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Test dell'udito di cinque minuti nella versione tailandese (Thai_FMHT)

17 aprile 2014 aggiornato da: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University

La valutazione del test dell'udito di cinque minuti in versione tailandese per lo screening dell'udito in comunità

Questo studio ha lo scopo di testare la sensibilità e la specificità del test dell'udito di cinque minuti in versione tailandese rispetto all'audiometria per lo screening del problema dell'udito nella comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Popolazione di studio Il distretto di Phu Wieng, provincia di Khon Kaen, è stato scelto come rappresentante della comunità rurale in Thailandia. Si desiderava che 551 soggetti coprissero l'80% della sensibilità del test originale, con un livello di confidenza del 95%, una potenza dell'80% e un margine di errore del 7%. Per quanto riguarda il 22,7% della prevalenza stimata di ipoacusia e il tasso di abbandono del 10%, il fabbisogno totale dei soggetti era di 606 persone. I soggetti sono stati divisi per reclutare da semplici villaggi casuali, uno dal comune e l'altro dall'area extracomunale. Tutte le persone nei villaggi target, con o senza problemi alle orecchie, che avevano più di 18 anni, sapevano leggere o capire la lingua tailandese e volevano partecipare, sono state persuase. Sono stati esclusi coloro che avevano afasia, o grave disabilità mentale o altre condizioni che non potevano eseguire l'audiometria.

Procedura dello studio Dopo aver acconsentito a partecipare, i soggetti sono stati intervistati con Thai-FMHT. Quindi i soggetti sono stati sottoposti all'audiometria nella cabina insonorizzata eseguita da audiologi che sono stati accecati dal risultato del Thai-FMHT. Sono state registrate soglie di tono puro a 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz di entrambe le orecchie. Il timpanogramma è stato eseguito per confermare la patologia dell'orecchio medio. Qualsiasi soglia di conduzione aerea del tono puro superiore a 25 dB in una o due frequenze è stata considerata un udito anormale. Tuttavia, la gravità della perdita dell'udito è stata definita dalla soglia di conduzione aerea media del tono puro secondo i criteri ASHA. Per confrontare con l'FMHT originale, la soglia di conduzione aerea media in tono puro a 500, 1000 e 2000 Hz è stata definita come PTA vocale (SF-PTA), mentre la soglia di conduzione aerea media in tono puro a 3000, 4000, 6000 , 8000 Hz è stato definito come PTA ad alta frequenza (HF-PTA). La disabilità uditiva è stata classificata in base al livello uditivo dell'orecchio con udito migliore.

Gli otorinolaringoiatri hanno preso la storia. Sintomi dell'orecchio come otalgia, prurito, otorrea, tinnito e perdita dell'udito sono stati richiesti prima di eseguire l'otoscopia e fare una diagnosi finale. Il trattamento, o il farmaco se necessario, e la consulenza sono stati forniti in modo complementare ai soggetti come benefici post-processo.

Analisi statistica L'analisi descrittiva è stata utilizzata per presentare i dati demografici. La sensibilità, la specificità e il ROC sono stati analizzati utilizzando il software STATA versione 10.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

558

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Khon Kaen
      • Ban Phu Wang, Khon Kaen, Tailandia
        • Phu Weng

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • avere afasia, o grave disabilità mentale, o altre condizioni che non possono accogliere l'audiometria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FMHT
Tutte le persone della comunità saranno intervistate con il questionario Thai Five Minute Hearing Test e saranno testate con un'audiometria.
Test dell'udito standard eseguito da audiologi
Tutti i soggetti saranno intervistati con Thai-Five Minute Hearing Test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'udito standard
Lasso di tempo: Linea di base
La perdita dell'udito è definita come un'elevazione, almeno superiore a 25 dB di conduzione aerea, della soglia media del tono puro alle frequenze del parlato. La perdita di gravità è classificata in lieve (26-40 dB), moderata (41-55 dB), moderatamente grave (56-74 dB), grave (75-90 dB) e profonda (>90 dB). In questo studio, miriamo a utilizzare FMHT come strumento di screening per la disabilità uditiva (un orecchio migliore ha una soglia uditiva superiore a 40 dB).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle malattie dell'orecchio
Lasso di tempo: Immediato
la frequenza delle orecchie malate rispetto al totale delle orecchie esaminate
Immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
  • Investigatore principale: Pornthep Kasemsiri, M.D., Khon Kaen University
  • Investigatore principale: Panida Thanawirattananit, M.A., Khon Kaen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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