Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäinen natriumbikarbonaatti varmistaa suonensisäisten katetrien sijainnin lapsilla

tiistai 11. joulukuuta 2012 päivittänyt: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Laskimonsisäisen bikarbonaatin käytön arviointi työkaluna laskimonsisäisen katetrin suonensisäisen sijainnin tarkistamiseksi lapsilla

Verisuoniin ruiskutettu natriumbikarbonaatti muuttuu hiilidioksidiksi ja vedeksi. Hiilidioksidin tuotannon lisääntyminen voidaan havaita mittaamalla uloshengitetyn hiilidioksidin määrä keuhkoissa.

Tämä tutkimus suoritetaan kliinisen sovelluksen käyttämiseksi uloshengitetyn hiilidioksidin mittaamiseksi laskimonsisäisten katetrien oikean asennon tarkistamiseksi. Kun katetri on oikeassa asennossa, injektoitu bikarbonaatti havaitaan selkeänä uloshengitetyn hiilidioksidin nousuna. Samanlainen tutkimus tehtiin jo aikuisilla, ja se todettiin hyödylliseksi. Tutkijat laajentavat nyt kliinistä sovellusta lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ekstravasaatio on nesteen tahaton injektoiminen tai vuotaminen perivaskulaariseen tai subkutaaniseen tilaan, mikä johtaa mahdolliseen kudosvaurioon. Tässä prospektiivisessa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan suonensisäisen laimennetun natriumbikarbonaatin käytön diagnostista hyötyä suonensisäisten (IV) katetrien sijoittamisen vahvistamiseksi ventiloiduille lapsille. Laimennettu natriumbikarbonaatti luodaan käyttämällä laimentamatonta standardia 8,4 % (1 mekv./ml) natriumbikarbonaattia sekoitettuna suhteessa 1:3 steriiliin veteen, jotta saadaan lopullinen laimennettu 2,1 % (0,25 mekv./ml). 20 ASA I-II koneellisesti ventiloidulla 2–8-vuotiaalla lapsella analysoidaan satunnaistetussa järjestyksessä injektoidun 1 ml/kg laimennettua 2,1 % natriumbikarbonaattia tai 0,9 % normaalia suolaliuosta vaikutukset. Kaikilta lapsilta otetaan laskimoverinäytteet ennen injektiota ja 10 minuuttia injektion jälkeen laskimoveren pH:n ja elektrolyyttien analysoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52361
        • Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I, II
  • ikä 2-8 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III tai korkeampi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: suonensisäinen bikarbonaatti
Laimennettu natriumbikarbonaatti ruiskutetaan uuteen IV-katetriin odottaen hengityksen lopun hiilidioksidin nousua
Laite: suonensisäinen natriumbikarbonaatti
Laimennettu natriumbikarbonaatti 2,1 %
Placebo Comparator: ohjata
sama määrä normaalia suolaliuosta ruiskutetaan satunnaisesti
Laite: suonensisäinen natriumbikarbonaatti
Laimennettu natriumbikarbonaatti 2,1 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uloshengitetyn hiilidioksidin lisääntyminen
Aikaikkuna: 0,5-10,00 sekuntia
0,5-10,00 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Yhteistyökumppanit

Tel Aviv University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-11-8207-IK-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset suonensisäinen natriumbikarbonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa