Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylny wodorowęglan sodu weryfikuje dożylne położenie cewników u dzieci

11 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Ocena zastosowania dożylnego wodorowęglanu jako narzędzia do weryfikacji położenia wewnątrznaczyniowego cewnika dożylnego u dzieci

Wodorowęglan sodu wstrzyknięty do naczynia krwionośnego przekształca się w dwutlenek węgla i wodę. Wzrost produkcji dwutlenku węgla można wykryć mierząc wydychany dwutlenek węgla w płucach.

To badanie jest przeprowadzane w celu uzyskania dostępu do zastosowania klinicznego pomiaru wydychanego dwutlenku węgla w celu sprawdzenia prawidłowego położenia cewników dożylnych. Gdy cewnik znajdzie się we właściwej pozycji, wstrzyknięty wodorowęglan zostanie wykryty jako wyraźne podwyższenie wydychanego dwutlenku węgla. Podobne badanie przeprowadzono już u dorosłych i uznano je za przydatne. Badacze rozszerzają teraz zastosowanie kliniczne na dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wynaczynienie to niezamierzone wstrzyknięcie lub wyciek płynu do przestrzeni okołonaczyniowej lub podskórnej, powodujący potencjalne uszkodzenie tkanki. To prospektywne kontrolowane badanie oceni użyteczność diagnostyczną dożylnego podania rozcieńczonego wodorowęglanu sodu w celu potwierdzenia umieszczenia cewników dożylnych (IV) u wentylowanych dzieci. Rozcieńczony wodorowęglan sodu zostanie utworzony przy użyciu nierozcieńczonego standardowego 8,4% (1 meq/mL) wodorowęglanu sodu zmieszanego w stosunku 1:3 ze sterylną wodą w celu uzyskania końcowego rozcieńczonego stężenia 2,1% (0,25 mEq/mL). U 20 dzieci wentylowanych mechanicznie ASA I-II w wieku 2-8 lat zostanie przeanalizowany wpływ 1 ml/kg rozcieńczonego 2,1% wodorowęglanu sodu lub 0,9% soli fizjologicznej, wstrzykniętych w losowej kolejności. Wszystkim dzieciom zostaną pobrane próbki krwi żylnej przed wstrzyknięciem i 10 minut po wstrzyknięciu w celu analizy pH krwi żylnej i elektrolitów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52361
        • Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I, II
  • wiek 2-8 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ASA III lub wyższy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dożylny wodorowęglan
Rozcieńczony wodorowęglan sodu zostanie wstrzyknięty do nowego cewnika IV, spodziewając się wzrostu końcowo-wydechowego CO2
Urządzenie: dożylny wodorowęglan sodu
Rozcieńczony wodorowęglan sodu 2,1%
Komparator placebo: kontrola
taka sama objętość normalnej soli fizjologicznej zostanie losowo wstrzyknięta
Urządzenie: dożylny wodorowęglan sodu
Rozcieńczony wodorowęglan sodu 2,1%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wzrost wydychanego dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 0,5-10,00 sekund
0,5-10,00 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Współpracownicy

Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-11-8207-IK-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dożylny wodorowęglan sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj