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社会的つながりと健康的な老化 (The Senior Connection) (TSC)

2016年4月20日 更新者：Yeates Conwell、University of Rochester
この無作為化試験では、晩年における自殺行動のリスクの結果について、プライマリケアにおけるピア交際と通常のケアを比較しています。 研究者らは、仲間との交際を割り当てられた高齢者は、通常のケアを割り当てられた高齢者と比較して、より大きな社会的つながりを報告し、死と自殺念慮が少ないと報告するという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

晩年の自殺のリスクを軽減する介入が緊急に必要とされています。 米国の高齢者は自殺率が最も高く、人口の中で最も急速に増加しているセグメントです。 調査官は、今後数十年で自殺で死亡する高齢者の数が大幅に増加すると予想できます。 このアプリケーションは、RFA-CE-10-006 に対応しています。 つながりを促進することで自殺を減らすという CDC の主要な戦略と一致して、私たちの長期的な目標は、高齢化サービス プロバイダー ネットワーク (ASPN) のリソースと専門知識を活用して、未充足の社会的ニーズに対処することにより、晩年自殺に関連する罹患率と死亡率を削減することです。地域に住む高齢者。 この提案の目的は、(1) 社会的に切り離された高齢者を、退職者およびシニアボランティアプログラム (RSVP) を通じてピアサポートと結び付けることが、自殺のリスクを減らすのに効果的かどうかを調べること、および (2) 自殺の関連性に関する仮説メカニズムをテストすることです。対人関係の自殺理論に基づく社会的断絶と自殺念慮および行動。

調査員は、60 歳以上のプライマリケア患者 400 人 (男性 200 人、女性 200 人) を募集します。 それらは、2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 The Senior Connection (TSC) に割り当てられた人は、ピア コンパニオンとペアになるか、希望し、資格がある場合は、トレーニングを受け、RSVP によって他のピア コンパニオンとして配置されます。 比較グループは、それ以上の介入を受けません (「通常のケア」[CAU])。 被験者は、自宅での繰り返し（ベースライン、12、および24か月）および電話評価（3、6、および18か月）で最大24か月追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

368

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • プライマリケア患者
  • 過去 2 週間、孤独や重荷のように感じていることを支持する

除外基準:

  • 陽性認知症スクリーニング
  • 現在のアルコール乱用
  • 精神病
  • 行動する意図を伴う自殺念慮（当月または過去 1 か月）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ピア・コンパニオンシップ
行動的介入: 訓練を受け、監督されたボランティアの同伴者によって提供される仲間の交際の受領。
行動：ピア・コンパニオンシップ
仲間との交際は、友好的な訪問、支援的な電話、およびいくつかの道具的なサポートの形で、2 年間にわたって少なくとも月に 4 回提供されます。
他の名前：
  • 介入は、ピア交際アームに投与されます。
介入なし：いつものケア
プライマリケアにおけるいつも通りのケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮
時間枠：ベースライン、3、6、12、18、24 か月
Geriatric Suicide Ideation Scaleで評価された自殺念慮および死念慮の重症度
ベースライン、3、6、12、18、24 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的つながり
時間枠：ベースライン、3、6、12、18、24 か月
対人ニーズアンケートによって評価された所属の妨害と知覚された負担感。
ベースライン、3、6、12、18、24 か月
つながり
時間枠：ベースライン、3、6、12、18、24 か月
National Social Life, Health, and Aging Project ソーシャル ネットワーク モジュールで評価されたソーシャル ネットワークのサイズ/密度/品質。
ベースライン、3、6、12、18、24 か月
うつ
時間枠：ベースライン、3、6、12、18、24 か月
PHQ-9で評価
ベースライン、3、6、12、18、24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Rochester

協力者

Centers for Disease Control and Prevention

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月20日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1U01CE001942-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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