Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powiązania społeczne i zdrowe starzenie się (The Senior Connection) (TSC)

20 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Yeates Conwell, University of Rochester
Ta randomizowana próba porównuje towarzystwo rówieśników z opieką jak zwykle w podstawowej opiece zdrowotnej pod kątem ryzyka zachowań samobójczych w późnym wieku. Badacze postawili hipotezę, że starsze osoby dorosłe, którym przydzielono towarzystwo rówieśnicze, będą zgłaszać większą więź społeczną oraz mniej śmierci i myśli samobójczych w porównaniu ze starszymi dorosłymi przydzielonymi do zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Istnieje pilna potrzeba interwencji zmniejszających ryzyko samobójstwa w późniejszym życiu. Starsi dorośli w Stanach Zjednoczonych mają najwyższy wskaźnik samobójstw i stanowią najszybciej rosnącą część populacji. Badacze mogą przewidzieć duży wzrost liczby starszych osób, które umierają w wyniku samobójstwa w nadchodzących dziesięcioleciach. Ta aplikacja jest odpowiedzią na RFA-CE-10-006. Zgodnie z kluczową strategią CDC polegającą na ograniczaniu samobójstw poprzez promowanie więzi, naszym długoterminowym celem jest zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności związanej z samobójstwami w późnym wieku poprzez wykorzystanie zasobów i wiedzy sieci dostawców usług dla osób starszych (ASPN) w celu zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb społecznych osób osoby starsze mieszkające we wspólnocie. Naszymi celami w tej propozycji są (1) zbadanie, czy łączenie społecznie odłączonych seniorów ze wsparciem rówieśników za pośrednictwem Programu Wolontariatu dla Emerytów i Seniorów (RSVP) jest skuteczne w zmniejszaniu ryzyka samobójstwa, oraz (2) przetestowanie hipotetycznego mechanizmu powiązania odłączenie społeczne oraz myśli i zachowania samobójcze oparte na interpersonalnej teorii samobójstwa.

Badacze zrekrutują 400 pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej (200 mężczyzn i 200 kobiet) w wieku powyżej 60 lat, którzy aprobują poczucie samotności i/lub bycia ciężarem dla innych. Zostaną oni losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków. Osoby przydzielone do The Senior Connection (TSC) zostaną sparowane z rówieśniczym towarzyszem lub, jeśli wolą i kwalifikują się, zostaną przeszkolone i umieszczone jako towarzysz rówieśniczy dla innych przez RSVP. Grupa porównawcza nie otrzyma dalszej interwencji („opieka jak zwykle” [CAU]). Pacjenci będą obserwowani przez okres do 24 miesięcy z powtarzanymi ocenami w domu (poziom wyjściowy, 12 i 24 miesiące) oraz telefonicznymi (3, 6 i 18 miesięcy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

368

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat lub więcej
  • Pacjent podstawowej opieki zdrowotnej
  • Potwierdza uczucie samotności i/lub bycia ciężarem w ciągu ostatnich dwóch tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywny ekran demencji
  • Bieżące nadużywanie alkoholu
  • Psychoza
  • Myśli samobójcze z zamiarem działania (w bieżącym lub poprzednim miesiącu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Towarzystwo rówieśnicze
Interwencja behawioralna: Otrzymanie towarzystwa rówieśników zapewnianego przez przeszkolonych, nadzorowanych towarzyszy-wolontariuszy.
Towarzystwo rówieśnicze jest zapewniane co najmniej cztery razy w miesiącu przez dwa lata w formie przyjaznych odwiedzin, wspierających rozmów telefonicznych i pewnego wsparcia instrumentalnego.
Inne nazwy:
  • Interwencja jest podawana grupie towarzystwa rówieśniczego.
Brak interwencji: Opieka jak zwykle
Opieka jak zwykle w podstawowej opiece zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3,6,12,18,24 miesiące
Nasilenie myśli samobójczych i myśli samobójczych oceniane za pomocą Geriatrycznej Skali Myśli Samobójczych
Wartość wyjściowa, 3,6,12,18,24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność społeczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3,6,12,18,24 miesiące
Udaremniona przynależność i poczucie uciążliwości oceniane za pomocą Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych.
Wartość wyjściowa, 3,6,12,18,24 miesiące
Łączność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3,6,12,18,24 miesiące
Rozmiar/gęstość/jakość sieci społecznościowych oceniane za pomocą modułu National Social Life, Health, and Aging Project Social Network.
Wartość wyjściowa, 3,6,12,18,24 miesiące
Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3,6,12,18,24 miesiące
Oceniane za pomocą PHQ-9
Wartość wyjściowa, 3,6,12,18,24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U01CE001942-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj