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Connexions sociales et vieillissement en santé (The Senior Connection) (TSC)

20 avril 2016 mis à jour par: Yeates Conwell, University of Rochester
Cet essai randomisé compare la compagnie des pairs aux soins habituels dans les soins primaires sur le résultat du risque de comportement suicidaire en fin de vie. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes âgées affectées à la compagnie des pairs rapporteront une plus grande connexion sociale et moins de décès et d'idées suicidaires par rapport aux personnes âgées affectées aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe un besoin pressant d'interventions qui réduisent le risque de suicide plus tard dans la vie. Les personnes âgées aux États-Unis ont le taux de suicide le plus élevé et constituent le segment de la population qui connaît la croissance la plus rapide. Les enquêteurs peuvent anticiper une forte augmentation du nombre d'adultes âgés qui meurent par suicide dans les décennies à venir. Cette demande fait suite au RFA-CE-10-006. Conformément à la stratégie clé du CDC consistant à réduire le suicide en favorisant la connectivité, notre objectif à long terme est de réduire la morbidité et la mortalité liées au suicide en fin de vie en tirant parti des ressources et de l'expertise du réseau de prestataires de services vieillissants (ASPN) pour répondre aux besoins sociaux non satisfaits des personnes âgées vivant dans la communauté. Nos objectifs avec cette proposition sont (1) d'examiner si le fait de relier les personnes âgées socialement déconnectées à des soutiens par les pairs par le biais du Programme des retraités et des bénévoles âgés (RSVP) est efficace pour réduire le risque de suicide, et (2) de tester un mécanisme hypothétique pour l'association de la déconnexion sociale et les idées et comportements suicidaires informés par la théorie interpersonnelle du suicide.

Les enquêteurs recruteront 400 patients de soins primaires (200 hommes et 200 femmes) âgés de plus de 60 ans qui acceptent de se sentir seuls et/ou comme s'ils étaient un fardeau pour les autres. Ils seront assignés au hasard à l'une des deux conditions. Les personnes affectées à The Senior Connection (TSC) seront soit jumelées à un compagnon pair, soit, si elles préfèrent et sont éligibles, seront formées et placées comme compagnon pair pour les autres par RSVP. Le groupe de comparaison ne recevra aucune autre intervention ("soins habituels" [CAU]). Les sujets seront suivis jusqu'à 24 mois avec des évaluations répétées à domicile (de base, 12 et 24 mois) et par téléphone (3, 6 et 18 mois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

368

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus
  • Patient de soins primaires
  • Approuve le fait de se sentir seul et/ou comme un fardeau au cours des deux dernières semaines

Critère d'exclusion:

  • Dépistage positif de la démence
  • Abus actuel d'alcool
  • Psychose
  • Idées suicidaires avec intention d'agir (mois en cours ou passé)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Compagnonnage par les pairs
Intervention comportementale : Réception d'un compagnonnage par des pairs fourni par des compagnons bénévoles formés et supervisés.
Comportemental: Compagnonnage par les pairs
La compagnie des pairs est fournie au moins quatre fois par mois pendant deux ans sous la forme de visites amicales, d'appels téléphoniques de soutien et d'un certain soutien instrumental.
Autres noms:
  • L'intervention est administrée au bras compagnonnage par les pairs.
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels en soins primaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Idéation suicidaire
Délai: Base de référence, 3,6,12,18,24 mois
Gravité des idées suicidaires et de mort évaluée avec l'échelle d'idées suicidaires gériatriques
Base de référence, 3,6,12,18,24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité sociale
Délai: Base de référence, 3,6,12,18,24 mois
Appartenance contrariée et pesanteur perçue évaluées par le questionnaire sur les besoins interpersonnels.
Base de référence, 3,6,12,18,24 mois
Connectivité
Délai: Base de référence, 3,6,12,18,24 mois
Taille/densité/qualité du réseau social évaluées avec le module de réseau social du projet national sur la vie sociale, la santé et le vieillissement.
Base de référence, 3,6,12,18,24 mois
Dépression
Délai: Base de référence, 3,6,12,18,24 mois
Évalué avec le PHQ-9
Base de référence, 3,6,12,18,24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2011

Première publication (Estimation)

3 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1U01CE001942-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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