Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs natriumbikarbonat bekrefter intravenøs plassering av katetre hos barn

11. desember 2012 oppdatert av: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Evaluering av bruken av intravenøs bikarbonat som et verktøy for å verifisere den intravaskulære posisjonen til et IV-kateter hos barn

Natriumbikarbonat injisert i en blodåre omdannes til karbondioksid og vann. Økningen i karbondioksidproduksjonen kan oppdages ved å måle utåndet karbondioksid i lungene.

Denne studien er utført for å få tilgang til den kliniske anvendelsen av å måle utåndet karbondioksid for å verifisere riktig posisjon av intravenøse katetre. Når kateteret er i riktig posisjon vil det injiserte bikarbonatet bli oppdaget som en tydelig økning av utåndet karbondioksid. En lignende studie ble allerede utført på voksne og ble funnet nyttig. Etterforskerne utvider nå den kliniske applikasjonen til barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekstravasasjon er utilsiktet injeksjon eller lekkasje av væsker inn i det perivaskulære eller subkutane rommet som resulterer i potensiell vevsskade. Denne prospektive kontrollerte studien vil vurdere den diagnostiske nytten av å bruke intravenøst ​​fortynnet natriumbikarbonat for å bekrefte plassering av intravenøse (IV) katetre hos ventilerte barn. Fortynnet natriumbikarbonat vil bli laget ved å bruke ufortynnet standard 8,4 % (1 mekv/ml) natriumbikarbonat blandet i et 1:3-forhold med sterilt vann for å oppnå en endelig fortynnet konsentrasjon på 2,1 % (0,25 mekv/ml). Hos 20 ASA I-II mekanisk ventilerte barn i alderen 2-8 år vil effekten av 1 ml/kg fortynnet 2,1 % natriumbikarbonat eller 0,9 % normal saltvann, injisert i randomisert rekkefølge, bli analysert. Alle barn vil få tatt venøse blodprøver før injeksjon og 10 minutter etter injeksjon for analyse av venøs blod pH og elektrolytter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52361
        • Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I,II
  • alder 2-8 år

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III eller høyere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intravenøst ​​bikarbonat
Fortynnet natriumbikarbonat vil bli injisert til det nye IV-kateteret, som forventer en økning i CO2
Enhet: intravenøs natriumbikarbonat
Fortynnet natriumbikarbonat 2,1 %
Placebo komparator: styre
like volum av normal saltvann vil bli injisert tilfeldig
Enhet: intravenøs natriumbikarbonat
Fortynnet natriumbikarbonat 2,1 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
økning i utåndet karbondioksid
Tidsramme: 0,5-10,00 sekunder
0,5-10,00 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbeidspartnere

Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-11-8207-IK-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på intravenøs natriumbikarbonat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere