Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale connecties en gezond ouder worden (The Senior Connection) (TSC)

20 april 2016 bijgewerkt door: Yeates Conwell, University of Rochester
Deze gerandomiseerde studie vergelijkt gezelschap van leeftijdsgenoten met de gebruikelijke zorg in de eerstelijnszorg op de uitkomst van het risico op suïcidaal gedrag op latere leeftijd. De onderzoekers veronderstellen dat oudere volwassenen die zijn toegewezen aan gezelschap van leeftijdsgenoten, meer sociale verbondenheid en minder dood en suïcidale gedachten zullen rapporteren in vergelijking met oudere volwassenen die zijn toegewezen aan zorg zoals gewoonlijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is dringend behoefte aan interventies die het risico op suïcide op latere leeftijd verkleinen. Oudere volwassenen in de VS hebben het hoogste aantal zelfmoorden en vormen het snelst groeiende segment van de bevolking. De onderzoekers voorzien de komende decennia een grote stijging van het aantal ouderen dat door zelfdoding om het leven komt. Deze applicatie is een reactie op RFA-CE-10-006. In overeenstemming met de kernstrategie van de CDC om zelfmoord te verminderen door verbondenheid te bevorderen, is ons langetermijndoel het verminderen van aan zelfmoord gerelateerde morbiditeit en mortaliteit op latere leeftijd door gebruik te maken van de middelen en expertise van het netwerk van verouderingsdiensten (ASPN) om onvervulde sociale behoeften van thuiswonende ouderen. Onze doelstellingen met dit voorstel zijn (1) onderzoeken of het koppelen van senioren die sociaal niet verbonden zijn met steun van leeftijdsgenoten via het Retired and Senior Volunteer Program (RSVP) effectief is in het verminderen van het risico op zelfmoord, en (2) het testen van een verondersteld mechanisme voor de associatie van sociale losgekoppeldheid en zelfmoordgedachten en -gedrag op basis van de interpersoonlijke theorie van zelfmoord.

De onderzoekers zullen 400 patiënten in de eerste lijn rekruteren (200 mannen en 200 vrouwen) ouder dan 60 jaar die zich eenzaam voelen en/of het gevoel hebben dat ze anderen tot last zijn. Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden. Degenen die zijn toegewezen aan The Senior Connection (TSC) worden ofwel gekoppeld aan een peer-metgezel of, als ze dat verkiezen en in aanmerking komen, worden ze opgeleid en geplaatst als een peer-metgezel voor anderen door RSVP. De vergelijkingsgroep krijgt verder geen interventie ("care-as-usual" [CAU]). Proefpersonen zullen gedurende maximaal 24 maanden worden gevolgd met herhaalde in-home (baseline, 12 en 24 maanden) en telefonische beoordelingen (3, 6 en 18 maanden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

368

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder
  • Eerstelijns patiënt
  • Onderschrijft zich eenzaam en/of als een last voelen in de afgelopen twee weken

Uitsluitingscriteria:

  • Positief dementiescherm
  • Actueel alcoholmisbruik
  • Psychose
  • Zelfmoordgedachten met de intentie om te handelen (huidige of afgelopen maand.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer gezelschap
Gedragsinterventie: ontvangen van gezelschap van leeftijdsgenoten door getrainde, begeleide vrijwillige metgezellen.
Gedurende twee jaar wordt er minstens vier keer per maand gezelschap geboden in de vorm van vriendelijk bezoek, ondersteunende telefoontjes en enige instrumentele ondersteuning.
Andere namen:
  • Interventie wordt toegediend aan de arm voor peer-gezelschap.
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Zorg zoals gebruikelijk in de eerstelijnszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: Basislijn, 3,6,12,18,24 maanden
Ernst van zelfmoordgedachten en doodgedachten beoordeeld met de Geriatric Suicide Ideation Scale
Basislijn, 3,6,12,18,24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3,6,12,18,24 maanden
Gedwarsboomd ergens bij horen en ervaren lasterlijkheid beoordeeld door de Interpersoonlijke Behoeften Vragenlijst.
Basislijn, 3,6,12,18,24 maanden
Verbondenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3,6,12,18,24 maanden
Grootte/dichtheid/kwaliteit van sociaal netwerk beoordeeld met de National Social Life, Health, and Ageing Project Social Network Module.
Basislijn, 3,6,12,18,24 maanden
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 3,6,12,18,24 maanden
Beoordeeld met de PHQ-9
Basislijn, 3,6,12,18,24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1U01CE001942-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren