静脉注射碳酸氢钠验证儿童导管的静脉位置
2012年12月11日 更新者：Dr. Ilan Keidan、Sheba Medical Center
评估使用静脉内碳酸氢盐作为验证儿童静脉导管血管内位置的工具
注入血管的碳酸氢钠会转化为二氧化碳和水。 二氧化碳产量的增加可以通过测量肺部呼出的二氧化碳来检测。
进行这项研究是为了访问测量呼出二氧化碳的临床应用，以验证静脉导管的正确位置。一旦导管处于正确位置，注入的碳酸氢盐将被检测为呼出二氧化碳的明显升高。 一项类似的研究已经在成人身上进行，并被发现很有用。 研究人员现在将临床应用扩展到儿童。
研究概览
详细说明
外渗是液体无意中注入或渗漏到血管周围或皮下空间，导致潜在的组织损伤。
这项前瞻性对照研究将评估使用静脉内稀释的碳酸氢钠来确认在通气儿童中放置静脉内 (IV) 导管的诊断效用。
稀释的碳酸氢钠将使用未稀释的标准 8.4% (1 meq/mL) 碳酸氢钠以 1:3 的比例与无菌水混合以达到 2.1% (0.25 mEq/mL) 的最终稀释浓度。
对20名ASA I-II级机械通气儿童2-8岁随机注射1ml/kg稀释的2.1%碳酸氢钠或0.9%生理盐水的效果进行分析。
所有儿童都将在注射前和注射后 10 分钟采集静脉血样，用于分析静脉血 pH 值和电解质。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
18
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Ramat Gan、以色列、52361
- Sheba Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I,II
- 2-8岁
排除标准：
- ASA III 或更高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：静脉注射碳酸氢盐
稀释的碳酸氢钠将被注射到新的 IV 导管中，预计呼气末 CO2 会升高
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稀释的碳酸氢钠 2.1%
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安慰剂比较：控制
随机注射等体积的生理盐水
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稀释的碳酸氢钠 2.1%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼出的二氧化碳增加
大体时间：0.5-10.00秒
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0.5-10.00秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月2日
首次发布 (估计)
2011年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月11日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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