Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intravenöses Natriumbicarbonat überprüft die intravenöse Position von Kathetern bei Kindern

11. Dezember 2012 aktualisiert von: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Bewertung der Verwendung von intravenösem Bikarbonat als Hilfsmittel zur Überprüfung der intravaskulären Position eines IV-Katheters bei Kindern

In ein Blutgefäß injiziertes Natriumbicarbonat wandelt sich in Kohlendioxid und Wasser um. Der Anstieg der Kohlendioxidproduktion kann durch Messung des ausgeatmeten Kohlendioxids in der Lunge nachgewiesen werden.

Diese Studie wird durchgeführt, um Zugang zur klinischen Anwendung der Messung des ausgeatmeten Kohlendioxids zu erhalten, um die korrekte Position von intravenösen Kathetern zu überprüfen. Sobald sich der Katheter in der richtigen Position befindet, wird das injizierte Bikarbonat als deutliche Erhöhung des ausgeatmeten Kohlendioxids erkannt. Eine ähnliche Studie wurde bereits bei Erwachsenen durchgeführt und für nützlich befunden. Die Forscher erweitern nun die klinische Anwendung auf Kinder.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Extravasation ist die unbeabsichtigte Injektion oder Leckage von Flüssigkeiten in den perivaskulären oder subkutanen Raum, was zu einer möglichen Gewebeverletzung führt. Diese prospektive kontrollierte Studie wird den diagnostischen Nutzen der Verwendung von intravenös verabreichtem verdünntem Natriumbicarbonat zur Bestätigung der Platzierung von intravenösen (IV) Kathetern bei beatmeten Kindern bewerten. Verdünntes Natriumbicarbonat wird unter Verwendung von unverdünntem Standard-Natriumbicarbonat mit 8,4 % (1 mÄq/ml) hergestellt, das im Verhältnis 1:3 mit sterilem Wasser gemischt wird, um eine verdünnte Endkonzentration von 2,1 % (0,25 mÄq/ml) zu erreichen. Bei 20 künstlich beatmeten ASA I-II-Kindern im Alter von 2-8 Jahren werden die Wirkungen von 1 ml/kg verdünnter 2,1 %iger Natriumbicarbonatlösung oder 0,9 %iger normaler Kochsalzlösung, die in randomisierter Reihenfolge injiziert werden, analysiert. Allen Kindern werden vor der Injektion und 10 Minuten nach der Injektion venöse Blutproben entnommen, um den pH-Wert und die Elektrolyte des venösen Blutes zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ramat Gan, Israel, 52361
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I,II
  • Alter 2-8 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • ASA III oder höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intravenöses Bikarbonat
Verdünntes Natriumbikarbonat wird in den neuen IV-Katheter injiziert, wobei ein Anstieg des endtidalen CO2 erwartet wird
Verdünntes Natriumbicarbonat 2,1 %
Placebo-Komparator: Kontrolle
Das gleiche Volumen normaler Kochsalzlösung wird nach dem Zufallsprinzip injiziert
Verdünntes Natriumbicarbonat 2,1 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anstieg des ausgeatmeten Kohlendioxids
Zeitfenster: 0,5-10,00 Sekunden
0,5-10,00 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-11-8207-IK-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur intravenöses Natriumbicarbonat

3
Abonnieren