Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пятиминутный тест слуха в тайской версии (Thai_FMHT)

17 апреля 2014 г. обновлено: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University

Оценка тайской версии пятиминутного теста слуха для проверки слуха в сообществе

Это исследование направлено на проверку чувствительности и специфичности пятиминутного теста слуха тайской версии по сравнению с аудиометрией для выявления проблем со слухом в обществе.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследовательское население Район Фу Виенг, провинция Кхон Каен, был выбран в качестве представителя сельской общины Таиланда. Требовался 551 субъект, чтобы охватить 80% чувствительности исходного теста, при уровне достоверности 95%, мощности 80% и погрешности 7%. Что касается 22,7% предполагаемой распространенности потери слуха и 10% процента отсева, то общее количество испытуемых составило 606 человек. Субъекты были разделены на рекрутов из простых случайных деревень, один из муниципального, а другой из немуниципального района. Все люди в целевых деревнях, независимо от того, есть у них проблемы со слухом или нет, старше 18 лет, умеющие читать или понимать тайский язык и желающие принять участие, были убеждены. Те, у кого была афазия, тяжелая умственная отсталость или другие состояния, при которых невозможно было выполнить аудиометрию, были исключены.

Процедура исследования. После согласия на участие испытуемые были опрошены Thai-FMHT. Затем испытуемым была проведена аудиометрия в звуконепроницаемой кабине в исполнении аудиологов, ослепленных результатами Thai-FMHT. Регистрировали порог чистого тона на частотах 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Гц обоих ушей. Тимпанограмма была сделана для подтверждения патологии среднего уха. Любой порог воздушной проводимости чистого тона выше 25 дБ на одной или двух частотах считался нарушением слуха. Однако тяжесть тугоухости определялась средним порогом воздушной проводимости чистого тона по критериям ASHA. Для сравнения с исходным FMHT средний порог воздушной проводимости чистого тона на частотах 500, 1000 и 2000 Гц был определен как речевой PTA (SF-PTA), тогда как средний порог воздушной проводимости чистого тона на частотах 3000, 4000, 6000 , 8000 Гц был определен как высокочастотный PTA (HF-PTA). Нарушения слуха классифицировали по уровню слуха лучше слышащего уха.

Отоларингологи собирали анамнез. Ушные симптомы, такие как оталгия, зуд, оторея, шум в ушах и потеря слуха, выявлялись перед выполнением отоскопии и постановкой окончательного диагноза. Лечение или медикаментозное лечение, если это необходимо, а также советы предоставлялись испытуемым в качестве дополнительной помощи после испытания.

Статистический анализ Описательный анализ был использован для представления демографических данных. Чувствительность, специфичность и ROC анализировали с использованием программного обеспечения STATA версии 10.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

558

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Khon Kaen
      • Ban Phu Wang, Khon Kaen, Таиланд
        • Phu Weng

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • наличие афазии или серьезной умственной отсталости или других состояний, при которых аудиометрия невозможна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: FMHT
Все местные жители будут опрошены с помощью анкеты Тайского пятиминутного теста слуха и будут протестированы с помощью аудиометрии.
Стандартная проверка слуха, проводимая аудиологами
Все испытуемые будут опрошены тайским пятиминутным тестом на слух.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартный тест на слух
Временное ограничение: Базовый уровень
Потеря слуха определяется как повышение, по крайней мере, более чем на 25 дБ воздушной проводимости, среднего порога чистого тона на речевых частотах. Потеря тяжести подразделяется на легкую (26–40 дБ), умеренную (41–55 дБ), умеренно тяжелую (56–74 дБ), тяжелую (75–90 дБ) и глубокую (> 90 дБ). В этом исследовании мы стремимся использовать FMHT в качестве инструмента для скрининга нарушения слуха (лучше слышащее ухо имеет порог слышимости выше 40 дБ).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность ушных заболеваний
Временное ограничение: Немедленный
частота больных ушей на все обследованные уши
Немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
  • Главный следователь: Pornthep Kasemsiri, M.D., Khon Kaen University
  • Главный следователь: Panida Thanawirattananit, M.A., Khon Kaen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться