タイの小児における不活化ベロ細胞由来日本脳炎ワクチンの免疫原性と安全性 (JE0153)

日本脳炎 (JE) は、タイを含むアジアの多くの国でウイルス性脳炎の主な原因となっています。 推定年間死亡率は 10,000 ～ 15,000 人で、臨床症例の総数は約 50,000 人です。 これらの症例のうち、約 50% が永続的な神経精神医学的後遺症を引き起こします。 この疾患は、主に 10 歳未満の子供に発生します。 日本脳炎に対する特異的な抗ウイルス治療はありません。 予防接種は、唯一の最も重要な制御手段です。 この研究は、中国の遼寧省成大生物科技有限公司が製造した不活化ベロ細胞由来日本脳炎ワクチン（北京 P-3 株）「JEVAC」の免疫原性と安全性をタイの子供たちを対象に評価することを目的としています。

1～3歳の健康なタイの子供152人に、0.5mLの用量で「JEVAC」を接種します。 1～4 週間後に 0 日目に皮下注射し、1 年後にブースターワクチン接種 (合計 3 回) を行います。 2 mL。 2 回目の投与の 4 週間後、0 日目、ブースター接種の 1 年後、ブースター接種の 4 週間後 (13 か月の研究期間の合計 8 mL) に、北京を使用した JE 中和抗体 (PRNT50) の測定のために採血されます。 P3株。 有害事象は、各ワクチン接種後 28 日間観察されます。 重篤な有害事象は研究期間を通して観察されます。