Thai-verzió ötperces hallásvizsgálat (Thai_FMHT)
A thai verziójú ötperces hallásvizsgálat értékelése a képernyős hallásig a közösségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lakosság tanulmányozása A Khon Kaen tartomány Phu Wieng körzetét választották a thaiföldi vidéki közösség képviseletének. 551 alanynak kellett az eredeti teszt 80%-os érzékenységét lefedni, 95%-os megbízhatósági szinten, 80%-os teljesítménnyel és 7%-os hibahatárral. A halláskárosodás becsült prevalenciájának 22,7%-át és a lemorzsolódási arány 10%-át tekintve az alanyok összszükséglete 606 fő volt. Az alanyokat felosztották, hogy egyszerű véletlenszerű falvakból toborozzanak, az egyik az önkormányzati, a másik pedig a nem önkormányzati területről. Meggyőzték a célfalvakban élő vagy fülproblémákkal küzdő, 18 évesnél idősebb, thai nyelvet olvasni vagy érteni tudó, részt venni kívánó embereket. Kizárásra kerültek azok, akiknek afáziája, súlyos mentális fogyatékossága vagy egyéb olyan állapota volt, amely nem tudta elvégezni az audiometriát.
A vizsgálati eljárás A részvételhez való hozzájárulásukat követően az alanyok interjút készítettek a Thai-FMHT-val. Ezután az alanyokon a hangszigetelt fülkében audiometriát végeztek audiológusok, akik megvakultak a Thai-FMHT eredményeként. Mindkét fül tiszta hangküszöbét 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz-en rögzítettük. Tympanogramot végeztek a középfül patológiájának megerősítésére. A 25 dB-nél nagyobb tiszta hangú légvezetési küszöb egy vagy két frekvencián kóros hallásnak minősül. A halláskárosodás súlyosságát azonban a tiszta hang átlagos légvezetési küszöbértéke határozta meg az ASHA kritériumok szerint. Az eredeti FMHT-vel összehasonlítva a tiszta hang átlagos légvezetési küszöbértékét 500, 1000 és 2000 Hz-en beszéd PTA-ként (SF-PTA) határozták meg, míg a tiszta hang átlagos légvezetési küszöbértékét 3000, 4000 és 6000 Hz-en. , 8000 Hz-et nagyfrekvenciás PTA-nak (HF-PTA) határozták meg. A hallássérülést a jobban halló fül hallásszintje szerint osztályozták.
A fül-orr-gégészek anamnézist vettek fel. Az otoszkópia elvégzése és a végső diagnózis felállítása előtt megkérdezték a fültüneteket, mint például otalgia, viszketés, fülgyulladás, fülzúgás és halláscsökkenés. A kezelést, vagy szükség esetén a gyógyszeres kezelést és a tanácsadást a vizsgálat utáni juttatásként nyújtották az alanyoknak.
Statisztikai elemzés A demográfiai adatok bemutatására leíró elemzést használtunk. Az érzékenységet, specificitást és ROC-t a STATA szoftver 10-es verziójával elemeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Khon Kaen
-
Ban Phu Wang, Khon Kaen, Thaiföld
- Phu Weng
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- afázia vagy súlyos szellemi fogyatékosság, vagy egyéb olyan állapotok, amelyek nem teszik lehetővé az audiometriát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FMHT
A közösség minden emberével interjút készítenek a Thai Five Minute Hearing Test kérdőívvel, és audiometriával tesztelik őket.
|
Szabványos hallásvizsgálat audiológusok által
Valamennyi alany interjút készít a thai ötperces hallásvizsgálattal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szabványos hallásvizsgálat
Időkeret: Alapvonal
|
A halláskárosodást a légvezetési szint emelkedése, legalább 25 dB-nél nagyobb tiszta hang átlagos küszöbértékeként határozzák meg a beszédfrekvenciákon.
A súlyossági veszteség enyhe (26-40 dB), közepes (41-55 dB), közepesen súlyos (56-74 dB), súlyos (75-90 dB) és mély (>90 dB) kategóriába sorolható.
Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy az FMHT-t a hallássérült szűrőeszközként használjuk (a jobban halló fül hallásküszöbe meghaladja a 40 dB-t).
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fülbetegségek előfordulása
Időkeret: Azonnali
|
a beteg fülek gyakorisága az összes vizsgált fülre vetítve
|
Azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
- Kutatásvezető: Pornthep Kasemsiri, M.D., Khon Kaen University
- Kutatásvezető: Panida Thanawirattananit, M.A., Khon Kaen University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE541135
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .