- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01408654
Conexiones sociales y envejecimiento saludable (The Senior Connection) (TSC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una necesidad apremiante de intervenciones que reduzcan el riesgo de suicidio en la vejez. Los adultos mayores en los EE. UU. tienen la tasa más alta de suicidio y son el segmento de población de más rápido crecimiento. Los investigadores pueden anticipar un gran aumento en el número de adultos mayores que mueren por suicidio en las próximas décadas. Esta solicitud es en respuesta a RFA-CE-10-006. En consonancia con la estrategia clave de los CDC de reducir el suicidio mediante la promoción de la conexión, nuestro objetivo a largo plazo es reducir la morbilidad y la mortalidad relacionadas con el suicidio en la vejez mediante el aprovechamiento de los recursos y la experiencia de la red de proveedores de servicios para personas mayores (ASPN, por sus siglas en inglés) para abordar las necesidades sociales insatisfechas de adultos mayores que viven en la comunidad. Nuestros objetivos con esta propuesta son (1) examinar si vincular a las personas mayores socialmente desconectadas con apoyo de pares a través del Programa de Voluntarios para Personas Mayores y Jubilados (RSVP) es efectivo para reducir el riesgo de suicidio, y (2) probar un mecanismo hipotético para la asociación de desconexión social e ideación y conducta suicida informada por la Teoría Interpersonal del Suicidio.
Los investigadores reclutarán a 400 pacientes de atención primaria (200 hombres y 200 mujeres) mayores de 60 años que respalden sentirse solos y/o como si fueran una carga para los demás. Serán asignados aleatoriamente a cualquiera de dos condiciones. Aquellos asignados a The Senior Connection (TSC) serán emparejados con un compañero compañero o, si lo prefieren y son elegibles, serán capacitados y colocados como compañero compañero para otros por RSVP. El grupo de comparación no recibirá más intervención ("cuidado habitual" [CAU]). Los sujetos serán seguidos hasta por 24 meses con evaluaciones repetidas en el hogar (línea de base, 12 y 24 meses) y telefónicas (3, 6 y 18 meses).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Paciente de atención primaria
- Refrenda sentirse solo y/o como una carga en las últimas dos semanas
Criterio de exclusión:
- Pantalla de demencia positiva
- Abuso de alcohol actual
- Psicosis
- Ideación suicida con intención de actuar (mes actual o pasado).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Compañerismo entre pares
Intervención conductual: Recepción de compañía de pares proporcionada por compañeros voluntarios capacitados y supervisados.
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El compañerismo entre compañeros se brinda al menos cuatro veces al mes durante dos años en forma de visitas amistosas, llamadas telefónicas de apoyo y algún tipo de apoyo instrumental.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado como de costumbre
Atención habitual en atención primaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea base, 3,6,12,18,24 meses
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Gravedad de la ideación suicida y de muerte evaluada con la Escala de Ideación Suicida Geriátrica
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Línea base, 3,6,12,18,24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conectividad social
Periodo de tiempo: Línea base, 3,6,12,18,24 meses
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Pertenencia frustrada y carga percibida evaluada por el Cuestionario de Necesidades Interpersonales.
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Línea base, 3,6,12,18,24 meses
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Conectividad
Periodo de tiempo: Línea base, 3,6,12,18,24 meses
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Tamaño/densidad/calidad de la red social evaluada con el Módulo de Redes Sociales del Proyecto Nacional de Vida Social, Salud y Envejecimiento.
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Línea base, 3,6,12,18,24 meses
|
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea base, 3,6,12,18,24 meses
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Evaluado con el PHQ-9
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Línea base, 3,6,12,18,24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Van Orden KA, Stone DM, Rowe J, McIntosh WL, Podgorski C, Conwell Y. The Senior Connection: design and rationale of a randomized trial of peer companionship to reduce suicide risk in later life. Contemp Clin Trials. 2013 May;35(1):117-26. doi: 10.1016/j.cct.2013.03.003. Epub 2013 Mar 16.
- Parkhurst KA, Daks JS, Conwell Y, Podgorski CA, Van Orden KA. Social network subtypes among socially disconnected older adults at risk for suicide: A latent class analysis. Suicide Life Threat Behav. 2022 Oct;52(5):963-974. doi: 10.1111/sltb.12893. Epub 2022 Jun 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1U01CE001942-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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