Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale forbindelser og sund aldring (The Senior Connection) (TSC)

20. april 2016 opdateret af: Yeates Conwell, University of Rochester
Dette randomiserede forsøg sammenligner peer-kammeratskab med pleje-som-sædvanligt i den primære pleje om resultatet af risikoen for selvmordsadfærd sent i livet. Efterforskerne antager, at ældre voksne, der er udpeget til at modtage jævnaldrende kammeratskab, vil rapportere større social tilknytning og færre dødsfald og selvmordstanker sammenlignet med ældre voksne, der er tildelt pleje som normalt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et presserende behov for interventioner, der reducerer risikoen for selvmord senere i livet. Ældre voksne i USA har den højeste rate af selvmord og er det hurtigst voksende segment af befolkningen. Efterforskerne kan forudse en stor stigning i antallet af ældre voksne, der dør af selvmord i de kommende årtier. Denne ansøgning er som svar på RFA-CE-10-006. I overensstemmelse med CDC's nøglestrategi om at reducere selvmord ved at fremme forbundethed, er vores langsigtede mål at reducere selvmordsrelateret sygelighed og dødelighed i senlivet ved at udnytte ressourcerne og ekspertisen i det aldrende serviceudbydernetværk (ASPN) til at imødekomme udækkede sociale behov hos samfundsboende ældre voksne. Vores mål med dette forslag er (1) at undersøge, om det at forbinde socialt afbrudte seniorer med peer-støtte gennem pensionist- og seniorfrivilligt program (RSVP) er effektivt til at reducere risikoen for selvmord, og (2) at teste en hypotesemekanisme for sammenhængen mellem social adskillelse og selvmordstanker og -adfærd baseret på den interpersonelle teori om selvmord.

Efterforskerne vil rekruttere 400 primære patienter (200 mænd og 200 kvinder) over 60 år, som støtter at føle sig ensomme og/eller som om de er en byrde for andre. De vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser. De, der er tildelt The Senior Connection (TSC) vil enten blive parret med en peer-ledsager eller, hvis de foretrækker det og er berettiget, blive trænet og placeret som peer-ledsager for andre ved at svare. Sammenligningsgruppen vil ikke modtage yderligere intervention ("care-as-usual" [CAU]). Forsøgspersonerne vil blive fulgt i op til 24 måneder med gentagne undersøgelser i hjemmet (baseline, 12 og 24 måneder) og telefonvurderinger (3, 6 og 18 måneder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

368

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 eller ældre
  • Primærplejepatient
  • støtter det at føle sig ensom og/eller som en byrde i de sidste to uger

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv demensskærm
  • Aktuelt alkoholmisbrug
  • Psykose
  • Selvmordstanker med intention om at handle (nuværende eller sidste måned.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-kammeratskab
Adfærdsintervention: Modtagelse af peer-kammeratskab leveret af trænede, superviserede frivillige ledsagere.
Adfærdsmæssigt: Peer-kammeratskab
Peer-kammeratskab ydes mindst fire gange om måneden over to år i form af venligt besøg, støttende telefonopkald og noget instrumentel støtte.
Andre navne:
  • Intervention administreres til peer-kammeratskabsarmen.
Ingen indgriben: Pleje-som-sædvanligt
Care-as-usual i primærpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 3,6,12,18,24 måneder
Sværhedsgraden af ​​selvmordstanker og dødsforestillinger vurderet med Geriatric Suicide Ideation Scale
Baseline, 3,6,12,18,24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social tilknytning
Tidsramme: Baseline, 3,6,12,18,24 måneder
Forpurret tilhørsforhold og oplevet tyngende belastning vurderet af Interpersonelle behovsspørgeskema.
Baseline, 3,6,12,18,24 måneder
Forbundethed
Tidsramme: Baseline, 3,6,12,18,24 måneder
Socialt netværks størrelse/tæthed/kvalitet vurderet med National Social Life, Health, and Aging Project Social Network Module.
Baseline, 3,6,12,18,24 måneder
Depression
Tidsramme: Baseline, 3,6,12,18,24 måneder
Vurderet med PHQ-9
Baseline, 3,6,12,18,24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2011

Først opslået (Skøn)

3. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U01CE001942-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Peer-kammeratskab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner