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Connessioni sociali e invecchiamento sano (The Senior Connection) (TSC)

20 aprile 2016 aggiornato da: Yeates Conwell, University of Rochester
Questo studio randomizzato confronta la compagnia tra pari con l'assistenza ordinaria nelle cure primarie sull'esito del rischio di comportamento suicidario in tarda età. Gli investigatori ipotizzano che gli anziani assegnati a ricevere compagnia tra pari riporteranno una maggiore connessione sociale e meno morte e ideazione suicidaria rispetto agli anziani assegnati alle cure come al solito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vi è un urgente bisogno di interventi che riducano il rischio di suicidio in età avanzata. Gli anziani negli Stati Uniti hanno il più alto tasso di suicidi e sono il segmento della popolazione in più rapida crescita. Gli investigatori possono prevedere un forte aumento del numero di anziani che muoiono per suicidio nei prossimi decenni. Questa applicazione è in risposta a RFA-CE-10-006. Coerentemente con la strategia chiave del CDC di ridurre il suicidio promuovendo la connessione, il nostro obiettivo a lungo termine è ridurre la morbilità e la mortalità correlate al suicidio in tarda età sfruttando le risorse e l'esperienza della rete di fornitori di servizi per l'invecchiamento (ASPN) per affrontare i bisogni sociali insoddisfatti di anziani residenti in comunità. I nostri obiettivi con questa proposta sono (1) esaminare se il collegamento di anziani socialmente disconnessi con il sostegno tra pari attraverso il programma di volontariato in pensione e senior (RSVP) sia efficace nel ridurre il rischio di suicidio e (2) testare un meccanismo ipotizzato per l'associazione di disconnessione sociale e ideazione e comportamento suicidari informati dalla teoria interpersonale del suicidio.

Gli investigatori recluteranno 400 pazienti di cure primarie (200 uomini e 200 donne) di età superiore ai 60 anni che sostengono di sentirsi soli e/o come se fossero un peso per gli altri. Saranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni. Quelli assegnati a The Senior Connection (TSC) saranno accoppiati con un peer companion o, se preferiscono e sono idonei, saranno addestrati e inseriti come peer companion per altri tramite RSVP. Il gruppo di confronto non riceverà ulteriori interventi ("care-as-usual" [CAU]). I soggetti saranno seguiti per un massimo di 24 mesi con valutazioni ripetute a domicilio (basale, 12 e 24 mesi) e telefoniche (3, 6 e 18 mesi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

368

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60 o più
  • Paziente di cure primarie
  • Approva il sentirsi soli e/o come un peso nelle ultime due settimane

Criteri di esclusione:

  • Schermo di demenza positivo
  • L'attuale abuso di alcol
  • Psicosi
  • Ideazione suicidaria con intento di agire (mese in corso o passato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compagnia dei pari
Intervento comportamentale: ricezione di compagnia tra pari fornita da compagni volontari addestrati e supervisionati.
La compagnia tra pari viene fornita almeno quattro volte al mese per due anni sotto forma di visite amichevoli, telefonate di supporto e supporto strumentale.
Altri nomi:
  • L'intervento è somministrato al braccio della compagnia tra pari.
Nessun intervento: Cura come al solito
Cura come al solito nelle cure primarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicida
Lasso di tempo: Basale, 3,6,12,18,24 mesi
Gravità dell'ideazione suicidaria e di morte valutata con la Geriatric Suicide Ideation Scale
Basale, 3,6,12,18,24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connessione sociale
Lasso di tempo: Basale, 3,6,12,18,24 mesi
Appartenenza contrastata e gravosità percepita valutate dal questionario sui bisogni interpersonali.
Basale, 3,6,12,18,24 mesi
Connessione
Lasso di tempo: Basale, 3,6,12,18,24 mesi
Dimensioni/densità/qualità della rete sociale valutate con il modulo della rete sociale del progetto nazionale per la vita, la salute e l'invecchiamento.
Basale, 3,6,12,18,24 mesi
Depressione
Lasso di tempo: Basale, 3,6,12,18,24 mesi
Valutato con il PHQ-9
Basale, 3,6,12,18,24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1U01CE001942-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compagnia dei pari

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