Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální propojení a zdravé stárnutí (Spojení pro seniory) (TSC)

20. dubna 2016 aktualizováno: Yeates Conwell, University of Rochester
Tato randomizovaná studie srovnává vrstevnické přátelství s obvyklou péčí v primární péči na základě výsledku rizika sebevražedného chování v pozdním věku. Vyšetřovatelé předpokládají, že starší dospělí, kteří byli přiděleni do vrstevnické společnosti, budou hlásit větší sociální propojenost a méně úmrtí a sebevražedných myšlenek ve srovnání se staršími dospělými přidělenými do péče jako obvykle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje naléhavá potřeba intervencí, které snižují riziko sebevraždy v pozdějším životě. Starší dospělí v USA mají nejvyšší míru sebevražd a jsou nejrychleji rostoucím segmentem populace. Vyšetřovatelé mohou v příštích desetiletích očekávat velký nárůst počtu starších dospělých, kteří zemřou sebevraždou. Tato aplikace je reakcí na RFA-CE-10-006. V souladu s klíčovou strategií CDC omezování sebevražd podporou propojení je naším dlouhodobým cílem snížit morbiditu a úmrtnost související se sebevraždami v pozdním věku využitím zdrojů a odborných znalostí sítě poskytovatelů služeb pro stárnutí (ASPN) k řešení nenaplněných sociálních potřeb lidí. starší lidé žijící v komunitě. Naším cílem tohoto návrhu je (1) prověřit, zda propojení sociálně odpojených seniorů s podporou vrstevníků prostřednictvím dobrovolnického programu pro důchodce a seniory (RSVP) je účinné při snižování rizika sebevražd, a (2) otestovat předpokládaný mechanismus pro asociaci sociální odpojení a sebevražedné myšlenky a chování vycházející z Interpersonální teorie sebevraždy.

Vyšetřovatelé přijmou 400 pacientů primární péče (200 mužů a 200 žen) starších 60 let, kteří souhlasí s tím, že se cítí osamělí a/nebo jako by byli zátěží pro ostatní. Budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou podmínek. Ti, kteří jsou přiřazeni k The Senior Connection (TSC), budou buď spárováni s peer společníkem, nebo, pokud chtějí a jsou způsobilí, budou vyškoleni a umístěni jako peer společník pro ostatní prostřednictvím RSVP. Srovnávací skupině nebude poskytnut žádný další zásah („care-as-usual“ [CAU]). Subjekty budou sledovány po dobu až 24 měsíců s opakovaným domácím (výchozí stav, 12 a 24 měsíců) a telefonickým hodnocením (3, 6 a 18 měsíců).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

368

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 nebo starší
  • Primární péče o pacienta
  • Podporuje pocit osamělosti a/nebo pocitu zátěže v posledních dvou týdnech

Kritéria vyloučení:

  • Obrazovka pozitivní demence
  • Současné zneužívání alkoholu
  • Psychóza
  • Sebevražedné myšlenky s úmyslem jednat (aktuální nebo minulý měsíc.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer Companship
Behaviorální intervence: Přijetí vrstevnické společnosti poskytované vyškolenými dobrovolnými společníky pod dohledem.
Behaviorální: Peer Companship
Spolupráce s vrstevníky je poskytována nejméně čtyřikrát měsíčně po dobu dvou let ve formě přátelských návštěv, podpůrných telefonních hovorů a určité instrumentální podpory.
Ostatní jména:
  • Intervence se provádí ve skupině vrstevníků.
Žádný zásah: Péče jako obvykle
Obvyklá péče v primární péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12, 18, 24 měsíců
Závažnost sebevražedných představ a myšlenek na smrt hodnocena pomocí geriatrické škály sebevražedných představ
Výchozí stav, 3, 6, 12, 18, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální propojenost
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12, 18, 24 měsíců
Zmařená sounáležitost a vnímaná zátěž hodnocená dotazníkem interpersonálních potřeb.
Výchozí stav, 3, 6, 12, 18, 24 měsíců
Propojenost
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12, 18, 24 měsíců
Velikost/hustota/kvalita sociální sítě hodnocena pomocí modulu sociální sítě projektu národního sociálního života, zdraví a stárnutí.
Výchozí stav, 3, 6, 12, 18, 24 měsíců
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12, 18, 24 měsíců
Hodnoceno pomocí PHQ-9
Výchozí stav, 3, 6, 12, 18, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1U01CE001942-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer Companship

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit