- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01409083
Il bicarbonato di sodio per via endovenosa verifica la posizione endovenosa dei cateteri nei bambini
Valutazione dell'uso del bicarbonato per via endovenosa come strumento per verificare la posizione intravascolare di un catetere IV nei bambini
Il bicarbonato di sodio iniettato in un vaso sanguigno si trasforma in anidride carbonica e acqua. L'aumento della produzione di anidride carbonica può essere rilevato misurando l'anidride carbonica espirata nei polmoni.
Questo studio è condotto per accedere all'applicazione clinica della misurazione dell'anidride carbonica espirata per verificare la corretta posizione dei cateteri endovenosi. Una volta che il catetere è nella posizione corretta, il bicarbonato iniettato verrà rilevato come un distinto aumento dell'anidride carbonica espirata. Uno studio simile è già stato eseguito negli adulti ed è stato trovato utile. I ricercatori estendono ora l'applicazione clinica ai bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ramat Gan, Israele, 52361
- Sheba Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I, II
- età 2-8 anni
Criteri di esclusione:
- ASA III o superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: bicarbonato per via endovenosa
Il bicarbonato di sodio diluito verrà iniettato nel nuovo catetere IV prevedendo un aumento della CO2 di fine espirazione
|
Bicarbonato di sodio diluito 2,1%
|
Comparatore placebo: controllo
uguale volume di soluzione salina normale verrà iniettato in modo casuale
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Bicarbonato di sodio diluito 2,1%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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aumento dell'anidride carbonica espirata
Lasso di tempo: 0,5-10,00 secondi
|
0,5-10,00 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-11-8207-IK-CTIL
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Prove cliniche su bicarbonato di sodio per via endovenosa
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Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Completato
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Misook L. ChungCompletato
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The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)CompletatoIpertensioneStati Uniti
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St George's, University of LondonCompletato
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University of MinnesotaReclutamentoTiroide | Edema polmonare | ARDS, Umano | Infiammazione polmonare | Polmone, umidoStati Uniti
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IBSA Farmaceutici Italia SrlAttivo, non reclutante
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AZTherapies, Inc.CompletatoMalattia di Alzheimer | Volontari saniStati Uniti
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Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Completato
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Oregon Health and Science UniversityReclutamentoTrauma | Chirurgia | Trombosi venosa profonda (TVP) | Eventi TromboemboliciStati Uniti
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Martha BiddleCompletato