Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thai-versjon fem minutters hørselstest (Thai_FMHT)

17. april 2014 oppdatert av: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University

Evalueringen av fem minutters hørselstest i thai-versjon for å skjermhøre i fellesskapet

Denne studien har som mål å teste sensitiviteten og spesifisiteten til fem minutters hørselstest i thai-versjon mot audiometri for å screene hørselsproblemer i samfunnet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiebefolkning Phu Wieng-distriktet, Khon Kaen-provinsen ble valgt til å representere landlige samfunn i Thailand. 551 forsøkspersoner var ønsket å dekke 80 % sensitivitet av den opprinnelige testen, ved 95 % konfidensnivå, 80 % kraft og 7 % feilmargin. Når det gjelder 22,7 % av den estimerte forekomsten av hørselstap og 10 % frafall, var det totale pasientbehovet 606 personer. Fagene ble delt inn for å rekruttere fra enkle tilfeldige landsbyer, en fra det kommunale og det andre fra ikke-kommunalt område. Alle mennesker i mållandsbyene, enten de hadde øreproblemer eller ikke, som var eldre enn 18 år, kunne lese eller forstå thailandsk språk og ønsket å delta, ble overtalt. De som hadde afasi, eller alvorlig psykisk funksjonshemming, eller andre tilstander som ikke kunne utføre audiometri ble ekskludert.

Studieprosedyre Etter å ha samtykket til å delta, ble forsøkspersonene intervjuet med Thai-FMHT. Deretter ble forsøkspersonene gjennomgått audiometrien i den lydisolerte messen utført av audiologer som ble blendet resultatet av Thai-FMHT. Rentoneterskel ved 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz for begge ørene ble registrert. Tympanogram ble gjort for å bekrefte mellomørepatologi. Enhver terskel for ren tone luftledning større enn 25 dB i en eller to frekvenser ble ansett som unormal hørsel. Imidlertid ble alvorlighetsgraden av hørselstap definert av ren tone gjennomsnittlig luftledningsterskel i henhold til ASHA-kriterier. For å sammenligne med den originale FMHT, ble den gjennomsnittlige luftledningsterskelen for ren tone ved 500, 1000 og 2000 Hz definert som tale PTA (SF-PTA), mens gjennomsnittlig luftledningsterskel for ren tone ved 3000, 4000, 6000 8000 Hz ble definert som høyfrekvent PTA (HF-PTA). Hørselshemming ble klassifisert etter hørselsnivået til det bedre hørende øret.

Otolaryngologer tok historie. Øresymptomer som otalgi, kløe, otoré, tinnitus og hørselstap ble spurt før det ble utført otoskopi og en endelig diagnose. Behandlingen, eller medisinering om nødvendig, og råd var komplementære gitt til forsøkspersoner som fordeler etter utprøving.

Statistisk analyse Deskriptiv analyse ble brukt for å presentere demografiske data. Sensitiviteten, spesifisiteten og ROC ble analysert ved bruk av STATA programvareversjon 10.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

558

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Khon Kaen
      • Ban Phu Wang, Khon Kaen, Thailand
        • Phu Weng

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • har afasi, eller alvorlig psykisk funksjonshemming, eller andre forhold som ikke kan imøtekomme audiometri.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FMHT
Alle samfunnsfolk vil bli intervjuet med Thai Five Minute Hearing Test spørreskjema og vil bli testet med en audiometri.
Standard hørselstest utført av audiografer
Alle forsøkspersoner vil bli intervjuet med Thai-Fem Minute Hearing Test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standard hørselstest
Tidsramme: Grunnlinje
Hørselstap er definert som en høyde, minst mer enn 25 dB luftledning, gjennomsnittlig terskel for ren tone ved talefrekvenser. Alvorlighetstapet er kategorisert i mild (26-40 dB), moderat (41-55 dB), moderat alvorlig (56-74 dB), alvorlig (75-90 dB) og dyp (>90 dB). I denne studien tar vi sikte på å bruke FMHT som et screeningverktøy for hørselshemninger (Bedre hørende øre har hørselsterskel større enn 40 dB).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av øresykdommer
Tidsramme: Umiddelbar
frekvensen av syke ører per totalt undersøkte ører
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
  • Hovedetterforsker: Pornthep Kasemsiri, M.D., Khon Kaen University
  • Hovedetterforsker: Panida Thanawirattananit, M.A., Khon Kaen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

3
Abonnere