Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fem minutters høretest i thai-version (Thai_FMHT)

17. april 2014 opdateret af: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University

Evalueringen af ​​fem minutters høretest i thailandsk version til skærmhøring i samfundet

Denne undersøgelse har til formål at teste følsomheden og specificiteten af ​​fem minutters høretest i thai-versionen i forhold til audiometrien for at screene høreproblemer i samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiebefolkning Phu Wieng-distriktet, Khon Kaen-provinsen blev valgt til at være en repræsentant for landdistrikterne i Thailand. 551 forsøgspersoner blev ønsket til at dække 80 % følsomhed af den oprindelige test, ved 95 % konfidensniveau, 80 % power og 7 % fejlmargin. Med hensyn til 22,7 % af den estimerede forekomst af høretab og 10 % frafald, så var det samlede forsøgspersoners behov 606 personer. Forsøgspersoner blev opdelt for at rekruttere fra simple tilfældige landsbyer, den ene fra det kommunale og den anden fra ikke-kommunalt område. Alle mennesker i mållandsbyerne, uanset om de havde øreproblemer eller ej, som var ældre end 18 år, kunne læse eller forstå thailandsk sprog og ønskede at deltage, blev overtalt. De, der havde afasi, eller alvorligt psykisk handicap eller andre tilstande, der ikke kunne udføre audiometri, blev udelukket.

Undersøgelsesprocedure Efter samtykke til deltagelse blev forsøgspersonerne interviewet med Thai-FMHT. Derefter blev forsøgspersonerne gennemgået audiometrien i den lydtætte kabine udført af audiologer, der blev blindet resultatet af Thai-FMHT. Rentonetærskel ved 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz for begge ører blev optaget. Tympanogram blev udført for at bekræfte mellemørets patologi. Enhver ren tone luftledningstærskel større end 25 dB i en eller to frekvenser blev betragtet som unormal hørelse. Sværhedsgraden af ​​høretab blev dog defineret af ren tone gennemsnitlig luftledningstærskel ifølge ASHA-kriterier. For at sammenligne med den originale FMHT blev den gennemsnitlige luftledningstærskel for ren tone ved 500, 1000 og 2000 Hz defineret som tale PTA (SF-PTA), hvorimod den gennemsnitlige luftledningstærskel for ren tone ved 3000, 4000, 6000 8000 Hz blev defineret som højfrekvent PTA (HF-PTA). Hørehandicap blev klassificeret efter høreniveauet for det bedre hørende øre.

Otolaryngologer tog historie. Øresymptomer som otalgi, kløe, otoré, tinnitus og høretab blev spurgt, før der blev udført otoskopi og stillet en endelig diagnose. Behandlingen, eller medicinen, hvis det var nødvendigt, og rådgivningen var supplerende givet til forsøgspersoner som fordele efter forsøget.

Statistisk analyse Deskriptiv analyse blev brugt til at præsentere demografiske data. Følsomheden, specificiteten og ROC blev analyseret ved hjælp af STATA-softwareversion 10.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

558

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Khon Kaen
      • Ban Phu Wang, Khon Kaen, Thailand
        • Phu Weng

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • har afasi, eller alvorligt psykisk handicap eller andre tilstande, der ikke kan rumme audiometri.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FMHT
Alle samfundspersoner vil blive interviewet med Thai Five Minute Hearing Test spørgeskema og vil blive testet med en audiometri.
Standard høretest udført af audiologer
Alle forsøgspersoner vil blive interviewet med Thai-Fem Minute Hearing Test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard høretest
Tidsramme: Baseline
Høretab er defineret som en højde, mindst mere end 25 dB luftledning, ren tonegennemsnitstærskel ved talefrekvenser. Sværhedsgradstabet er kategoriseret i mild (26-40 dB), moderat (41-55 dB), moderat svær (56-74 dB), svær (75-90 dB) og dyb (>90 dB). I denne undersøgelse sigter vi mod at bruge FMHT som et screeningsværktøj for hørehandicap (Bedre hørende øre har en høretærskel større end 40 dB).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af øresygdomme
Tidsramme: Umiddelbar
hyppigheden af ​​syge ører pr. de samlede undersøgte ører
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
  • Ledende efterforsker: Pornthep Kasemsiri, M.D., Khon Kaen University
  • Ledende efterforsker: Panida Thanawirattananit, M.A., Khon Kaen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2011

Først opslået (Skøn)

3. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner