- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01408654
Социальные связи и здоровое старение (The Senior Connection) (TSC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует острая необходимость в вмешательствах, которые снижают риск суицида в более позднем возрасте. Пожилые люди в США имеют самый высокий уровень самоубийств и являются самой быстрорастущей частью населения. Исследователи могут предвидеть значительный рост числа пожилых людей, которые умирают в результате самоубийства, в ближайшие десятилетия. Это приложение является ответом на RFA-CE-10-006. В соответствии с ключевой стратегией Центра по контролю и профилактике заболеваний США по сокращению самоубийств за счет поощрения связи, наша долгосрочная цель состоит в том, чтобы снизить заболеваемость и смертность, связанные с самоубийствами в пожилом возрасте, путем использования ресурсов и опыта сети поставщиков услуг для пожилых людей (ASPN) для удовлетворения неудовлетворенных социальных потребностей людей. пожилые люди, проживающие в общине. Наши цели в этом предложении: (1) изучить, эффективно ли соединение социально изолированных пожилых людей с поддержкой сверстников через программу пенсионеров и пожилых волонтеров (RSVP) для снижения риска самоубийств, и (2) проверить гипотетический механизм связи социальная разобщенность и суицидальные мысли и поведение, основанные на межличностной теории самоубийства.
Исследователи наберут 400 пациентов первичной медико-санитарной помощи (200 мужчин и 200 женщин) старше 60 лет, которые одобряют чувство одиночества и/или то, что они являются обузой для других. Они будут случайным образом назначены одному из двух условий. Те, кто назначен на The Senior Connection (TSC), будут либо соединены с коллегой-равным, либо, если они предпочитают и имеют право, будут обучены и назначены в качестве компаньона-равного для других с помощью RSVP. Группа сравнения не будет подвергаться дальнейшему вмешательству («обычный уход» [CAU]). Субъекты будут находиться под наблюдением до 24 месяцев с повторными оценками на дому (базовый уровень, 12 и 24 месяца) и по телефону (3, 6 и 18 месяцев).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Пациент первичной медико-санитарной помощи
- Одобряет чувство одиночества и/или бремени в течение последних двух недель
Критерий исключения:
- Положительный скрининг деменции
- Текущее злоупотребление алкоголем
- Психоз
- Суицидальные мысли с намерением действовать (в текущем или прошлом месяце).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Товарищество сверстников
Поведенческое вмешательство: общение со сверстниками, обеспечиваемое обученными товарищами-добровольцами под наблюдением.
|
Товарищеские отношения со сверстниками предоставляются не реже четырех раз в месяц в течение двух лет в форме дружеских посещений, поддерживающих телефонных звонков и некоторой инструментальной поддержки.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Уход как обычно
Стандартный уход в первичной медико-санитарной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Исходный уровень, 3,6,12,18,24 месяца
|
Тяжесть суицидальных и смертельных мыслей по шкале гериатрических суицидальных мыслей
|
Исходный уровень, 3,6,12,18,24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная связь
Временное ограничение: Исходный уровень, 3,6,12,18,24 месяца
|
Препятствующая принадлежность и воспринимаемая обремененность, оцениваемые с помощью опросника межличностных потребностей.
|
Исходный уровень, 3,6,12,18,24 месяца
|
|
Связность
Временное ограничение: Исходный уровень, 3,6,12,18,24 месяца
|
Размер/плотность/качество социальной сети оценивались с помощью модуля социальной сети Национального проекта «Социальная жизнь, здоровье и старение».
|
Исходный уровень, 3,6,12,18,24 месяца
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3,6,12,18,24 месяца
|
Оценено с помощью PHQ-9
|
Исходный уровень, 3,6,12,18,24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Van Orden KA, Stone DM, Rowe J, McIntosh WL, Podgorski C, Conwell Y. The Senior Connection: design and rationale of a randomized trial of peer companionship to reduce suicide risk in later life. Contemp Clin Trials. 2013 May;35(1):117-26. doi: 10.1016/j.cct.2013.03.003. Epub 2013 Mar 16.
- Parkhurst KA, Daks JS, Conwell Y, Podgorski CA, Van Orden KA. Social network subtypes among socially disconnected older adults at risk for suicide: A latent class analysis. Suicide Life Threat Behav. 2022 Oct;52(5):963-974. doi: 10.1111/sltb.12893. Epub 2022 Jun 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1U01CE001942-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .