Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальные связи и здоровое старение (The Senior Connection) (TSC)

20 апреля 2016 г. обновлено: Yeates Conwell, University of Rochester
В этом рандомизированном исследовании общение со сверстниками сравнивается с обычным уходом в первичной медико-санитарной помощи в отношении риска суицидального поведения в пожилом возрасте. Исследователи предполагают, что пожилые люди, которым назначено общение со сверстниками, будут сообщать о большей социальной связи и меньшем количестве смертей и суицидальных мыслей по сравнению с пожилыми людьми, которым назначен уход в обычном режиме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Существует острая необходимость в вмешательствах, которые снижают риск суицида в более позднем возрасте. Пожилые люди в США имеют самый высокий уровень самоубийств и являются самой быстрорастущей частью населения. Исследователи могут предвидеть значительный рост числа пожилых людей, которые умирают в результате самоубийства, в ближайшие десятилетия. Это приложение является ответом на RFA-CE-10-006. В соответствии с ключевой стратегией Центра по контролю и профилактике заболеваний США по сокращению самоубийств за счет поощрения связи, наша долгосрочная цель состоит в том, чтобы снизить заболеваемость и смертность, связанные с самоубийствами в пожилом возрасте, путем использования ресурсов и опыта сети поставщиков услуг для пожилых людей (ASPN) для удовлетворения неудовлетворенных социальных потребностей людей. пожилые люди, проживающие в общине. Наши цели в этом предложении: (1) изучить, эффективно ли соединение социально изолированных пожилых людей с поддержкой сверстников через программу пенсионеров и пожилых волонтеров (RSVP) для снижения риска самоубийств, и (2) проверить гипотетический механизм связи социальная разобщенность и суицидальные мысли и поведение, основанные на межличностной теории самоубийства.

Исследователи наберут 400 пациентов первичной медико-санитарной помощи (200 мужчин и 200 женщин) старше 60 лет, которые одобряют чувство одиночества и/или то, что они являются обузой для других. Они будут случайным образом назначены одному из двух условий. Те, кто назначен на The Senior Connection (TSC), будут либо соединены с коллегой-равным, либо, если они предпочитают и имеют право, будут обучены и назначены в качестве компаньона-равного для других с помощью RSVP. Группа сравнения не будет подвергаться дальнейшему вмешательству («обычный уход» [CAU]). Субъекты будут находиться под наблюдением до 24 месяцев с повторными оценками на дому (базовый уровень, 12 и 24 месяца) и по телефону (3, 6 и 18 месяцев).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

368

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше
  • Пациент первичной медико-санитарной помощи
  • Одобряет чувство одиночества и/или бремени в течение последних двух недель

Критерий исключения:

  • Положительный скрининг деменции
  • Текущее злоупотребление алкоголем
  • Психоз
  • Суицидальные мысли с намерением действовать (в текущем или прошлом месяце).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Товарищество сверстников
Поведенческое вмешательство: общение со сверстниками, обеспечиваемое обученными товарищами-добровольцами под наблюдением.
Товарищеские отношения со сверстниками предоставляются не реже четырех раз в месяц в течение двух лет в форме дружеских посещений, поддерживающих телефонных звонков и некоторой инструментальной поддержки.
Другие имена:
  • Вмешательство проводится в группе общения сверстников.
Без вмешательства: Уход как обычно
Стандартный уход в первичной медико-санитарной помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Исходный уровень, 3,6,12,18,24 месяца
Тяжесть суицидальных и смертельных мыслей по шкале гериатрических суицидальных мыслей
Исходный уровень, 3,6,12,18,24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальная связь
Временное ограничение: Исходный уровень, 3,6,12,18,24 месяца
Препятствующая принадлежность и воспринимаемая обремененность, оцениваемые с помощью опросника межличностных потребностей.
Исходный уровень, 3,6,12,18,24 месяца
Связность
Временное ограничение: Исходный уровень, 3,6,12,18,24 месяца
Размер/плотность/качество социальной сети оценивались с помощью модуля социальной сети Национального проекта «Социальная жизнь, здоровье и старение».
Исходный уровень, 3,6,12,18,24 месяца
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3,6,12,18,24 месяца
Оценено с помощью PHQ-9
Исходный уровень, 3,6,12,18,24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1U01CE001942-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться