Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenöst natriumbikarbonat verifierar intravenös placering av katetrar hos barn

11 december 2012 uppdaterad av: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Utvärdera användningen av intravenöst bikarbonat som ett verktyg för att verifiera den intravaskulära positionen för en IV-kateter hos barn

Natriumbikarbonat som injiceras i ett blodkärl omvandlas till koldioxid och vatten. Ökningen av koldioxidproduktionen kan upptäckas genom att mäta den utandade koldioxiden i lungorna.

Denna studie genomförs för att få tillgång till den kliniska tillämpningen av mätning av utandad koldioxid för att verifiera den korrekta positionen av intravenösa katetrar. När katetern är i rätt position kommer det injicerade bikarbonatet att detekteras som en distinkt höjning av utandad koldioxid. En liknande studie utfördes redan på vuxna och visade sig vara användbar. Utredarna utökar nu den kliniska tillämpningen till barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Extravasation är oavsiktlig injektion eller läckage av vätskor in i det perivaskulära eller subkutana utrymmet som resulterar i potentiell vävnadsskada. Denna prospektiva kontrollerade studie kommer att utvärdera den diagnostiska användbarheten av att använda intravenöst utspätt natriumbikarbonat för att bekräfta placeringen av intravenösa (IV) katetrar hos ventilerade barn. Utspätt natriumbikarbonat kommer att skapas med outspädd standard 8,4 % (1 mekv/ml) natriumbikarbonat blandat i ett förhållande 1:3 med sterilt vatten för att uppnå en slutlig utspädd koncentration på 2,1 % (0,25 mEq/ml). Hos 20 ASA I-II mekaniskt ventilerade barn i åldern 2-8 år kommer effekterna av 1 ml/kg utspädd 2,1 % natriumbikarbonat eller 0,9 % normal koksaltlösning, injicerad i randomiserad ordning, att analyseras. Alla barn kommer att få venösa blodprover tagna före injektionen och 10 minuter efter injektionen för analys av venöst blods pH och elektrolyter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ramat Gan, Israel, 52361
        • Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I,II
  • ålder 2-8 år

Exklusions kriterier:

  • ASA III eller högre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intravenöst bikarbonat
Utspädd natriumbikarbonat kommer att injiceras i den nya IV-katetern och förväntar sig en ökning av koldioxidutsläppen vid sluttiden
Utspätt natriumbikarbonat 2,1 %
Placebo-jämförare: kontrollera
lika volym normal saltlösning kommer att injiceras slumpmässigt
Utspätt natriumbikarbonat 2,1 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ökning av utandad koldioxid
Tidsram: 0,5-10,00 sekunder
0,5-10,00 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-11-8207-IK-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera