Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní bikarbonát sodný ověřuje intravenózní polohu katétrů u dětí

11. prosince 2012 aktualizováno: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Hodnocení použití intravenózního bikarbonátu jako nástroje k ověření intravaskulární polohy IV katétru u dětí

Hydrogenuhličitan sodný vstříknutý do krevní cévy se přemění na oxid uhličitý a vodu. Zvýšení produkce oxidu uhličitého lze zjistit měřením vydechovaného oxidu uhličitého v plicích.

Tato studie se provádí za účelem přístupu ke klinické aplikaci měření vydechovaného oxidu uhličitého za účelem ověření správné polohy intravenózních katétrů. Jakmile je katétr ve správné poloze, bude injikovaný bikarbonát detekován jako zřetelná elevace vydechovaného oxidu uhličitého. Podobná studie již byla provedena u dospělých a byla shledána užitečnou. Výzkumníci nyní rozšiřují klinickou aplikaci na děti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Extravazace je neúmyslná injekce nebo únik tekutin do perivaskulárního nebo subkutánního prostoru vedoucí k potenciálnímu poškození tkáně. Tato prospektivní kontrolovaná studie posoudí diagnostickou užitečnost použití intravenózního naředěného hydrogenuhličitanu sodného k potvrzení umístění intravenózních (IV) katétrů u ventilovaných dětí. Zředěný hydrogenuhličitan sodný bude vytvořen pomocí neředěného standardního 8,4% (1 meq/ml) hydrogenuhličitanu sodného smíchaného v poměru 1:3 se sterilní vodou, aby se dosáhlo konečné zředěné koncentrace 2,1% (0,25 mEq/ml). U 20 mechanicky ventilovaných dětí ASA I-II ve věku 2-8 let budou analyzovány účinky 1 ml/kg zředěného 2,1% hydrogenuhličitanu sodného nebo 0,9% normálního fyziologického roztoku, injikovaných v náhodném pořadí. Všem dětem budou před injekcí a 10 minut po injekci odebrány vzorky žilní krve pro analýzu pH žilní krve a elektrolytů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52361
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I,II
  • věk 2-8 let

Kritéria vyloučení:

  • ASA III nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intravenózní bikarbonát
Zředěný hydrogenuhličitan sodný bude vstřikován do nového IV katétru s očekáváním nárůstu CO2 na konci přílivu
Přístroj: intravenózní hydrogenuhličitan sodný
Zředěný hydrogenuhličitan sodný 2,1%
Komparátor placeba: řízení
bude náhodně vstříknut stejný objem normálního fyziologického roztoku
Přístroj: intravenózní hydrogenuhličitan sodný
Zředěný hydrogenuhličitan sodný 2,1%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zvýšení vydechovaného oxidu uhličitého
Časové okno: 0,5-10,00 sekund
0,5-10,00 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Spolupracovníci

Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-11-8207-IK-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intravenózní hydrogenuhličitan sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit