- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01409083
Le bicarbonate de sodium intraveineux vérifie la position intraveineuse des cathéters chez les enfants
Évaluation de l'utilisation du bicarbonate intraveineux comme outil pour vérifier la position intravasculaire d'un cathéter intraveineux chez les enfants
Le bicarbonate de sodium injecté dans un vaisseau sanguin se transforme en dioxyde de carbone et en eau. L'augmentation de la production de dioxyde de carbone peut être détectée en mesurant le dioxyde de carbone expiré dans les poumons.
Cette étude est menée pour accéder à l'application clinique de la mesure du dioxyde de carbone expiré afin de vérifier la position correcte des cathéters intraveineux. Une fois que le cathéter est dans la bonne position, le bicarbonate injecté sera détecté comme une élévation distincte du dioxyde de carbone expiré. Une étude similaire a déjà été réalisée chez des adultes et s'est avérée utile. Les chercheurs étendent maintenant l'application clinique aux enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 52361
- Sheba Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I, II
- âge 2-8 ans
Critère d'exclusion:
- ASA III ou supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: bicarbonate intraveineux
Du bicarbonate de sodium dilué sera injecté dans le nouveau cathéter IV en attendant une augmentation du CO2 de fin d'expiration
|
Bicarbonate de sodium dilué 2,1%
|
Comparateur placebo: contrôler
un volume égal de solution saline normale sera injecté au hasard
|
Bicarbonate de sodium dilué 2,1%
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
augmentation du dioxyde de carbone expiré
Délai: 0,5-10,00 secondes
|
0,5-10,00 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-11-8207-IK-CTIL
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