Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный бикарбонат натрия проверяет внутривенное положение катетеров у детей

11 декабря 2012 г. обновлено: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Оценка использования внутривенного бикарбоната в качестве инструмента для проверки внутрисосудистого положения внутривенного катетера у детей

Бикарбонат натрия, введенный в кровеносный сосуд, превращается в углекислый газ и воду. Увеличение производства углекислого газа можно обнаружить, измерив количество выдыхаемого углекислого газа в легких.

Это исследование проводится для доступа к клиническому применению измерения выдыхаемого углекислого газа для проверки правильного положения внутривенных катетеров. Как только катетер окажется в правильном положении, введенный бикарбонат будет обнаружен как отчетливое повышение выдыхаемого углекислого газа. Аналогичное исследование уже проводилось у взрослых и оказалось полезным. Теперь исследователи распространяют клиническое применение на детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экстравазация – это непреднамеренная инъекция или утечка жидкости в периваскулярное или подкожное пространство, приводящая к потенциальному повреждению тканей. В этом проспективном контролируемом исследовании будет оцениваться диагностическая ценность внутривенного введения разбавленного бикарбоната натрия для подтверждения установки внутривенных (в/в) катетеров у детей, находящихся на ИВЛ. Разбавленный бикарбонат натрия будет создан с использованием неразбавленного стандарта 8,4% (1 мэкв/мл) бикарбоната натрия, смешанного в соотношении 1:3 со стерильной водой для достижения конечной разбавленной концентрации 2,1% (0,25 мэкв/мл). У 20 детей в возрасте 2-8 лет, находящихся на ИВЛ ASA I-II, будут проанализированы эффекты 1 мл/кг разбавленного 2,1% бикарбоната натрия или 0,9% физиологического раствора, введенных в рандомизированном порядке. У всех детей будут взяты образцы венозной крови до инъекции и через 10 минут после инъекции для анализа рН и электролитов венозной крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

18

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Ramat Gan, Израиль, 52361
        • Sheba Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I, II
  • возраст 2-8 лет

Критерий исключения:

  • ASA III или выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: внутривенный бикарбонат
Разбавленный бикарбонат натрия будет введен в новый внутривенный катетер, ожидая повышения уровня CO2 в конце выдоха.
Устройство: бикарбонат натрия внутривенно
Разбавленный бикарбонат натрия 2,1%
Плацебо Компаратор: контроль
будет случайным образом введен равный объем физиологического раствора
Устройство: бикарбонат натрия внутривенно
Разбавленный бикарбонат натрия 2,1%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
увеличение выдыхаемого углекислого газа
Временное ограничение: 0,5-10,00 секунд
0,5-10,00 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Соавторы

Tel Aviv University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-11-8207-IK-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования бикарбонат натрия внутривенно

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться