Pięciominutowy test słuchu w wersji tajskiej (Thai_FMHT)
Ocena pięciominutowego testu słuchu w wersji tajskiej w celu zbadania słuchu w społeczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie populacji Dystrykt Phu Wieng w prowincji Khon Kaen został wybrany na przedstawiciela społeczności wiejskiej w Tajlandii. 551 osób miało pokryć 80% czułości oryginalnego testu, przy 95% poziomie ufności, 80% mocy i 7% marginesie błędu. Biorąc pod uwagę 22,7% szacowanej częstości występowania ubytku słuchu i 10% wskaźnik rezygnacji, to całkowita liczba badanych wynosiła 606 osób. Badanych podzielono tak, aby rekrutowali się z prostych, losowych wiosek, jedna z terenu miejskiego, a druga z terenu pozamiejskiego. Przekonano wszystkie osoby w wioskach docelowych, niezależnie od tego, czy miały problemy ze słuchem, czy nie, które miały więcej niż 18 lat, potrafiły czytać lub rozumieć język tajski i chciały wziąć udział. Wykluczono osoby z afazją, poważnym upośledzeniem umysłowym lub innymi schorzeniami, które nie mogły wykonać audiometrii.
Procedura badania Po wyrażeniu zgody na udział, badani zostali przesłuchani przez Thai-FMHT. Następnie badani zostali poddani audiometrii w kabinie dźwiękoszczelnej przez audiologów zaślepionych wynikiem Thai-FMHT. Rejestrowano próg czystego tonu przy 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz dla obu uszu. Tympanogram wykonano w celu potwierdzenia patologii ucha środkowego. Każdy próg przewodnictwa powietrznego tonów czystych większy niż 25 dB w jednej lub dwóch częstotliwościach uznano za nieprawidłowy słuch. Jednak ciężkość ubytku słuchu została zdefiniowana na podstawie średniego progu przewodnictwa powietrznego czystego tonu zgodnie z kryteriami ASHA. Dla porównania z oryginalnym FMHT, średni próg przewodnictwa powietrznego tonów czystych przy 500, 1000 i 2000 Hz został zdefiniowany jako PTA mowy (SF-PTA), podczas gdy średni próg przewodnictwa powietrznego tonów czystych przy 3000, 4000, 6000 , 8000 Hz zdefiniowano jako PTA wysokiej częstotliwości (HF-PTA). Upośledzenie słuchu zostało sklasyfikowane zgodnie z poziomem słyszenia ucha lepiej słyszącego.
Otolaryngolodzy przeprowadzili wywiad. Przed wykonaniem otoskopii i postawieniem ostatecznej diagnozy zapytano o objawy ucha, takie jak ból ucha, swędzenie, wyciek z ucha, szum w uszach i utratę słuchu. Leczenie lub przyjmowanie leków w razie potrzeby oraz porady były udzielane pacjentom jako świadczenia po okresie próbnym.
Analiza statystyczna Do prezentacji danych demograficznych wykorzystano analizę opisową. Czułość, swoistość i ROC analizowano przy użyciu oprogramowania STATA w wersji 10.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khon Kaen
-
Ban Phu Wang, Khon Kaen, Tajlandia
- Phu Weng
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- z afazją lub poważną niepełnosprawnością umysłową lub innymi stanami, które nie pozwalają na audiometrię.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FMHT
Wszyscy mieszkańcy społeczności zostaną przesłuchani za pomocą kwestionariusza tajlandzkiego pięciominutowego testu słuchu i zostaną przebadani za pomocą audiometrii.
|
Standardowe badanie słuchu wykonywane przez audiologów
Wszyscy badani zostaną przesłuchani za pomocą tajlandzkiego pięciominutowego testu słuchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standardowy test słuchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ubytek słuchu definiuje się jako podwyższenie średniego progu przewodnictwa powietrznego o co najmniej 25 dB przy częstotliwościach mowy.
Utrata ciężkości jest podzielona na łagodną (26-40 dB), umiarkowaną (41-55 dB), umiarkowanie ciężką (56-74 dB), ciężką (75-90 dB) i głęboką (>90 dB).
W tym badaniu zamierzamy wykorzystać FMHT jako narzędzie przesiewowe do wykrywania upośledzenia słuchu (lepiej słyszące ucho ma próg słyszenia większy niż 40 dB).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania chorób uszu
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
częstość występowania chorych uszu na ogół badanych uszu
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
- Główny śledczy: Pornthep Kasemsiri, M.D., Khon Kaen University
- Główny śledczy: Panida Thanawirattananit, M.A., Khon Kaen University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE541135
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .