タイ語版 5 分間聴力検査 (Thai_FMHT)
コミュニティにおける聴力をスクリーニングするためのタイ語版 5 分間聴力検査の評価
調査の概要
詳細な説明
調査人口 コンケン県フー ウィエン郡は、タイの農村コミュニティの代表として選ばれました。 551 人の被験者が、元のテストの 80% の感度、95% の信頼水準、80% の検出力、および 7% の誤差範囲をカバーすることが望まれました。 難聴の推定有病率の 22.7% と中退率 10% に関して、必要な被験者の総数は 606 人でした。 被験者は単純な無作為の村から募集するように分けられ、1 つは自治体から、もう 1 つは非自治体地域から集められました。 対象村落の 18 歳以上で、タイ語が読める、または理解できる耳障碍の有無にかかわらず、参加を希望する全員を説得した。 失語症、重度の精神障害、または聴力測定を実行できないその他の状態の人は除外されました。
研究手順 参加に同意した後、被験者はThai-FMHTにインタビューされました。 その後、被験者は、タイ FMHT の結果を知らされていない聴覚学者によって防音ブースで聴力検査を受けました。 両耳の 250、500、1000、2000、3000、4000、6000、8000 Hz での純音閾値が記録されました。 中耳の病理を確認するためにティンパノグラムが行われました。 1 つまたは 2 つの周波数で 25 dB を超える純音空気伝導のしきい値は、異常な聴力と見なされました。 ただし、難聴の重症度は、ASHA 基準による純音平均気導閾値によって定義されました。 元の FMHT と比較するために、500、1000、および 2000 Hz での純音平均気導閾値は音声 PTA (SF-PTA) として定義されましたが、3000、4000、6000 での純音平均気導閾値は、8000 Hzは高周波PTA（HF-PTA）として定義されました。 聴覚障害は、聞こえの良い耳の聴力レベルに従って分類されました。
耳鼻咽喉科医が病歴聴取を行った。 耳鏡検査を実施して最終診断を下す前に、耳痛、かゆみ、耳漏、耳鳴り、難聴などの耳の症状を尋ねました。 治療、または必要に応じて投薬、およびアドバイスは、治験後の利益として被験者に補完的に提供されました。
統計分析 記述分析は、人口統計データを提示するために使用されました。 感度、特異性、および ROC は、STATA ソフトウェア バージョン 10 を使用して分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Khon Kaen
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Ban Phu Wang、Khon Kaen、タイ
- Phu Weng
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 失語症、重度の精神障害、または聴力検査に対応できないその他の状態がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FMHT
すべてのコミュニティの人々は、タイ語の 5 分間聴力検査の質問票で面接を受け、聴力検査を受けます。
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聴覚学者による標準的な聴力検査
すべての被験者は、Thai-Five Minute Hearing Test で面接を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準聴力検査
時間枠：ベースライン
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聴力損失は、音声周波数での上昇、少なくとも 25 dB を超える空気伝導、純音平均しきい値として定義されます。
重大度の損失は、軽度 (26 ～ 40 dB)、中程度 (41 ～ 55 dB)、中程度の重度 (56 ～ 74 dB)、重度 (75 ～ 90 dB)、重度 (>90 dB) に分類されます。
この研究では、FMHT を聴覚障害のスクリーニングツールとして使用することを目指しています (より良い聴力の耳は、40 dB を超える聴力閾値を持っています)。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳の病気の有病率
時間枠：即時
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検査された耳全体に対する病気の耳の頻度
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即時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kwanchanok Yimtae, M.D.、Khon Kaen University
- 主任研究者：Pornthep Kasemsiri, M.D.、Khon Kaen University
- 主任研究者：Panida Thanawirattananit, M.A.、Khon Kaen University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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