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Test auditif de cinq minutes version thaïlandaise (Thai_FMHT)

17 avril 2014 mis à jour par: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University

L'évaluation du test auditif de cinq minutes en version thaïlandaise pour dépister l'audition dans la communauté

Cette étude vise à tester la sensibilité et la spécificité du test d'audition de cinq minutes en version thaïlandaise par rapport à l'audiométrie pour dépister les problèmes d'audition dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Population de l'étude Le district de Phu Wieng, province de Khon Kaen, a été choisi pour représenter la communauté rurale de Thaïlande. 551 sujets devaient couvrir 80 % de sensibilité du test original, à un niveau de confiance de 95 %, une puissance de 80 % et une marge d'erreur de 7 %. En ce qui concerne 22,7 % de la prévalence estimée de la perte auditive et 10 % du taux d'abandon, le besoin total des sujets était de 606 personnes. Les sujets ont été divisés pour recruter dans des villages aléatoires simples, l'un de la zone municipale et l'autre de la zone non municipale. Toutes les personnes des villages cibles, qu'elles aient ou non des problèmes d'oreille, qui étaient âgées de plus de 18 ans, pouvaient lire ou comprendre la langue thaï et souhaitaient participer, ont été convaincues. Ceux qui souffraient d'aphasie, ou d'un handicap mental grave, ou d'autres conditions qui ne pouvaient pas effectuer d'audiométrie ont été exclus.

Procédure de l'étude Après avoir consenti à participer, les sujets ont été interrogés avec Thai-FMHT. Ensuite, les sujets ont subi l'audiométrie dans la cabine insonorisée réalisée par des audiologistes qui ont été aveuglés le résultat de Thai-FMHT. Le seuil de tonalité pure à 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz des deux oreilles a été enregistré. Un tympanogramme a été réalisé pour confirmer la pathologie de l'oreille moyenne. Tout seuil de conduction aérienne en son pur supérieur à 25 dB dans une ou deux fréquences était considéré comme une audition anormale. Cependant, la sévérité de la perte auditive a été définie par le seuil moyen de conduction aérienne du son pur selon les critères de l'ASHA. Pour comparer avec le FMHT d'origine, le seuil de conduction aérienne moyenne de tonalité pure à 500, 1000 et 2000 Hz a été défini comme parole PTA (SF-PTA), tandis que le seuil de conduction aérienne moyenne de tonalité pure à 3000, 4000, 6000 , 8000 Hz a été défini comme PTA haute fréquence (HF-PTA). Le handicap auditif a été classé selon le niveau auditif de la meilleure oreille entendante.

Les oto-rhino-laryngologistes ont fait l'anamnèse. Les symptômes de l'oreille tels que l'otalgie, les démangeaisons, l'otorrhée, les acouphènes et la perte auditive ont été demandés avant d'effectuer une otoscopie et de poser un diagnostic final. Le traitement, ou la médication si nécessaire, et les conseils étaient complémentaires fournis aux sujets en tant que bénéfices post-essai.

Analyse statistique L'analyse descriptive a été utilisée pour présenter les données démographiques. La sensibilité, la spécificité et le ROC ont été analysés à l'aide du logiciel STATA version 10.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

558

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Khon Kaen
      • Ban Phu Wang, Khon Kaen, Thaïlande
        • Phu Weng

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • aphasie, ou handicap mental grave, ou d'autres conditions qui ne peuvent pas s'adapter à l'audiométrie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FMHT
Tous les membres de la communauté seront interrogés avec le questionnaire Thai Five Minute Hearing Test et seront testés avec une audiométrie.
Test auditif standard effectué par des audiologistes
Tous les sujets seront interviewés avec Thai-Five Minute Hearing Test

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test auditif standard
Délai: Ligne de base
La perte auditive est définie comme une élévation, au moins supérieure à 25 dB, du seuil moyen de tonalité pure en conduction aérienne aux fréquences vocales. La perte de gravité est classée en légère (26-40 dB), modérée (41-55 dB), modérément sévère (56-74 dB), sévère (75-90 dB) et profonde (>90 dB). Dans cette étude, nous visons à utiliser FMHT comme outil de dépistage du handicap auditif (une meilleure oreille auditive a un seuil d'audition supérieur à 40 dB).
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des maladies de l'oreille
Délai: Immédiat
la fréquence des oreilles malades par rapport au nombre total d'oreilles examinées
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
  • Chercheur principal: Pornthep Kasemsiri, M.D., Khon Kaen University
  • Chercheur principal: Panida Thanawirattananit, M.A., Khon Kaen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2011

Première publication (Estimation)

3 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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