Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bicarbonato de Sódio Intravenoso Verifica a Posição Intravenosa de Cateteres em Crianças

11 de dezembro de 2012 atualizado por: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Avaliando o Uso de Bicarbonato Intravenoso como Ferramenta para Verificar a Posição Intravascular de um Cateter IV em Crianças

Bicarbonato de sódio injetado em um vaso sanguíneo se transforma em dióxido de carbono e água. O aumento na produção de dióxido de carbono pode ser detectado medindo o dióxido de carbono exalado nos pulmões.

Este estudo é conduzido para acessar a aplicação clínica da medição do dióxido de carbono exalado para verificar a posição correta dos cateteres intravenosos. Assim que o cateter estiver na posição correta, o bicarbonato injetado será detectado como uma elevação distinta do dióxido de carbono exalado. Um estudo semelhante já foi realizado em adultos e foi considerado útil. Os pesquisadores agora estendem a aplicação clínica para crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Extravasamento é a injeção não intencional ou vazamento de fluidos no espaço perivascular ou subcutâneo, resultando em possível lesão tecidual. Este estudo prospectivo controlado avaliará a utilidade diagnóstica do uso intravenoso de bicarbonato de sódio diluído para confirmar a colocação de cateteres intravenosos (IV) em crianças ventiladas. O bicarbonato de sódio diluído será criado usando bicarbonato de sódio padrão não diluído de 8,4% (1 meq/mL) misturado em uma proporção de 1:3 com água estéril para atingir uma concentração diluída final de 2,1% (0,25 mEq/mL). Em 20 crianças de 2 a 8 anos ventiladas mecanicamente, ASA I-II, serão analisados ​​os efeitos de 1 ml/kg de bicarbonato de sódio diluído a 2,1% ou soro fisiológico a 0,9%, injetado em ordem aleatória. Todas as crianças terão amostras de sangue venoso coletadas antes da injeção e 10 minutos após a injeção para análise do pH e eletrólitos do sangue venoso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52361
        • Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I, II
  • idade 2-8 anos

Critério de exclusão:

  • ASA III ou superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: bicarbonato intravenoso
Bicarbonato de sódio diluído será injetado no novo cateter IV, esperando um aumento no CO2 expirado
Dispositivo: bicarbonato de sódio intravenoso
Bicarbonato de sódio diluído 2,1%
Comparador de Placebo: ao controle
volume igual de solução salina normal será injetado aleatoriamente
Dispositivo: bicarbonato de sódio intravenoso
Bicarbonato de sódio diluído 2,1%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
aumento do dióxido de carbono exalado
Prazo: 0,5-10,00 segundos
0,5-10,00 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Colaboradores

Tel Aviv University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-11-8207-IK-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em bicarbonato de sódio intravenoso

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Taiwan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever