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Conexiones sociales y envejecimiento saludable (The Senior Connection) (TSC)

20 de abril de 2016 actualizado por: Yeates Conwell, University of Rochester
Este ensayo aleatorizado compara la compañía de pares con la atención habitual en la atención primaria sobre el resultado del riesgo de comportamiento suicida en la vejez. Los investigadores plantean la hipótesis de que los adultos mayores asignados para recibir compañía de pares reportarán una mayor conexión social y menos muerte e ideación suicida en comparación con los adultos mayores asignados a la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe una necesidad apremiante de intervenciones que reduzcan el riesgo de suicidio en la vejez. Los adultos mayores en los EE. UU. tienen la tasa más alta de suicidio y son el segmento de población de más rápido crecimiento. Los investigadores pueden anticipar un gran aumento en el número de adultos mayores que mueren por suicidio en las próximas décadas. Esta solicitud es en respuesta a RFA-CE-10-006. En consonancia con la estrategia clave de los CDC de reducir el suicidio mediante la promoción de la conexión, nuestro objetivo a largo plazo es reducir la morbilidad y la mortalidad relacionadas con el suicidio en la vejez mediante el aprovechamiento de los recursos y la experiencia de la red de proveedores de servicios para personas mayores (ASPN, por sus siglas en inglés) para abordar las necesidades sociales insatisfechas de adultos mayores que viven en la comunidad. Nuestros objetivos con esta propuesta son (1) examinar si vincular a las personas mayores socialmente desconectadas con apoyo de pares a través del Programa de Voluntarios para Personas Mayores y Jubilados (RSVP) es efectivo para reducir el riesgo de suicidio, y (2) probar un mecanismo hipotético para la asociación de desconexión social e ideación y conducta suicida informada por la Teoría Interpersonal del Suicidio.

Los investigadores reclutarán a 400 pacientes de atención primaria (200 hombres y 200 mujeres) mayores de 60 años que respalden sentirse solos y/o como si fueran una carga para los demás. Serán asignados aleatoriamente a cualquiera de dos condiciones. Aquellos asignados a The Senior Connection (TSC) serán emparejados con un compañero compañero o, si lo prefieren y son elegibles, serán capacitados y colocados como compañero compañero para otros por RSVP. El grupo de comparación no recibirá más intervención ("cuidado habitual" [CAU]). Los sujetos serán seguidos hasta por 24 meses con evaluaciones repetidas en el hogar (línea de base, 12 y 24 meses) y telefónicas (3, 6 y 18 meses).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

368

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años o más
  • Paciente de atención primaria
  • Refrenda sentirse solo y/o como una carga en las últimas dos semanas

Criterio de exclusión:

  • Pantalla de demencia positiva
  • Abuso de alcohol actual
  • Psicosis
  • Ideación suicida con intención de actuar (mes actual o pasado).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Compañerismo entre pares
Intervención conductual: Recepción de compañía de pares proporcionada por compañeros voluntarios capacitados y supervisados.
El compañerismo entre compañeros se brinda al menos cuatro veces al mes durante dos años en forma de visitas amistosas, llamadas telefónicas de apoyo y algún tipo de apoyo instrumental.
Otros nombres:
  • La intervención se administra al brazo de compañía de pares.
Sin intervención: Cuidado como de costumbre
Atención habitual en atención primaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea base, 3,6,12,18,24 meses
Gravedad de la ideación suicida y de muerte evaluada con la Escala de Ideación Suicida Geriátrica
Línea base, 3,6,12,18,24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conectividad social
Periodo de tiempo: Línea base, 3,6,12,18,24 meses
Pertenencia frustrada y carga percibida evaluada por el Cuestionario de Necesidades Interpersonales.
Línea base, 3,6,12,18,24 meses
Conectividad
Periodo de tiempo: Línea base, 3,6,12,18,24 meses
Tamaño/densidad/calidad de la red social evaluada con el Módulo de Redes Sociales del Proyecto Nacional de Vida Social, Salud y Envejecimiento.
Línea base, 3,6,12,18,24 meses
Depresión
Periodo de tiempo: Línea base, 3,6,12,18,24 meses
Evaluado con el PHQ-9
Línea base, 3,6,12,18,24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1U01CE001942-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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