- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01408654
Sosiaaliset yhteydet ja terve ikääntyminen (The Senior Connection) (TSC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarvitaan kipeästi toimenpiteitä, jotka vähentävät itsemurhariskiä myöhemmällä iällä. USA:n vanhemmilla aikuisilla on eniten itsemurhia, ja he ovat nopeimmin kasvava väestönosa. Tutkijat voivat ennakoida itsemurhaan kuolleiden iäkkäiden aikuisten määrän kasvavan voimakkaasti tulevina vuosikymmeninä. Tämä sovellus on vastaus RFA-CE-10-006:een. CDC:n keskeisen strategian mukaisesti vähentää itsemurhia edistämällä yhteyksiä, pitkän aikavälin tavoitteemme on vähentää myöhään ikääntyneisiin itsemurhiin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta hyödyntämällä ikääntyvien palveluntarjoajien verkoston (ASPN) resursseja ja asiantuntemusta vastaamaan tyydyttämättömiin sosiaalisiin tarpeisiin. yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset. Tavoitteemme tällä ehdotuksella on (1) tutkia, onko sosiaalisesti erillään olevien eläkeläisten yhdistäminen vertaistukeen Eläkeläisten ja Senior Volunteer Program (RSVP) kautta tehokasta vähentämään itsemurhariskiä, ja (2) testata oletettua mekanismia sosiaalinen irtautuminen ja itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen Interpersonal Theory of Suicide -teorian perusteella.
Tutkijat rekrytoivat 400 perusterveydenhuollon potilasta (200 miestä ja 200 naista) yli 60-vuotiaita, jotka kannattavat yksinäisyyttä ja/tai ikään kuin he olisivat taakka muille. Ne määrätään satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ehdosta. The Senior Connection (TSC) -ohjelmaan määritetyt henkilöt joko yhdistetään vertaiskumppanin kanssa tai, jos he haluavat ja ovat kelvollisia, heidät koulutetaan ja heidät asetetaan vertaiskumppaniksi muille RSVP:n avulla. Vertailuryhmä ei saa enää interventioita ("care-as-usual" [CAU]). Koehenkilöitä seurataan enintään 24 kuukauden ajan toistuvin kotona (perustilanne, 12 ja 24 kuukautta) ja puhelimitse (3, 6 ja 18 kuukautta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai vanhempi
- Perushoidon potilas
- Suosittelee yksinäisyyttä ja/tai taakkautta viimeisen kahden viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen dementianäyttö
- Nykyinen alkoholin väärinkäyttö
- Psykoosi
- Itsemurha-ajatukset, joissa on aikomus toimia (nykyinen tai viime kuukausi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaiskumppani
Käyttäytymiseen liittyvä interventio: Koulutettujen, valvottujen vapaaehtoisten kumppaneiden tarjoama vertaiskumppani.
|
Vertaistukea tarjotaan vähintään neljä kertaa kuukaudessa kahden vuoden aikana ystävällisen vierailun, tukevien puheluiden ja jonkinlaisen instrumentaalisen tuen muodossa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoito kuten tavallista
Hoito kuten tavallisesti perusterveydenhuollossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: Perustaso, 3,6,12,18,24 kuukautta
|
Itsemurha- ja kuolema-ajatusten vakavuus on arvioitu geriatrisella itsemurha-ajatusten asteikolla
|
Perustaso, 3,6,12,18,24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso, 3,6,12,18,24 kuukautta
|
Estetty kuuluvuus ja havaittu kuormitus arvioitu Interpersonal Needs Questionnaire -kyselyllä.
|
Perustaso, 3,6,12,18,24 kuukautta
|
|
Yhteydet
Aikaikkuna: Perustaso, 3,6,12,18,24 kuukautta
|
Sosiaalisen verkoston koko/tiheys/laatu arvioitu National Social Life, Health and Aging Project Social Network Module -moduulilla.
|
Perustaso, 3,6,12,18,24 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 3,6,12,18,24 kuukautta
|
Arvioitu PHQ-9:llä
|
Perustaso, 3,6,12,18,24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Van Orden KA, Stone DM, Rowe J, McIntosh WL, Podgorski C, Conwell Y. The Senior Connection: design and rationale of a randomized trial of peer companionship to reduce suicide risk in later life. Contemp Clin Trials. 2013 May;35(1):117-26. doi: 10.1016/j.cct.2013.03.003. Epub 2013 Mar 16.
- Parkhurst KA, Daks JS, Conwell Y, Podgorski CA, Van Orden KA. Social network subtypes among socially disconnected older adults at risk for suicide: A latent class analysis. Suicide Life Threat Behav. 2022 Oct;52(5):963-974. doi: 10.1111/sltb.12893. Epub 2022 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U01CE001942-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .