静脈内重炭酸ナトリウムは、子供のカテーテルの静脈内位置を確認します
2012年12月11日 更新者：Dr. Ilan Keidan、Sheba Medical Center
小児における IV カテーテルの血管内位置を確認するためのツールとしての静脈内重炭酸塩の使用の評価
血管に注入された炭酸水素ナトリウムは、二酸化炭素と水に変化します。 二酸化炭素産生の増加は、肺で吐き出された二酸化炭素を測定することで検出できます。
この研究は、呼気二酸化炭素を測定して静脈内カテーテルの正しい位置を確認する臨床応用にアクセスするために実施されます。カテーテルが正しい位置にあると、注入された重炭酸塩が呼気二酸化炭素の明確な上昇として検出されます。 同様の研究がすでに成人で実施されており、有用であることがわかっています。 研究者は現在、臨床応用を子供にまで広げています。
調査の概要
詳細な説明
血管外漏出とは、血管周囲または皮下空間への意図しない液体の注入または漏れであり、組織損傷の可能性があります。
この前向き対照研究では、換気された子供の静脈内（IV）カテーテルの配置を確認するために、静脈内希釈重炭酸ナトリウムを使用することの診断的有用性を評価します。
希釈された重炭酸ナトリウムは、2.1% (0.25 mEq/mL) の最終希釈濃度を達成するために滅菌水と 1:3 の比率で混合された未希釈の標準 8.4% (1 meq/mL) 重炭酸ナトリウムを使用して作成されます。
ASA I-II 人工呼吸器を装着した 2-8 歳の 20 人の小児において、1 ml/kg の希釈した 2.1% 重炭酸ナトリウムまたは 0.9% 通常の生理食塩水を無作為に注入した場合の影響を分析します。
すべての子供は、静脈血のpHと電解質を分析するために、注射の前と注射の10分後に静脈血サンプルを採取します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
18
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル、52361
- Sheba Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAⅠ、Ⅱ
- 年齢 2-8 歳
除外基準:
- ASAⅢ以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：重炭酸塩の静脈内投与
呼気終末CO2の上昇を予想して、希釈重炭酸ナトリウムが新しいIVカテーテルに注入されます
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希重炭酸ナトリウム 2.1%
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プラセボコンパレーター：コントロール
等量の生理食塩水が無作為に注入されます
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希重炭酸ナトリウム 2.1%
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼気二酸化炭素の増加
時間枠：0.5～10.00秒
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0.5～10.00秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月11日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
静脈内炭酸水素ナトリウムの臨床試験
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