Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale forbindelser og sunn aldring (The Senior Connection) (TSC)

20. april 2016 oppdatert av: Yeates Conwell, University of Rochester
Denne randomiserte studien sammenligner vennskap med jevnaldrende med omsorg-som-vanlig i primærhelsetjenesten på utfallet av risiko for selvmordsatferd sent i livet. Etterforskerne antar at eldre voksne som er tildelt å motta jevnaldrende selskap vil rapportere større sosial tilknytning og mindre dødsfall og selvmordstanker sammenlignet med eldre voksne som er tildelt omsorg som vanlig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er et presserende behov for intervensjoner som reduserer risikoen for selvmord senere i livet. Eldre voksne i USA har den høyeste frekvensen av selvmord og er det raskest voksende segmentet av befolkningen. Etterforskerne kan forutse en stor økning i antall eldre voksne som dør av selvmord de kommende tiårene. Denne søknaden er et svar på RFA-CE-10-006. I samsvar med CDCs nøkkelstrategi for å redusere selvmord ved å fremme tilknytning, er vårt langsiktige mål å redusere selvmordsrelatert sykelighet og dødelighet på slutten av livet ved å utnytte ressursene og ekspertisen til nettverket for aldrende tjenesteleverandører (ASPN) for å møte udekkede sosiale behov. eldre voksne som bor i samfunnet. Våre mål med dette forslaget er (1) å undersøke om det å koble sosialt frakoblede seniorer med jevnaldrende støtte gjennom Retired and Senior Volunteer Program (RSVP) er effektivt for å redusere risikoen for selvmord, og (2) å teste en hypotesemekanisme for assosiasjon av sosial frakobling og selvmordstanker og -adferd informert av den mellommenneskelige selvmordsteorien.

Etterforskerne vil rekruttere 400 primærhelsetjenestepasienter (200 menn og 200 kvinner) over 60 år som støtter å føle seg ensom og/eller som om de er en byrde for andre. De vil bli tilfeldig tildelt en av to betingelser. De som er tildelt The Senior Connection (TSC) vil enten bli sammenkoblet med en jevnaldrende følgesvenn eller, hvis de foretrekker og er kvalifisert, bli opplært og plassert som en peer companion for andre ved RSVP. Sammenligningsgruppen vil ikke motta ytterligere intervensjon ("care-as-usual" [CAU]). Forsøkspersonene vil bli fulgt i opptil 24 måneder med gjentatte i hjemmet (baseline, 12 og 24 måneder) og telefonvurderinger (3, 6 og 18 måneder).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

368

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60 eller eldre
  • Primærpasient
  • støtter å føle seg ensom og/eller som en byrde de siste to ukene

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv demensskjerm
  • Nåværende alkoholmisbruk
  • Psykose
  • Selvmordstanker med intensjon om å handle (nåværende eller siste måned.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peer-selskap
Atferdsintervensjon: Mottak av jevnaldrende følgesvenn gitt av trente, veilede frivillige ledsagere.
Peer-kameratskap tilbys minst fire ganger i måneden over to år i form av vennlig besøk, støttende telefonsamtaler og noe instrumentell støtte.
Andre navn:
  • Intervensjon administreres til den jevnaldrende vennskapsarmen.
Ingen inngripen: Pleie-som-vanlig
Pleie-som-vanlig i primærhelsetjenesten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 3,6,12,18,24 måneder
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker og dødstanker vurdert med Geriatric Suicide Ideation Scale
Baseline, 3,6,12,18,24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial tilknytning
Tidsramme: Baseline, 3,6,12,18,24 måneder
Forpurret tilhørighet og opplevd tyngende belastning vurdert av Interpersonal Needs Questionnaire.
Baseline, 3,6,12,18,24 måneder
Tilknytning
Tidsramme: Baseline, 3,6,12,18,24 måneder
Sosialt nettverks størrelse/tetthet/kvalitet vurdert med National Social Life, Health, and Aging Project Social Network Module.
Baseline, 3,6,12,18,24 måneder
Depresjon
Tidsramme: Baseline, 3,6,12,18,24 måneder
Vurdert med PHQ-9
Baseline, 3,6,12,18,24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1U01CE001942-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere