- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01408654
Conexões Sociais e Envelhecimento Saudável (The Senior Connection) (TSC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma necessidade premente de intervenções que reduzam o risco de suicídio na vida adulta. Os adultos mais velhos nos EUA têm a maior taxa de suicídio e são o segmento de crescimento mais rápido da população. Os investigadores podem antecipar um grande aumento no número de idosos que morrem por suicídio nas próximas décadas. Este aplicativo é uma resposta ao RFA-CE-10-006. Consistente com a principal estratégia do CDC de reduzir o suicídio promovendo a conexão, nosso objetivo de longo prazo é reduzir a morbidade e a mortalidade relacionadas ao suicídio tardio, aproveitando os recursos e a experiência da rede de provedores de serviços para idosos (ASPN) para atender às necessidades sociais não atendidas de idosos residentes na comunidade. Nossos objetivos com esta proposta são (1) examinar se vincular idosos socialmente desconectados com apoio de pares por meio do Programa de Voluntariado Idoso e Aposentado (RSVP) é eficaz na redução do risco de suicídio e (2) testar um mecanismo hipotético para a associação de desconexão social e ideação e comportamento suicida informados pela Teoria Interpessoal do Suicídio.
Os investigadores recrutarão 400 pacientes de cuidados primários (200 homens e 200 mulheres) com mais de 60 anos de idade que endossam sentir-se solitários e/ou como se fossem um fardo para os outros. Eles serão atribuídos aleatoriamente a qualquer uma das duas condições. Aqueles designados para o The Senior Connection (TSC) serão emparelhados com um acompanhante ou, se preferirem e forem elegíveis, serão treinados e colocados como acompanhantes de outros por RSVP. O grupo de comparação não receberá nenhuma outra intervenção ("care-as-usual" [CAU]). Os indivíduos serão acompanhados por até 24 meses com avaliações repetidas em casa (linha de base, 12 e 24 meses) e por telefone (3, 6 e 18 meses).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- Paciente de cuidados primários
- Apoia sentir-se sozinho e/ou como um fardo nas últimas duas semanas
Critério de exclusão:
- Triagem de demência positiva
- Abuso de álcool atual
- Psicose
- Ideação suicida com intenção de agir (mês atual ou passado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Companheirismo
Intervenção comportamental: Recebimento de companhia de pares fornecida por acompanhantes voluntários treinados e supervisionados.
|
A companhia de pares é fornecida pelo menos quatro vezes por mês durante dois anos na forma de visitas amigáveis, telefonemas de apoio e algum apoio instrumental.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Cuidado como sempre
Cuidados habituais na atenção primária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ideação Suicida
Prazo: Linha de base, 3,6,12,18,24 meses
|
Gravidade da ideação suicida e de morte avaliada com a Escala de Ideação Suicida Geriátrica
|
Linha de base, 3,6,12,18,24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conexão Social
Prazo: Linha de base, 3,6,12,18,24 meses
|
Pertencimento frustrado e sobrecarga percebida avaliada pelo Questionário de Necessidades Interpessoais.
|
Linha de base, 3,6,12,18,24 meses
|
Conectividade
Prazo: Linha de base, 3,6,12,18,24 meses
|
Tamanho/densidade/qualidade da rede social avaliada com o Módulo de Rede Social do Projeto Nacional de Vida Social, Saúde e Envelhecimento.
|
Linha de base, 3,6,12,18,24 meses
|
Depressão
Prazo: Linha de base, 3,6,12,18,24 meses
|
Avaliado com o PHQ-9
|
Linha de base, 3,6,12,18,24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Van Orden KA, Stone DM, Rowe J, McIntosh WL, Podgorski C, Conwell Y. The Senior Connection: design and rationale of a randomized trial of peer companionship to reduce suicide risk in later life. Contemp Clin Trials. 2013 May;35(1):117-26. doi: 10.1016/j.cct.2013.03.003. Epub 2013 Mar 16.
- Parkhurst KA, Daks JS, Conwell Y, Podgorski CA, Van Orden KA. Social network subtypes among socially disconnected older adults at risk for suicide: A latent class analysis. Suicide Life Threat Behav. 2022 Oct;52(5):963-974. doi: 10.1111/sltb.12893. Epub 2022 Jun 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1U01CE001942-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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