Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le bicarbonate de sodium intraveineux vérifie la position intraveineuse des cathéters chez les enfants

11 décembre 2012 mis à jour par: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Évaluation de l'utilisation du bicarbonate intraveineux comme outil pour vérifier la position intravasculaire d'un cathéter intraveineux chez les enfants

Le bicarbonate de sodium injecté dans un vaisseau sanguin se transforme en dioxyde de carbone et en eau. L'augmentation de la production de dioxyde de carbone peut être détectée en mesurant le dioxyde de carbone expiré dans les poumons.

Cette étude est menée pour accéder à l'application clinique de la mesure du dioxyde de carbone expiré afin de vérifier la position correcte des cathéters intraveineux. Une fois que le cathéter est dans la bonne position, le bicarbonate injecté sera détecté comme une élévation distincte du dioxyde de carbone expiré. Une étude similaire a déjà été réalisée chez des adultes et s'est avérée utile. Les chercheurs étendent maintenant l'application clinique aux enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'extravasation est l'injection ou la fuite involontaire de fluides dans l'espace périvasculaire ou sous-cutané entraînant une lésion tissulaire potentielle. Cette étude prospective contrôlée évaluera l'utilité diagnostique de l'utilisation de bicarbonate de sodium dilué par voie intraveineuse pour confirmer la mise en place de cathéters intraveineux (IV) chez les enfants ventilés. Le bicarbonate de sodium dilué sera créé à l'aide de bicarbonate de sodium standard non dilué à 8,4 % (1 meq/mL) mélangé dans un rapport de 1:3 avec de l'eau stérile pour obtenir une concentration diluée finale de 2,1 % (0,25 mEq/mL). Chez 20 enfants ASA I-II ventilés mécaniquement âgés de 2 à 8 ans, les effets de 1 ml/kg de bicarbonate de sodium dilué à 2,1 % ou de solution saline normale à 0,9 %, injectés dans un ordre aléatoire, seront analysés. Tous les enfants auront des échantillons de sang veineux prélevés avant l'injection et 10 minutes après l'injection pour l'analyse du pH sanguin veineux et des électrolytes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

18

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël, 52361
        • Sheba Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I, II
  • âge 2-8 ans

Critère d'exclusion:

  • ASA III ou supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bicarbonate intraveineux
Du bicarbonate de sodium dilué sera injecté dans le nouveau cathéter IV en attendant une augmentation du CO2 de fin d'expiration
Bicarbonate de sodium dilué 2,1%
Comparateur placebo: contrôler
un volume égal de solution saline normale sera injecté au hasard
Bicarbonate de sodium dilué 2,1%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
augmentation du dioxyde de carbone expiré
Délai: 0,5-10,00 secondes
0,5-10,00 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2011

Première publication (Estimation)

3 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-11-8207-IK-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur bicarbonate de sodium par voie intraveineuse

3
S'abonner