Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sociala kontakter och hälsosamt åldrande (The Senior Connection) (TSC)

20 april 2016 uppdaterad av: Yeates Conwell, University of Rochester
Denna randomiserade studie jämför kamratskap med vård som vanligt i primärvården om resultatet av risken för suicidalt beteende sent i livet. Utredarna antar att äldre vuxna som fått i uppdrag att ta emot kamratsällskap kommer att rapportera större social anknytning och färre dödsfall och självmordstankar jämfört med äldre vuxna som tilldelats vård som vanligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns ett akut behov av insatser som minskar risken för självmord senare i livet. Äldre vuxna i USA har den högsta frekvensen av självmord och är den snabbast växande delen av befolkningen. Utredarna kan förutse en stor ökning av antalet äldre vuxna som dör av självmord under de kommande decennierna. Denna ansökan är ett svar på RFA-CE-10-006. I överensstämmelse med CDC:s nyckelstrategi för att minska självmord genom att främja uppkoppling, är vårt långsiktiga mål att minska självmordsrelaterad sjuklighet och dödlighet i sena liv genom att utnyttja resurserna och expertis i nätverket för åldrande tjänsteleverantörer (ASPN) för att möta otillfredsställda sociala behov av äldre vuxna som bor i samhället. Våra mål med detta förslag är (1) att undersöka om det är effektivt att koppla samman socialt frånkopplade seniorer med kamratstöd genom Retired and Senior Volunteer Program (RSVP) för att minska risken för självmord, och (2) att testa en hypotesmekanism för associering av socialt avbrott och självmordstankar och självmordsbeteende informerade av Interpersonal Theory of Suicide.

Utredarna kommer att rekrytera 400 primärvårdspatienter (200 män och 200 kvinnor) över 60 år som stöder att känna sig ensamma och/eller som om de är en börda för andra. De kommer att tilldelas slumpmässigt till något av två villkor. De som tilldelats The Senior Connection (TSC) kommer antingen att paras ihop med en kamratkompanjon eller, om de föredrar och är berättigade, utbildas och placeras som kamratkompanjon för andra genom att OSA. Jämförelsegruppen får ingen ytterligare intervention ("care-as-usual" [CAU]). Försökspersonerna kommer att följas i upp till 24 månader med upprepade bedömningar hemma (baslinje, 12 och 24 månader) och telefonbedömningar (3, 6 och 18 månader).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

368

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60 eller äldre
  • Primärvårdspatient
  • Stödjer att ha känt sig ensam och/eller som en börda under de senaste två veckorna

Exklusions kriterier:

  • Positiv demensskärm
  • Aktuellt alkoholmissbruk
  • Psykos
  • Självmordstankar med avsikt att agera (nuvarande eller senaste månaden.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kamratsällskap
Beteendeintervention: Mottagande av kamratkamratskap från utbildade, övervakade frivilliga kamrater.
Kamratkamratskap tillhandahålls minst fyra gånger per månad under två år i form av vänligt besök, stödjande telefonsamtal och visst instrumentellt stöd.
Andra namn:
  • Intervention administreras till den peer companionship-armen.
Inget ingripande: Vård-som-vanligt
Vård-som-vanligt inom primärvården

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordstankar
Tidsram: Baslinje, 3,6,12,18,24 månader
Svårighetsgraden av självmordstankar och dödstankar bedöms med skalan för geriatrisk självmordstankar
Baslinje, 3,6,12,18,24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social anknytning
Tidsram: Baslinje, 3,6,12,18,24 månader
Motverkad tillhörighet och upplevd betungande bedömd av Interpersonal Needs Questionnaire.
Baslinje, 3,6,12,18,24 månader
Samhörighet
Tidsram: Baslinje, 3,6,12,18,24 månader
Sociala nätverks storlek/täthet/kvalitet bedömd med National Social Life, Health and Aging Project Social Network Module.
Baslinje, 3,6,12,18,24 månader
Depression
Tidsram: Baslinje, 3,6,12,18,24 månader
Bedömd med PHQ-9
Baslinje, 3,6,12,18,24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1U01CE001942-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera