Az intravénás nátrium-hidrogén-karbonát igazolja a katéterek intravénás helyzetét gyermekeknél
2012. december 11. frissítette: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center
Az intravénás bikarbonát használatának értékelése az IV katéter intravaszkuláris helyzetének ellenőrzésére gyermekeknél
A véredénybe fecskendezett nátrium-hidrogén-karbonát szén-dioxiddá és vízzé alakul. A szén-dioxid-termelés növekedése a tüdőben lévő kilégzett szén-dioxid mérésével kimutatható.
Ezt a vizsgálatot a kilélegzett szén-dioxid mérésének klinikai alkalmazásának elérése érdekében végezzük az intravénás katéterek helyes helyzetének ellenőrzése érdekében. Amint a katéter a megfelelő helyzetben van, a befecskendezett bikarbonát a kilégzett szén-dioxid határozott emelkedéseként érzékelhető. Hasonló vizsgálatot már végeztek felnőtteknél, és hasznosnak találták. A kutatók a klinikai alkalmazást most a gyermekekre is kiterjesztik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az extravazáció folyadékok véletlen befecskendezése vagy szivárgása a perivaszkuláris vagy szubkután térbe, ami potenciális szövetsérülést okozhat.
Ez a prospektív, kontrollált vizsgálat felméri az intravénás hígított nátrium-hidrogén-karbonát alkalmazásának diagnosztikai hasznosságát az intravénás (IV) katéterek lélegeztetett gyermekeknél történő elhelyezésének megerősítésére.
A hígított nátrium-hidrogén-karbonátot hígítatlan standard 8,4%-os (1 mekv./ml) nátrium-hidrogén-karbonátból állítják elő, steril vízzel 1:3 arányban elkeverve, hogy 2,1%-os (0,25 mEq/ml) végső hígított koncentrációt érjenek el.
20, 2-8 éves ASA I-II gépi lélegeztetésű gyermeknél 1 ml/kg hígított 2,1%-os nátrium-hidrogén-karbonát vagy 0,9%-os normál sóoldat, véletlenszerű sorrendben injektált hatását elemzik.
Minden gyermektől vénás vérmintát vesznek az injekció beadása előtt és 10 perccel az injekció beadása után a vénás vér pH-értékének és elektrolitjainak elemzése céljából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
18
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52361
- Sheba Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I,II
- életkor 2-8 év
Kizárási kritériumok:
- ASA III vagy magasabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intravénás bikarbonát
Hígított nátrium-hidrogén-karbonátot fecskendeznek be az új IV katéterbe, ami arra számít, hogy megnő a légzés végi CO2
|
Hígított nátrium-hidrogén-karbonát 2,1%
|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
azonos mennyiségű normál sóoldatot injektálnak véletlenszerűen
|
Hígított nátrium-hidrogén-karbonát 2,1%
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kilégzett szén-dioxid mennyiségének növekedése
Időkeret: 0,5-10,00 másodperc
|
0,5-10,00 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 2.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-11-8207-IK-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .