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社会关系和健康老龄化(老年人关系) (TSC)

2016年4月20日 更新者:Yeates Conwell、University of Rochester
这项随机试验比较了初级保健中的同伴陪伴与照常照料对晚年自杀行为风险结果的影响。 研究人员假设,与被分配照常照料的老年人相比,被分配接受同伴陪伴的老年人将报告更多的社会联系以及更少的死亡和自杀意念。

研究概览

地位

完全的

详细说明

迫切需要采取干预措施来降低晚年自杀的风险。 美国的老年人自杀率最高,并且是人口中增长最快的部分。 调查人员可以预计,在未来几十年内死于自杀的老年人人数将大幅增加。 此应用程序是对 RFA-CE-10-006 的回应。 与疾病预防控制中心通过促进联系减少自杀的关键战略一致,我们的长期目标是通过利用老龄化服务提供者网络 (ASPN) 的资源和专业知识来解决未满足的社会需求,从而降低晚年与自杀相关的发病率和死亡率居住在社区的老年人。 我们这项提案的目标是 (1) 检验通过退休和老年志愿者计划 (RSVP) 将与社会脱节的老年人与同伴支持联系起来是否能有效降低自杀风险,以及 (2) 检验假设机制自杀的人际关系理论为社会脱节和自杀意念和行为提供了信息。

研究人员将招募 400 名 60 岁以上的初级保健患者(200 名男性和 200 名女性),他们认同感到孤独和/或好像他们是他人的负担。 他们将被随机分配到两种情况中的任何一种。 那些被分配到 The Senior Connection (TSC) 的人将与同伴配对,或者,如果他们愿意并且符合条件,将接受培训并由 RSVP 安排为其他人的同伴。 对照组将不接受进一步干预(“照常护理”[CAU])。 受试者将被随访长达 24 个月,并在家中(基线、12 和 24 个月)和电话评估(3、6 和 18 个月)进行重复评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

368

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

56年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 60 岁或以上
  • 初级保健病人
  • 认可过去两周感到孤独和/或像负担一样

排除标准:

  • 阳性痴呆筛查
  • 目前酗酒
  • 精神病
  • 意图采取行动的自杀意念(当前或过去一个月。)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同伴陪伴
行为干预:接受由训练有素、受监督的志愿者同伴提供的同伴陪伴。
在两年的时间里,以友好访问、支持性电话和一些工具支持的形式,每月至少提供四次同伴陪伴。
其他名称:
  • 对同伴陪伴臂进行干预。
无干预:照常照料
初级保健照常照料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自杀意念
大体时间:基线,3、6、12、18、24个月
用老年自杀意念量表评估自杀和死亡意念的严重程度
基线,3、6、12、18、24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会联系
大体时间:基线,3、6、12、18、24个月
人际需求问卷评估的受挫归属感和感知负担。
基线,3、6、12、18、24个月
连通性
大体时间:基线,3、6、12、18、24个月
使用国家社会生活、健康和老龄化项目社交网络模块评估的社交网络规模/密度/质量。
基线,3、6、12、18、24个月
沮丧
大体时间:基线,3、6、12、18、24个月
用 PHQ-9 评估
基线,3、6、12、18、24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月2日

首次发布 (估计)

2011年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月20日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1U01CE001942-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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