- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01409083
Intravenöst natriumbikarbonat verifierar intravenös placering av katetrar hos barn
Utvärdera användningen av intravenöst bikarbonat som ett verktyg för att verifiera den intravaskulära positionen för en IV-kateter hos barn
Natriumbikarbonat som injiceras i ett blodkärl omvandlas till koldioxid och vatten. Ökningen av koldioxidproduktionen kan upptäckas genom att mäta den utandade koldioxiden i lungorna.
Denna studie genomförs för att få tillgång till den kliniska tillämpningen av mätning av utandad koldioxid för att verifiera den korrekta positionen av intravenösa katetrar. När katetern är i rätt position kommer det injicerade bikarbonatet att detekteras som en distinkt höjning av utandad koldioxid. En liknande studie utfördes redan på vuxna och visade sig vara användbar. Utredarna utökar nu den kliniska tillämpningen till barn.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52361
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I,II
- ålder 2-8 år
Exklusions kriterier:
- ASA III eller högre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intravenöst bikarbonat
Utspädd natriumbikarbonat kommer att injiceras i den nya IV-katetern och förväntar sig en ökning av koldioxidutsläppen vid sluttiden
|
Utspätt natriumbikarbonat 2,1 %
|
|
Placebo-jämförare: kontrollera
lika volym normal saltlösning kommer att injiceras slumpmässigt
|
Utspätt natriumbikarbonat 2,1 %
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ökning av utandad koldioxid
Tidsram: 0,5-10,00 sekunder
|
0,5-10,00 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-11-8207-IK-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .