Dinámica de adherencia para intervenciones de alimentos enteros en hombres afroamericanos (DAPH)
14 de mayo de 2025 actualizado por: University of Illinois at Chicago
Los propósitos de este estudio son explorar la dinámica de la adherencia, utilizando una estrategia de intervención de alimentos integrales simples, tanto antes como durante el período de intervención e identificar los cambios de nutrientes en las dietas autoseleccionadas y determinar los riesgos para la salud (presión arterial, hiperlipidemia y peso corporal) que pueden haber resultado del aumento del consumo de productos de tomate.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hombres afroamericanos (AA) sufren la mayor proporción de las disparidades de salud de cualquier categoría estudiada y la adherencia al asesoramiento entre este grupo ha sido enormemente suplente.
Aunque hay varios ensayos en curso para el cambio de comportamiento, ya sea de dieta o estilo de vida, las tasas de inscripción de AA Men (<25%) a menudo proporcionan números insuficientes para evaluar los problemas de adherencia por separado.
Los tomates, más que el licopeno solo, pueden tener efectos beneficiosos en la salud de la próstata, incluida la BPH y el cáncer de próstata. Los ensayos de eficacia requerirían una adherencia a largo plazo a altos niveles de consumo de productos de tomate (TP).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60606
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres afroamericanos de edad ≥ 50 años que recientemente se descubrieron que tenían concentraciones de antígeno de próstata sérico (PSA) de> 2.5 ng/ml con biopsia de próstata negativa para el cáncer de próstata.
- Alfabetización inglesa
- dispuesto a consumir productos de tomate de forma regular.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de cáncer de próstata
- Otros cánceres <5 años después del diagnóstico, excepto el melanoma
- ya consumiendo cuatro 1/2 taza de porciones de productos de tomate/semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Producto de tomate
Asesoramiento telefónico motivacional semanal
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Asesoramiento telefónico motivacional semanal
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
Sin asesoramiento telefónico de motivación
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Sin asesoramiento telefónico motivacional
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de productos de tomate entre diferentes grupos
Periodo de tiempo: 3 meses
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El grupo de intervención: tenía como objetivo lograr el objetivo de más de cinco porciones de TP/semana, mientras que el grupo de control tenía como objetivo comer vegetales en lugar de tomates.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La adherencia a la dieta al consumo de productos de tomate entre diferentes grupos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Utilizando el retiro de 24 horas semanalmente, el consumo de producto de tomate se midió mediante el tamaño de la entrega.
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3 meses
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Consumo de productos de tomate entre diferentes grupos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Utilizando el retiro de la dieta de 24 horas, se contaron tipos de productos de tomate.
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3 meses
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Diferencias en la ingesta de licopeno en la dieta entre diferentes grupos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Concentración de licopeno en plasma entre diferentes grupos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eunyoung Park, M.S., University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2006-0354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .