- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01409083
Intravenöses Natriumbicarbonat überprüft die intravenöse Position von Kathetern bei Kindern
Bewertung der Verwendung von intravenösem Bikarbonat als Hilfsmittel zur Überprüfung der intravaskulären Position eines IV-Katheters bei Kindern
In ein Blutgefäß injiziertes Natriumbicarbonat wandelt sich in Kohlendioxid und Wasser um. Der Anstieg der Kohlendioxidproduktion kann durch Messung des ausgeatmeten Kohlendioxids in der Lunge nachgewiesen werden.
Diese Studie wird durchgeführt, um Zugang zur klinischen Anwendung der Messung des ausgeatmeten Kohlendioxids zu erhalten, um die korrekte Position von intravenösen Kathetern zu überprüfen. Sobald sich der Katheter in der richtigen Position befindet, wird das injizierte Bikarbonat als deutliche Erhöhung des ausgeatmeten Kohlendioxids erkannt. Eine ähnliche Studie wurde bereits bei Erwachsenen durchgeführt und für nützlich befunden. Die Forscher erweitern nun die klinische Anwendung auf Kinder.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52361
- Sheba Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I,II
- Alter 2-8 Jahre
Ausschlusskriterien:
- ASA III oder höher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: intravenöses Bikarbonat
Verdünntes Natriumbikarbonat wird in den neuen IV-Katheter injiziert, wobei ein Anstieg des endtidalen CO2 erwartet wird
|
Verdünntes Natriumbicarbonat 2,1 %
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Das gleiche Volumen normaler Kochsalzlösung wird nach dem Zufallsprinzip injiziert
|
Verdünntes Natriumbicarbonat 2,1 %
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anstieg des ausgeatmeten Kohlendioxids
Zeitfenster: 0,5-10,00 Sekunden
|
0,5-10,00 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-11-8207-IK-CTIL
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