Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs natriumbicarbonat verificerer intravenøs placering af katetre hos børn

11. december 2012 opdateret af: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Evaluering af brugen af ​​intravenøs bikarbonat som et værktøj til at verificere den intravaskulære position af et IV-kateter hos børn

Natriumhydrogencarbonat, der sprøjtes ind i et blodkar, omdannes til kuldioxid og vand. Stigningen i kuldioxidproduktionen kan påvises ved at måle den udåndede kuldioxid i lungerne.

Denne undersøgelse er udført for at få adgang til den kliniske anvendelse af måling af udåndet kuldioxid for at verificere den korrekte position af intravenøse katetre. Når kateteret er i den korrekte position, vil det injicerede bikarbonat blive detekteret som en tydelig forhøjelse af udåndet kuldioxid. En lignende undersøgelse blev allerede udført hos voksne og blev fundet nyttig. Efterforskerne udvider nu den kliniske anvendelse til børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekstravasation er utilsigtet injektion eller lækage af væsker ind i det perivaskulære eller subkutane rum, hvilket resulterer i potentiel vævsskade. Denne prospektive kontrollerede undersøgelse vil vurdere den diagnostiske nytte af at bruge intravenøst ​​fortyndet natriumbicarbonat til at bekræfte placeringen af ​​intravenøse (IV) katetre hos ventilerede børn. Fortyndet natriumbicarbonat vil blive fremstillet ved at bruge ufortyndet standard 8,4 % (1 mækv./ml) natriumbicarbonat blandet i et forhold på 1:3 med sterilt vand for at opnå en endelig fortyndet koncentration på 2,1 % (0,25 mækv./mL). Hos 20 ASA I-II mekanisk ventilerede børn i alderen 2-8 år vil virkningerne af 1 ml/kg fortyndet 2,1 % natriumbicarbonat eller 0,9 % normalt saltvand, injiceret i randomiseret rækkefølge, blive analyseret. Alle børn vil få taget venøse blodprøver før injektion og 10 minutter efter injektion til analyse af venøs blod pH og elektrolytter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52361
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I,II
  • alder 2-8 år

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intravenøst ​​bikarbonat
Fortyndet natriumbicarbonat vil blive injiceret i det nye IV-kateter, der forventer en stigning i end-tidal CO2
Enhed: intravenøst ​​natriumbicarbonat
Fortyndet natriumbicarbonat 2,1%
Placebo komparator: styring
samme volumen af ​​normalt saltvand vil blive injiceret tilfældigt
Enhed: intravenøst ​​natriumbicarbonat
Fortyndet natriumbicarbonat 2,1%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stigning i udåndet kuldioxid
Tidsramme: 0,5-10,00 sekunder
0,5-10,00 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbejdspartnere

Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2011

Først opslået (Skøn)

3. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-11-8207-IK-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intravenøst ​​natriumbicarbonat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner