- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01408654
Sociale connecties en gezond ouder worden (The Senior Connection) (TSC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is dringend behoefte aan interventies die het risico op suïcide op latere leeftijd verkleinen. Oudere volwassenen in de VS hebben het hoogste aantal zelfmoorden en vormen het snelst groeiende segment van de bevolking. De onderzoekers voorzien de komende decennia een grote stijging van het aantal ouderen dat door zelfdoding om het leven komt. Deze applicatie is een reactie op RFA-CE-10-006. In overeenstemming met de kernstrategie van de CDC om zelfmoord te verminderen door verbondenheid te bevorderen, is ons langetermijndoel het verminderen van aan zelfmoord gerelateerde morbiditeit en mortaliteit op latere leeftijd door gebruik te maken van de middelen en expertise van het netwerk van verouderingsdiensten (ASPN) om onvervulde sociale behoeften van thuiswonende ouderen. Onze doelstellingen met dit voorstel zijn (1) onderzoeken of het koppelen van senioren die sociaal niet verbonden zijn met steun van leeftijdsgenoten via het Retired and Senior Volunteer Program (RSVP) effectief is in het verminderen van het risico op zelfmoord, en (2) het testen van een verondersteld mechanisme voor de associatie van sociale losgekoppeldheid en zelfmoordgedachten en -gedrag op basis van de interpersoonlijke theorie van zelfmoord.
De onderzoekers zullen 400 patiënten in de eerste lijn rekruteren (200 mannen en 200 vrouwen) ouder dan 60 jaar die zich eenzaam voelen en/of het gevoel hebben dat ze anderen tot last zijn. Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden. Degenen die zijn toegewezen aan The Senior Connection (TSC) worden ofwel gekoppeld aan een peer-metgezel of, als ze dat verkiezen en in aanmerking komen, worden ze opgeleid en geplaatst als een peer-metgezel voor anderen door RSVP. De vergelijkingsgroep krijgt verder geen interventie ("care-as-usual" [CAU]). Proefpersonen zullen gedurende maximaal 24 maanden worden gevolgd met herhaalde in-home (baseline, 12 en 24 maanden) en telefonische beoordelingen (3, 6 en 18 maanden).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- Eerstelijns patiënt
- Onderschrijft zich eenzaam en/of als een last voelen in de afgelopen twee weken
Uitsluitingscriteria:
- Positief dementiescherm
- Actueel alcoholmisbruik
- Psychose
- Zelfmoordgedachten met de intentie om te handelen (huidige of afgelopen maand.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer gezelschap
Gedragsinterventie: ontvangen van gezelschap van leeftijdsgenoten door getrainde, begeleide vrijwillige metgezellen.
|
Gedurende twee jaar wordt er minstens vier keer per maand gezelschap geboden in de vorm van vriendelijk bezoek, ondersteunende telefoontjes en enige instrumentele ondersteuning.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Zorg zoals gebruikelijk in de eerstelijnszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: Basislijn, 3,6,12,18,24 maanden
|
Ernst van zelfmoordgedachten en doodgedachten beoordeeld met de Geriatric Suicide Ideation Scale
|
Basislijn, 3,6,12,18,24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3,6,12,18,24 maanden
|
Gedwarsboomd ergens bij horen en ervaren lasterlijkheid beoordeeld door de Interpersoonlijke Behoeften Vragenlijst.
|
Basislijn, 3,6,12,18,24 maanden
|
|
Verbondenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3,6,12,18,24 maanden
|
Grootte/dichtheid/kwaliteit van sociaal netwerk beoordeeld met de National Social Life, Health, and Ageing Project Social Network Module.
|
Basislijn, 3,6,12,18,24 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 3,6,12,18,24 maanden
|
Beoordeeld met de PHQ-9
|
Basislijn, 3,6,12,18,24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Van Orden KA, Stone DM, Rowe J, McIntosh WL, Podgorski C, Conwell Y. The Senior Connection: design and rationale of a randomized trial of peer companionship to reduce suicide risk in later life. Contemp Clin Trials. 2013 May;35(1):117-26. doi: 10.1016/j.cct.2013.03.003. Epub 2013 Mar 16.
- Parkhurst KA, Daks JS, Conwell Y, Podgorski CA, Van Orden KA. Social network subtypes among socially disconnected older adults at risk for suicide: A latent class analysis. Suicide Life Threat Behav. 2022 Oct;52(5):963-974. doi: 10.1111/sltb.12893. Epub 2022 Jun 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1U01CE001942-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .