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정맥 주사 중탄산나트륨은 소아에서 카테터의 정맥 위치를 확인합니다.

2012년 12월 11일 업데이트: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

소아에서 IV 카테터의 혈관 내 위치를 확인하기 위한 도구로서 정맥 중탄산염의 사용 평가

혈관에 주입된 중탄산나트륨은 이산화탄소와 물로 변환됩니다. 이산화탄소 생산의 증가는 폐에서 내쉬는 이산화탄소를 측정하여 감지할 수 있습니다.

이 연구는 정맥 카테터의 올바른 위치를 확인하기 위해 호기 이산화탄소 측정의 임상 적용에 액세스하기 위해 수행됩니다. 일단 카테터가 올바른 위치에 있으면 주입된 중탄산염이 호기 이산화탄소의 뚜렷한 상승으로 감지됩니다. 유사한 연구가 이미 성인에서 수행되었으며 유용한 것으로 밝혀졌습니다. 조사관은 이제 임상 적용을 어린이에게까지 확장합니다.

연구 개요

상세 설명

혈관외유출은 잠재적인 조직 손상을 초래하는 혈관주위 또는 피하 공간으로의 의도하지 않은 유체 주입 또는 누출입니다. 이 전향적 통제 연구는 환기가 잘 되는 소아에서 정맥(IV) 카테터의 배치를 확인하기 위해 희석된 중탄산나트륨 정맥 사용의 진단적 유용성을 평가할 것입니다. 희석된 중탄산나트륨은 최종 희석 농도가 2.1%(0.25mEq/mL)가 되도록 멸균수와 1:3 비율로 혼합된 희석되지 않은 표준 8.4%(1meq/mL) 중탄산나트륨을 사용하여 생성됩니다. 2-8세의 20명의 ASA I-II 기계 환기 소아에서 무작위 순서로 주입된 희석된 2.1% 중탄산나트륨 또는 0.9% 생리 식염수 1ml/kg의 효과를 분석합니다. 모든 소아는 정맥혈 pH 및 전해질 분석을 위해 주사 전과 주사 후 10분에 정맥혈 샘플을 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ramat Gan, 이스라엘, 52361
        • Sheba Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I,II
  • 2-8세

제외 기준:

  • ASA III 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정맥 중탄산염
호기말 CO2 증가를 예상하여 희석된 중탄산나트륨을 새로운 IV 카테터에 주입할 예정입니다.
희석 중탄산나트륨 2.1%
위약 비교기: 제어
동량의 일반 식염수를 무작위로 주입합니다.
희석 중탄산나트륨 2.1%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
내뿜는 이산화탄소의 증가
기간: 0.5~10.00초
0.5~10.00초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-11-8207-IK-CTIL

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정맥 내 중탄산나트륨에 대한 임상 시험

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