Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thai-version Fem minuters hörseltest (Thai_FMHT)

17 april 2014 uppdaterad av: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University

Utvärderingen av femminutershörseltest i thailändsk version för att kontrollera hörseln i samhället

Denna studie syftar till att testa känsligheten och specificiteten hos femminutershörseltestet i thailändsk version mot audiometri för att undersöka hörselproblem i samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiebefolkning Phu Wieng-distriktet, Khon Kaen-provinsen valdes att representera landsbygden i Thailand. 551 försökspersoner önskades täcka 80 % känslighet av det ursprungliga testet, vid 95 % konfidensnivå, 80 % kraft och 7 % felmarginal. När det gäller 22,7 % av den uppskattade förekomsten av hörselnedsättning och 10 % avhopp, så var det totala försökspersoners behov 606 personer. Ämnen delades upp för att rekrytera från enkla slumpmässiga byar, en från den kommunala och den andra från icke-kommunala områden. Alla människor i målbyarna, oavsett om de hade problem med öronen eller inte, som var äldre än 18 år, kunde läsa eller förstå thailändska språket och ville delta, övertalades. De som hade afasi, eller grav psykisk funktionsnedsättning eller andra tillstånd som inte kunde utföra audiometri exkluderades.

Studieförfarande Efter att ha gett sitt samtycke till att delta intervjuades försökspersoner med Thai-FMHT. Sedan genomgick försökspersonerna audiometri i den ljudisolerade montern utförd av audionomer som förblindades resultatet av Thai-FMHT. Tröskel för ren ton vid 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz för båda öronen registrerades. Tympanogram gjordes för att bekräfta mellanörats patologi. Varje tröskelvärde för ren ton luftledning större än 25 dB i en eller två frekvenser ansågs vara onormal hörsel. Men svårighetsgraden av hörselnedsättningen definierades av den genomsnittliga luftledningströskeln för ren ton enligt ASHA-kriterier. För att jämföra med den ursprungliga FMHT definierades den genomsnittliga luftledningströskeln för ren ton vid 500, 1000 och 2000 Hz som tal-PTA (SF-PTA), medan den genomsnittliga luftledningströskeln för ren ton vid 3000, 4000, 6000 8000 Hz definierades som högfrekvent PTA (HF-PTA). Hörselnedsättningen klassificerades efter hörselnivån hos det bättre hörande örat.

Otolaryngologer gjorde historieskrivning. Öronsymtom som otalgi, klåda, otorré, tinnitus och hörselnedsättning tillfrågades innan otoskopi utfördes och en slutlig diagnos ställdes. Behandlingen, eller medicinering om det behövdes, och råd var komplementära till försökspersoner som förmåner efter prövning.

Statistisk analys Beskrivande analys användes för att presentera demografiska data. Känsligheten, specificiteten och ROC analyserades med hjälp av STATA-programvaruversion 10.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

558

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Khon Kaen
      • Ban Phu Wang, Khon Kaen, Thailand
        • Phu Weng

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • har afasi, eller grav mental funktionsnedsättning eller andra tillstånd som inte kan hantera audiometri.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FMHT
Alla samhällsmänniskor kommer att intervjuas med Thai Five Minute Hearing Test-enkät och kommer att testas med en audiometri.
Standard hörseltest utfört av audionomer
Alla försökspersoner kommer att intervjuas med Thai-Five Minute Hearing Test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standard hörseltest
Tidsram: Baslinje
Hörselnedsättning definieras som en höjd, åtminstone mer än 25 dB luftledning, medeltröskel för ren ton vid talfrekvenser. Allvarlighetsförlusten kategoriseras i mild (26-40 dB), måttlig (41-55 dB), måttlig svår (56-74 dB), svår (75-90 dB) och djup (>90 dB). I denna studie siktar vi på att använda FMHT som ett screeningverktyg för hörselnedsättning (Bättre hörande öra har en hörtröskel större än 40 dB).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av öronsjukdomar
Tidsram: Omedelbar
frekvensen av sjuka öron per det totala antalet undersökta öron
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
  • Huvudutredare: Pornthep Kasemsiri, M.D., Khon Kaen University
  • Huvudutredare: Panida Thanawirattananit, M.A., Khon Kaen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

Kliniska prövningar på Audiometri

3
Prenumerera