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泰语版五分钟听力测试 (Thai_FMHT)

2014年4月17日 更新者:Kwanchanok Yimtae, M.D.、Khon Kaen University

泰语版五分钟听力测试对社区筛查听力的评价

本研究旨在测试泰语版五分钟听力测试针对社区听力筛查筛查听力问题的敏感性和特异性。

研究概览

详细说明

研究人口孔敬府 Phu Wieng 区被选为泰国农村社区的代表。 551 名受试者需要覆盖原始测试的 80% 的灵敏度、95% 的置信水平、80% 的功效和 7% 的误​​差范围。 以22.7%的估计听力损失患病率和10%的辍学率计算,则需要的受试者总数为606人。 受试者被分成简单的随机村庄招募,一名来自市辖区,另一名来自非市辖区。 目标村的所有年满 18 岁、能阅读或理解泰语并愿意参与的人,无论是否有耳朵问题,都被说服了。 那些患有失语症或严重精神残疾或其他无法进行听力测试的人被排除在外。

研究程序 在同意参与后,受试者接受了 Thai-FMHT 的访谈。 然后,受试者在隔音室中接受由听觉学家进行的听力测试,他们对 Thai-FMHT 的结果不知情。 记录双耳250、500、1000、2000、3000、4000、6000、8000Hz的纯音阈值。 进行鼓室图以确认中耳病理。 任何一个或两个频率的纯音气导阈值大于 25 dB 都被认为是异常听力。 然而,听力损失的严重程度是根据 ASHA 标准由纯音平均气导阈值定义的。 与原始FMHT相比,将500、1000和2000 Hz的纯音平均气导阈值定义为语音PTA(SF-PTA),而将3000、4000、6000的纯音平均气导阈值定义为语音PTA(SF-PTA) , 8000 Hz 被定义为高频 PTA (HF-PTA)。 根据听力较好的耳朵的听力水平对听力障碍进行分类。

耳鼻喉科医生进行病史采集。 在进行耳镜检查并做出最终诊断之前,询问耳部症状,例如耳痛,瘙痒,耳漏,耳鸣和听力下降。 治疗或药物(如果需要)和建议作为试验后福利补充提供给受试者。

统计分析 描述性分析用于呈现人口统计数据。 使用 STATA 软件版本 10 分析灵敏度、特异性和 ROC。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

558

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Khon Kaen
      • Ban Phu Wang、Khon Kaen、泰国
        • Phu Weng

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上

排除标准:

  • 患有失语症,或严重的精神障碍,或其他无法进行听力测试的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:FMHT
所有社区居民都将接受泰国五分钟听力测试问卷的采访,并将接受听力测试。
听力学家进行的标准听力测试
所有受试者都将接受泰语五分钟听力测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标准听力测试
大体时间:基线
听力损失被定义为语音频率处气导纯音平均阈值至少超过 25 dB 的升高。 严重程度损失分为轻度 (26-40 dB)、中度 (41-55 dB)、中度严重 (56-74 dB)、严重 (75-90 dB) 和深度 (>90 dB)。 在这项研究中,我们的目标是使用 FMHT 作为听力障碍的筛查工具(听力较好的耳朵的听力阈值大于 40 dB)。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
耳部疾病的流行
大体时间:即时
患病耳朵占检查耳朵总数的频率
即时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kwanchanok Yimtae, M.D.、Khon Kaen University
  • 首席研究员:Pornthep Kasemsiri, M.D.、Khon Kaen University
  • 首席研究员:Panida Thanawirattananit, M.A.、Khon Kaen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月2日

首次发布 (估计)

2011年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月17日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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