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Il bicarbonato di sodio per via endovenosa verifica la posizione endovenosa dei cateteri nei bambini

11 dicembre 2012 aggiornato da: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Valutazione dell'uso del bicarbonato per via endovenosa come strumento per verificare la posizione intravascolare di un catetere IV nei bambini

Il bicarbonato di sodio iniettato in un vaso sanguigno si trasforma in anidride carbonica e acqua. L'aumento della produzione di anidride carbonica può essere rilevato misurando l'anidride carbonica espirata nei polmoni.

Questo studio è condotto per accedere all'applicazione clinica della misurazione dell'anidride carbonica espirata per verificare la corretta posizione dei cateteri endovenosi. Una volta che il catetere è nella posizione corretta, il bicarbonato iniettato verrà rilevato come un distinto aumento dell'anidride carbonica espirata. Uno studio simile è già stato eseguito negli adulti ed è stato trovato utile. I ricercatori estendono ora l'applicazione clinica ai bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo stravaso è l'iniezione involontaria o la fuoriuscita di fluidi nello spazio perivascolare o sottocutaneo con conseguente potenziale danno tissutale. Questo studio prospettico controllato valuterà l'utilità diagnostica dell'uso di bicarbonato di sodio diluito per via endovenosa per confermare il posizionamento di cateteri endovenosi (IV) nei bambini ventilati. Il bicarbonato di sodio diluito verrà creato utilizzando bicarbonato di sodio standard non diluito all'8,4% (1 meq/mL) miscelato in un rapporto 1:3 con acqua sterile per ottenere una concentrazione diluita finale del 2,1% (0,25 mEq/mL). In 20 bambini ASA I-II ventilati meccanicamente di età compresa tra 2 e 8 anni, verranno analizzati gli effetti di 1 ml/kg di bicarbonato di sodio diluito al 2,1% o soluzione fisiologica allo 0,9%, iniettati in ordine casuale. A tutti i bambini verranno prelevati campioni di sangue venoso prima dell'iniezione e 10 minuti dopo l'iniezione per l'analisi del pH del sangue venoso e degli elettroliti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ramat Gan, Israele, 52361
        • Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 mesi a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I, II
  • età 2-8 anni

Criteri di esclusione:

  • ASA III o superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bicarbonato per via endovenosa
Il bicarbonato di sodio diluito verrà iniettato nel nuovo catetere IV prevedendo un aumento della CO2 di fine espirazione
Bicarbonato di sodio diluito 2,1%
Comparatore placebo: controllo
uguale volume di soluzione salina normale verrà iniettato in modo casuale
Bicarbonato di sodio diluito 2,1%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumento dell'anidride carbonica espirata
Lasso di tempo: 0,5-10,00 secondi
0,5-10,00 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-11-8207-IK-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su bicarbonato di sodio per via endovenosa

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