Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vijf minuten gehoortest in Thaise versie (Thai_FMHT)

17 april 2014 bijgewerkt door: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University

De evaluatie van een gehoortest van vijf minuten in de Thaise versie om het gehoor in de gemeenschap te screenen

Deze studie is bedoeld om de sensitiviteit en specificiteit van de Five Minutes Hearing-test in de Thaise versie te testen tegen de audiometrie om gehoorproblemen in de gemeenschap te screenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studie Bevolking Het district Phu Wieng, provincie Khon Kaen, werd gekozen als vertegenwoordiger van de plattelandsgemeenschap in Thailand. Van 551 proefpersonen werd verwacht dat ze 80% gevoeligheid van de oorspronkelijke test dekten, bij een betrouwbaarheidsniveau van 95%, een vermogen van 80% en een foutmarge van 7%. Met betrekking tot 22,7% van de geschatte prevalentie van gehoorverlies en 10% uitval, was de totale behoefte van proefpersonen 606 personen. Onderwerpen werden verdeeld om te rekruteren uit eenvoudige willekeurige dorpen, een uit het gemeentelijk en de andere uit niet-gemeentelijk gebied. Alle mensen in de doeldorpen, of ze nu oorproblemen hadden of niet, die ouder waren dan 18 jaar, de Thaise taal konden lezen of verstaan ​​en wilden deelnemen, werden overgehaald. Degenen met afasie, of ernstige mentale handicap, of andere aandoeningen die geen audiometrie konden uitvoeren, werden uitgesloten.

Studieprocedure Nadat ze toestemming hadden gegeven om deel te nemen, werden de proefpersonen geïnterviewd met Thai-FMHT. Vervolgens ondergingen de proefpersonen de audiometrie in de geluiddichte cabine, uitgevoerd door audiologen die het resultaat van Thai-FMHT waren verblind. Zuivere toondrempel bij 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz van beide oren werden geregistreerd. Er werd een tympanogram gemaakt om de pathologie van het middenoor te bevestigen. Elke luchtgeleidingsdrempel voor zuivere tonen van meer dan 25 dB in één of twee frequenties werd als abnormaal gehoor beschouwd. De ernst van het gehoorverlies werd echter bepaald door de gemiddelde luchtgeleidingsdrempel voor zuivere tonen volgens ASHA-criteria. Om te vergelijken met de oorspronkelijke FMHT, werd de gemiddelde luchtgeleidingsdrempel voor zuivere tonen bij 500, 1000 en 2000 Hz gedefinieerd als spraak PTA (SF-PTA), terwijl de gemiddelde luchtgeleidingsdrempel voor zuivere tonen bij 3000, 4000, 6000 , 8000 Hz werd gedefinieerd als hoogfrequente PTA (HF-PTA). Slechthorendheid werd geclassificeerd volgens het gehoorniveau van het beter horende oor.

KNO-artsen deden anamnese. Oorsymptomen zoals otalgie, jeuk, otorroe, tinnitus en gehoorverlies werden gevraagd voordat otoscopie werd uitgevoerd en een definitieve diagnose werd gesteld. De behandeling, of medicatie indien nodig, en het advies werden complementair aan de proefpersonen verstrekt als voordelen na het onderzoek.

Statistische analyse Beschrijvende analyse werd gebruikt om demografische gegevens te presenteren. De gevoeligheid, specificiteit en ROC werden geanalyseerd met behulp van STATA-softwareversie 10.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

558

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Khon Kaen
      • Ban Phu Wang, Khon Kaen, Thailand
        • Phu Weng

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • met afasie, of ernstige mentale handicap, of andere aandoeningen die niet geschikt zijn voor audiometrie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FMHT
Alle mensen uit de gemeenschap zullen worden geïnterviewd met de Thai Five Minute Hearing Test-vragenlijst en zullen worden getest met een audiometrie.
Standaard gehoortest uitgevoerd door audiologen
Alle onderwerpen zullen worden geïnterviewd met Thai-Vijf Minuten Hearing Test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaard gehoortest
Tijdsspanne: Basislijn
Gehoorverlies wordt gedefinieerd als een verhoging, ten minste meer dan 25 dB luchtgeleiding, gemiddelde drempel voor zuivere tonen bij spraakfrequenties. Het ernstverlies wordt onderverdeeld in mild (26-40 dB), matig (41-55 dB), matig ernstig (56-74 dB), ernstig (75-90 dB) en ernstig (>90 dB). In deze studie streven we ernaar om FMHT te gebruiken als screeningsinstrument voor slechthorendheid (een beter horend oor heeft een gehoordrempel van meer dan 40 dB).
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van oorziekten
Tijdsspanne: Onmiddellijk
de frequentie van zieke oren per totaal aantal onderzochte oren
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
  • Hoofdonderzoeker: Pornthep Kasemsiri, M.D., Khon Kaen University
  • Hoofdonderzoeker: Panida Thanawirattananit, M.A., Khon Kaen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren