Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneus natriumbicarbonaat verifieert de intraveneuze positie van katheters bij kinderen

11 december 2012 bijgewerkt door: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Evaluatie van het gebruik van intraveneus bicarbonaat als hulpmiddel om de intravasculaire positie van een infuuskatheter bij kinderen te verifiëren

Natriumbicarbonaat dat in een bloedvat wordt geïnjecteerd, verandert in koolstofdioxide en water. De toename van de kooldioxideproductie kan worden opgespoord door de uitgeademde kooldioxide in de longen te meten.

Dit onderzoek is uitgevoerd om toegang te krijgen tot de klinische toepassing van het meten van uitgeademde kooldioxide om de juiste positie van intraveneuze katheters te verifiëren. Zodra de katheter in de juiste positie zit, wordt het geïnjecteerde bicarbonaat gedetecteerd als een duidelijke verhoging van uitgeademde kooldioxide. Een gelijkaardige studie werd al uitgevoerd bij volwassenen en werd nuttig bevonden. De onderzoekers breiden de klinische toepassing nu uit naar kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Extravasatie is het onbedoeld injecteren of lekken van vloeistoffen in de perivasculaire of subcutane ruimte, wat kan leiden tot mogelijk weefselletsel. Deze prospectieve gecontroleerde studie zal het diagnostisch nut beoordelen van het gebruik van intraveneus verdund natriumbicarbonaat om de plaatsing van intraveneuze (IV) katheters bij beademde kinderen te bevestigen. Er wordt verdund natriumbicarbonaat gemaakt met behulp van onverdund standaard 8,4% (1 meq/ml) natriumbicarbonaat gemengd in een verhouding van 1:3 met steriel water om een ​​uiteindelijke verdunde concentratie van 2,1% (0,25 mEq/ml) te bereiken. Bij 20 ASA I-II mechanisch beademde kinderen van 2-8 jaar oud, zullen de effecten van 1 ml/kg verdunde 2,1% natriumbicarbonaat of 0,9% normale zoutoplossing, geïnjecteerd in willekeurige volgorde, worden geanalyseerd. Bij alle kinderen worden vóór de injectie en 10 minuten na de injectie veneuze bloedmonsters genomen voor analyse van de pH van het veneuze bloed en de elektrolyten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël, 52361
        • Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I, II
  • leeftijd 2-8 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • ASA III of hoger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intraveneus bicarbonaat
Verdund natriumbicarbonaat zal worden geïnjecteerd in de nieuwe IV-katheter, in afwachting van een toename van CO2 aan het eind van de teugen
Apparaat: intraveneus natriumbicarbonaat
Verdund natriumbicarbonaat 2,1%
Placebo-vergelijker: controle
gelijk volume normale zoutoplossing zal willekeurig worden geïnjecteerd
Apparaat: intraveneus natriumbicarbonaat
Verdund natriumbicarbonaat 2,1%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
toename van uitgeademde koolstofdioxide
Tijdsspanne: 0,5-10,00 seconden
0,5-10,00 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Medewerkers

Tel Aviv University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-11-8207-IK-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op intraveneus natriumbicarbonaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren