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Conexões Sociais e Envelhecimento Saudável (The Senior Connection) (TSC)

20 de abril de 2016 atualizado por: Yeates Conwell, University of Rochester
Este estudo randomizado compara o companheirismo de pares com o cuidado usual na atenção primária sobre o risco de comportamento suicida na terceira idade. Os investigadores levantam a hipótese de que os idosos designados para receber companhia de colegas relatarão maior conexão social e menos morte e ideação suicida em comparação com os idosos designados para cuidar como de costume.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há uma necessidade premente de intervenções que reduzam o risco de suicídio na vida adulta. Os adultos mais velhos nos EUA têm a maior taxa de suicídio e são o segmento de crescimento mais rápido da população. Os investigadores podem antecipar um grande aumento no número de idosos que morrem por suicídio nas próximas décadas. Este aplicativo é uma resposta ao RFA-CE-10-006. Consistente com a principal estratégia do CDC de reduzir o suicídio promovendo a conexão, nosso objetivo de longo prazo é reduzir a morbidade e a mortalidade relacionadas ao suicídio tardio, aproveitando os recursos e a experiência da rede de provedores de serviços para idosos (ASPN) para atender às necessidades sociais não atendidas de idosos residentes na comunidade. Nossos objetivos com esta proposta são (1) examinar se vincular idosos socialmente desconectados com apoio de pares por meio do Programa de Voluntariado Idoso e Aposentado (RSVP) é eficaz na redução do risco de suicídio e (2) testar um mecanismo hipotético para a associação de desconexão social e ideação e comportamento suicida informados pela Teoria Interpessoal do Suicídio.

Os investigadores recrutarão 400 pacientes de cuidados primários (200 homens e 200 mulheres) com mais de 60 anos de idade que endossam sentir-se solitários e/ou como se fossem um fardo para os outros. Eles serão atribuídos aleatoriamente a qualquer uma das duas condições. Aqueles designados para o The Senior Connection (TSC) serão emparelhados com um acompanhante ou, se preferirem e forem elegíveis, serão treinados e colocados como acompanhantes de outros por RSVP. O grupo de comparação não receberá nenhuma outra intervenção ("care-as-usual" [CAU]). Os indivíduos serão acompanhados por até 24 meses com avaliações repetidas em casa (linha de base, 12 e 24 meses) e por telefone (3, 6 e 18 meses).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

368

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

58 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais
  • Paciente de cuidados primários
  • Apoia sentir-se sozinho e/ou como um fardo nas últimas duas semanas

Critério de exclusão:

  • Triagem de demência positiva
  • Abuso de álcool atual
  • Psicose
  • Ideação suicida com intenção de agir (mês atual ou passado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Companheirismo
Intervenção comportamental: Recebimento de companhia de pares fornecida por acompanhantes voluntários treinados e supervisionados.
A companhia de pares é fornecida pelo menos quatro vezes por mês durante dois anos na forma de visitas amigáveis, telefonemas de apoio e algum apoio instrumental.
Outros nomes:
  • A intervenção é administrada no braço de companhia de pares.
Sem intervenção: Cuidado como sempre
Cuidados habituais na atenção primária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ideação Suicida
Prazo: Linha de base, 3,6,12,18,24 meses
Gravidade da ideação suicida e de morte avaliada com a Escala de Ideação Suicida Geriátrica
Linha de base, 3,6,12,18,24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conexão Social
Prazo: Linha de base, 3,6,12,18,24 meses
Pertencimento frustrado e sobrecarga percebida avaliada pelo Questionário de Necessidades Interpessoais.
Linha de base, 3,6,12,18,24 meses
Conectividade
Prazo: Linha de base, 3,6,12,18,24 meses
Tamanho/densidade/qualidade da rede social avaliada com o Módulo de Rede Social do Projeto Nacional de Vida Social, Saúde e Envelhecimento.
Linha de base, 3,6,12,18,24 meses
Depressão
Prazo: Linha de base, 3,6,12,18,24 meses
Avaliado com o PHQ-9
Linha de base, 3,6,12,18,24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1U01CE001942-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Companheirismo

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