Thai-versio viiden minuutin kuulokesti (Thai_FMHT)
Thai-version viiden minuutin kuulotestin arviointi näyttökuuloon yhteisössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusväestö Phu Wiengin piiri, Khon Kaenin maakunta, valittiin Thaimaan maaseutuyhteisön edustajaksi. 551 koehenkilön haluttiin kattavan 80 % alkuperäisen testin herkkyydestä 95 %:n luottamustasolla, 80 %:n teholla ja 7 %:n virhemarginaalilla. Mitä tulee 22,7 %:iin arvioidusta kuulonaleneman esiintyvyydestä ja 10 %:n keskeyttämisasteesta, koehenkilöiden kokonaistarve oli 606 henkilöä. Koehenkilöt jaettiin rekrytoitaviksi yksinkertaisista satunnaisista kylistä, yksi kunnalta ja toinen ei-kunta-alueelta. Kaikki kohdekylissä olevat ihmiset, olivatpa korvaongelmia tai ei, olivat yli 18-vuotiaita, osasivat lukea tai ymmärtää thaimaata ja halunneet osallistua. Ne, joilla oli afasia tai vakava henkinen vamma tai muut sairaudet, jotka eivät voineet suorittaa audiometriaa, suljettiin pois.
Tutkimusmenettely Osallistumisen suostumisen jälkeen koehenkilöitä haastateltiin Thai-FMHT:n kanssa. Sitten koehenkilöille tehtiin audiometria äänieristetyssä kopissa, jonka suorittivat audiologit, jotka sokaisivat Thai-FMHT:n tuloksen. Puhdasäänen kynnysarvot 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz molemmista korvista tallennettiin. Tympanogrammi tehtiin keskikorvan patologian vahvistamiseksi. Epänormaalina kuulona pidettiin mikä tahansa puhtaan äänen ilmanjohtavuuden kynnys, joka oli yli 25 dB yhdellä tai kahdella taajuudella. Kuulonaleneman vakavuus määriteltiin kuitenkin puhtaan äänen keskimääräisen ilmanjohtavuuden kynnyksellä ASHA-kriteerien mukaisesti. Alkuperäiseen FMHT:hen verrattaessa puhtaan äänen keskimääräinen ilmanjohtavuuden kynnys 500, 1000 ja 2000 Hz määriteltiin puheen PTA:ksi (SF-PTA), kun taas puhtaan äänen keskimääräinen ilmanjohtavuuden kynnys arvoilla 3000, 4000, 6000. , 8000 Hz määriteltiin korkeataajuiseksi PTA:ksi (HF-PTA). Kuulovammaisuus luokiteltiin paremmin kuulevan korvan kuulotason mukaan.
Otolaryngologit ottivat historian. Ennen otoskooppia ja lopullisen diagnoosin tekemistä kysyttiin korvaoireita, kuten otalgia, kutina, otrhea, tinnitus ja kuulon heikkeneminen. Hoito tai tarvittaessa lääkitys ja neuvonta annettiin koehenkilöille kokeen jälkeisinä etuina.
Tilastollinen analyysi Demografisten tietojen esittämiseen käytettiin kuvaavaa analyysiä. Herkkyys, spesifisyys ja ROC analysoitiin STATA-ohjelmiston versiolla 10.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khon Kaen
-
Ban Phu Wang, Khon Kaen, Thaimaa
- Phu Weng
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on afasia tai vakava henkinen vamma tai muut sairaudet, joihin audiometria ei sovi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FMHT
Kaikki yhteisön ihmiset haastatellaan Thai Five Minute Hearing Test -kyselylomakkeella ja testataan audiometrialla.
|
Audiologien suorittama tavallinen kuulokesti
Kaikkia koehenkilöitä haastatellaan Thai-Five Minute Hearing Testillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali kuulokesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuulon heikkeneminen määritellään kohonneeksi, vähintään yli 25 dB:n ilmanjohtavuuden, puhtaan äänen keskiarvon kynnysarvoksi puhetaajuuksilla.
Vakavuushäviö luokitellaan lievään (26-40 dB), kohtalaiseen (41-55 dB), kohtalaisen vakavaan (56-74 dB), vakavaan (75-90 dB) ja syvään (>90 dB).
Tässä tutkimuksessa pyrimme käyttämään FMHT:ta kuulovammaisten seulontatyökaluna (paremman kuuloisen korvan kuulokynnys on yli 40 dB).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korvasairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Välitön
|
sairastuneiden korvien esiintymistiheys kaikkia tutkittuja korvia kohti
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
- Päätutkija: Pornthep Kasemsiri, M.D., Khon Kaen University
- Päätutkija: Panida Thanawirattananit, M.A., Khon Kaen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE541135
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .