- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01408654
Sociala kontakter och hälsosamt åldrande (The Senior Connection) (TSC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ett akut behov av insatser som minskar risken för självmord senare i livet. Äldre vuxna i USA har den högsta frekvensen av självmord och är den snabbast växande delen av befolkningen. Utredarna kan förutse en stor ökning av antalet äldre vuxna som dör av självmord under de kommande decennierna. Denna ansökan är ett svar på RFA-CE-10-006. I överensstämmelse med CDC:s nyckelstrategi för att minska självmord genom att främja uppkoppling, är vårt långsiktiga mål att minska självmordsrelaterad sjuklighet och dödlighet i sena liv genom att utnyttja resurserna och expertis i nätverket för åldrande tjänsteleverantörer (ASPN) för att möta otillfredsställda sociala behov av äldre vuxna som bor i samhället. Våra mål med detta förslag är (1) att undersöka om det är effektivt att koppla samman socialt frånkopplade seniorer med kamratstöd genom Retired and Senior Volunteer Program (RSVP) för att minska risken för självmord, och (2) att testa en hypotesmekanism för associering av socialt avbrott och självmordstankar och självmordsbeteende informerade av Interpersonal Theory of Suicide.
Utredarna kommer att rekrytera 400 primärvårdspatienter (200 män och 200 kvinnor) över 60 år som stöder att känna sig ensamma och/eller som om de är en börda för andra. De kommer att tilldelas slumpmässigt till något av två villkor. De som tilldelats The Senior Connection (TSC) kommer antingen att paras ihop med en kamratkompanjon eller, om de föredrar och är berättigade, utbildas och placeras som kamratkompanjon för andra genom att OSA. Jämförelsegruppen får ingen ytterligare intervention ("care-as-usual" [CAU]). Försökspersonerna kommer att följas i upp till 24 månader med upprepade bedömningar hemma (baslinje, 12 och 24 månader) och telefonbedömningar (3, 6 och 18 månader).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 eller äldre
- Primärvårdspatient
- Stödjer att ha känt sig ensam och/eller som en börda under de senaste två veckorna
Exklusions kriterier:
- Positiv demensskärm
- Aktuellt alkoholmissbruk
- Psykos
- Självmordstankar med avsikt att agera (nuvarande eller senaste månaden.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kamratsällskap
Beteendeintervention: Mottagande av kamratkamratskap från utbildade, övervakade frivilliga kamrater.
|
Kamratkamratskap tillhandahålls minst fyra gånger per månad under två år i form av vänligt besök, stödjande telefonsamtal och visst instrumentellt stöd.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vård-som-vanligt
Vård-som-vanligt inom primärvården
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordstankar
Tidsram: Baslinje, 3,6,12,18,24 månader
|
Svårighetsgraden av självmordstankar och dödstankar bedöms med skalan för geriatrisk självmordstankar
|
Baslinje, 3,6,12,18,24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social anknytning
Tidsram: Baslinje, 3,6,12,18,24 månader
|
Motverkad tillhörighet och upplevd betungande bedömd av Interpersonal Needs Questionnaire.
|
Baslinje, 3,6,12,18,24 månader
|
|
Samhörighet
Tidsram: Baslinje, 3,6,12,18,24 månader
|
Sociala nätverks storlek/täthet/kvalitet bedömd med National Social Life, Health and Aging Project Social Network Module.
|
Baslinje, 3,6,12,18,24 månader
|
|
Depression
Tidsram: Baslinje, 3,6,12,18,24 månader
|
Bedömd med PHQ-9
|
Baslinje, 3,6,12,18,24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Van Orden KA, Stone DM, Rowe J, McIntosh WL, Podgorski C, Conwell Y. The Senior Connection: design and rationale of a randomized trial of peer companionship to reduce suicide risk in later life. Contemp Clin Trials. 2013 May;35(1):117-26. doi: 10.1016/j.cct.2013.03.003. Epub 2013 Mar 16.
- Parkhurst KA, Daks JS, Conwell Y, Podgorski CA, Van Orden KA. Social network subtypes among socially disconnected older adults at risk for suicide: A latent class analysis. Suicide Life Threat Behav. 2022 Oct;52(5):963-974. doi: 10.1111/sltb.12893. Epub 2022 Jun 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1U01CE001942-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .