- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01408654
Powiązania społeczne i zdrowe starzenie się (The Senior Connection) (TSC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje pilna potrzeba interwencji zmniejszających ryzyko samobójstwa w późniejszym życiu. Starsi dorośli w Stanach Zjednoczonych mają najwyższy wskaźnik samobójstw i stanowią najszybciej rosnącą część populacji. Badacze mogą przewidzieć duży wzrost liczby starszych osób, które umierają w wyniku samobójstwa w nadchodzących dziesięcioleciach. Ta aplikacja jest odpowiedzią na RFA-CE-10-006. Zgodnie z kluczową strategią CDC polegającą na ograniczaniu samobójstw poprzez promowanie więzi, naszym długoterminowym celem jest zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności związanej z samobójstwami w późnym wieku poprzez wykorzystanie zasobów i wiedzy sieci dostawców usług dla osób starszych (ASPN) w celu zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb społecznych osób osoby starsze mieszkające we wspólnocie. Naszymi celami w tej propozycji są (1) zbadanie, czy łączenie społecznie odłączonych seniorów ze wsparciem rówieśników za pośrednictwem Programu Wolontariatu dla Emerytów i Seniorów (RSVP) jest skuteczne w zmniejszaniu ryzyka samobójstwa, oraz (2) przetestowanie hipotetycznego mechanizmu powiązania odłączenie społeczne oraz myśli i zachowania samobójcze oparte na interpersonalnej teorii samobójstwa.
Badacze zrekrutują 400 pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej (200 mężczyzn i 200 kobiet) w wieku powyżej 60 lat, którzy aprobują poczucie samotności i/lub bycia ciężarem dla innych. Zostaną oni losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków. Osoby przydzielone do The Senior Connection (TSC) zostaną sparowane z rówieśniczym towarzyszem lub, jeśli wolą i kwalifikują się, zostaną przeszkolone i umieszczone jako towarzysz rówieśniczy dla innych przez RSVP. Grupa porównawcza nie otrzyma dalszej interwencji („opieka jak zwykle” [CAU]). Pacjenci będą obserwowani przez okres do 24 miesięcy z powtarzanymi ocenami w domu (poziom wyjściowy, 12 i 24 miesiące) oraz telefonicznymi (3, 6 i 18 miesięcy).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub więcej
- Pacjent podstawowej opieki zdrowotnej
- Potwierdza uczucie samotności i/lub bycia ciężarem w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny ekran demencji
- Bieżące nadużywanie alkoholu
- Psychoza
- Myśli samobójcze z zamiarem działania (w bieżącym lub poprzednim miesiącu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Towarzystwo rówieśnicze
Interwencja behawioralna: Otrzymanie towarzystwa rówieśników zapewnianego przez przeszkolonych, nadzorowanych towarzyszy-wolontariuszy.
|
Towarzystwo rówieśnicze jest zapewniane co najmniej cztery razy w miesiącu przez dwa lata w formie przyjaznych odwiedzin, wspierających rozmów telefonicznych i pewnego wsparcia instrumentalnego.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Opieka jak zwykle
Opieka jak zwykle w podstawowej opiece zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3,6,12,18,24 miesiące
|
Nasilenie myśli samobójczych i myśli samobójczych oceniane za pomocą Geriatrycznej Skali Myśli Samobójczych
|
Wartość wyjściowa, 3,6,12,18,24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączność społeczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3,6,12,18,24 miesiące
|
Udaremniona przynależność i poczucie uciążliwości oceniane za pomocą Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych.
|
Wartość wyjściowa, 3,6,12,18,24 miesiące
|
|
Łączność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3,6,12,18,24 miesiące
|
Rozmiar/gęstość/jakość sieci społecznościowych oceniane za pomocą modułu National Social Life, Health, and Aging Project Social Network.
|
Wartość wyjściowa, 3,6,12,18,24 miesiące
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3,6,12,18,24 miesiące
|
Oceniane za pomocą PHQ-9
|
Wartość wyjściowa, 3,6,12,18,24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Van Orden KA, Stone DM, Rowe J, McIntosh WL, Podgorski C, Conwell Y. The Senior Connection: design and rationale of a randomized trial of peer companionship to reduce suicide risk in later life. Contemp Clin Trials. 2013 May;35(1):117-26. doi: 10.1016/j.cct.2013.03.003. Epub 2013 Mar 16.
- Parkhurst KA, Daks JS, Conwell Y, Podgorski CA, Van Orden KA. Social network subtypes among socially disconnected older adults at risk for suicide: A latent class analysis. Suicide Life Threat Behav. 2022 Oct;52(5):963-974. doi: 10.1111/sltb.12893. Epub 2022 Jun 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1U01CE001942-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .