- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01408654
Társadalmi kapcsolatok és egészséges öregedés (The Senior Connection) (TSC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sürgősen szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek csökkentik az öngyilkosság kockázatát a későbbi életkorban. Az Egyesült Államokban az idősebb felnőttek körében a legmagasabb az öngyilkosságok aránya, és a népesség leggyorsabban növekvő szegmensét alkotják. A nyomozók arra számítanak, hogy az elkövetkező évtizedekben nagymértékben emelkedik az öngyilkosságot elkövető idősebb felnőttek száma. Ez az alkalmazás az RFA-CE-10-006-ra válaszol. A CDC kulcsfontosságú stratégiájával összhangban az öngyilkosság csökkentésére az összekapcsolódás elősegítésével, hosszú távú célunk a késői életkorú öngyilkossággal összefüggő morbiditás és mortalitás csökkentése az idősödő szolgáltatói hálózat (ASPN) erőforrásainak és szakértelmének kihasználásával a kielégítetlen társadalmi szükségletek kielégítése érdekében. közösségben élő idősebb felnőttek. Céljaink ezzel a javaslattal a következők: (1) megvizsgálni, hogy a nyugdíjas és időskorú önkéntesek programja (RSVP) révén a szociálisan elszakadt idősek kortárs támogatással való összekapcsolása hatékonyan csökkenti-e az öngyilkosság kockázatát, és (2) tesztelni egy feltételezett mechanizmust a a társadalmi széthúzás és az öngyilkossági gondolatok és viselkedés az öngyilkosság interperszonális elmélete alapján.
A nyomozók 400, 60 év feletti alapellátásban dolgozó beteget (200 férfit és 200 nőt) vesznek fel, akik támogatják azt, hogy magányosnak érzik magukat és/vagy terhet jelentenének másoknak. Két feltétel valamelyikéhez véletlenszerűen lesznek hozzárendelve. A The Senior Connection-hoz (TSC) beosztottakat vagy egy társtárssal párosítják, vagy ha úgy kívánják és jogosultak, kiképezik őket, és az RSVP társtársként helyezi el őket mások számára. Az összehasonlító csoport nem kap további beavatkozást ("a szokásos gondozás" [CAU]). Az alanyokat legfeljebb 24 hónapig követik ismételt otthoni (alapállapotú, 12 és 24 hónapos) és telefonos felméréssel (3, 6 és 18 hónap).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb
- Alapellátó beteg
- Támogatja, hogy az elmúlt két hétben magányosnak és/vagy tehernek érezte magát
Kizárási kritériumok:
- Pozitív demencia képernyő
- Jelenlegi alkoholfogyasztás
- Pszichózis
- Öngyilkossági gondolatok cselekvési szándékkal (jelenlegi vagy elmúlt hónapban).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Társtársi kapcsolat
Viselkedési beavatkozás: a kortárs társaság fogadása, amelyet képzett, felügyelt önkéntes társak biztosítanak.
|
A kortárs társaságot két éven keresztül havonta legalább négyszer biztosítják baráti látogatások, támogató telefonhívások és némi instrumentális támogatás formájában.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás
Szokásos gondozás az alapellátásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: Alapállapot, 3,6,12,18,24 hónap
|
Az öngyilkossági és halálozási gondolatok súlyosságát a Geriátriai Öngyilkossági Gondolat Skálával értékelték
|
Alapállapot, 3,6,12,18,24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Társadalmi kapcsolódás
Időkeret: Alapállapot, 3,6,12,18,24 hónap
|
Meghiúsult összetartozás és észlelt megterhelőség az Interperszonális szükségletek kérdőíve alapján.
|
Alapállapot, 3,6,12,18,24 hónap
|
Kapcsolódás
Időkeret: Alapállapot, 3,6,12,18,24 hónap
|
A közösségi hálózat mérete/sűrűsége/minősége a Nemzeti Társadalmi Élet, Egészség és Öregedés Projekt Közösségi Hálózat moduljával értékelve.
|
Alapállapot, 3,6,12,18,24 hónap
|
Depresszió
Időkeret: Alapállapot, 3,6,12,18,24 hónap
|
A PHQ-9-cel értékelve
|
Alapállapot, 3,6,12,18,24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Van Orden KA, Stone DM, Rowe J, McIntosh WL, Podgorski C, Conwell Y. The Senior Connection: design and rationale of a randomized trial of peer companionship to reduce suicide risk in later life. Contemp Clin Trials. 2013 May;35(1):117-26. doi: 10.1016/j.cct.2013.03.003. Epub 2013 Mar 16.
- Parkhurst KA, Daks JS, Conwell Y, Podgorski CA, Van Orden KA. Social network subtypes among socially disconnected older adults at risk for suicide: A latent class analysis. Suicide Life Threat Behav. 2022 Oct;52(5):963-974. doi: 10.1111/sltb.12893. Epub 2022 Jun 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1U01CE001942-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Társtársi kapcsolat
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Toborzás
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1
-
Erasmus Medical CenterLeiden University Medical Center; Medical Center Haaglanden; Rijnstate Hospital; Maa... és más munkatársakToborzásHIV fertőzések | Szerzett immunhiányos szindróma | Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos | Tüdőgyulladás | Pikkelysömör | Fogyás | Thrombocytopenia | Leukopénia | Dermatitis, Seborrhoeás | Övsömör | Lymphadenopathia | Méh nyaki diszplázia | Egészségügyi alapellátás | Krónikus hasmenés | Candida fertőzés | Fertőző mononukleózis és egyéb feltételekHollandia
-
University of California, San FranciscoAmerican Academy of Family PhysiciansBefejezve2-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
University of UtahXcelerate InnovationsBefejezve
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyBefejezveMentális zavarokEgyesült Államok
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityToborzásMotoros neuron betegség | Amiotróf laterális szklerózisEgyesült Királyság
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaIsmeretlenDepresszió | Nem pszichotikus diagnózis, mint társbetegségKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezve
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveFiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásKanada