脳卒中患者の社会参加に対する知覚障害の影響
2015年2月10日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
運動回復中の脳卒中患者の知覚変化と社会参加との関係はまだ不明である。 この研究の目的は、1) 知覚欠陥の進行を観察すること、2) 知覚欠陥と他の機能指標との関係を理解することです。
合計90人の脳卒中患者が募集される。 各患者は、知覚検査、運動機能検査、日常生活能力検査、社会的余暇への参加アンケートを含む３回の評価を受ける。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
運動制御理論によれば、知覚は運動の実行において重要な役割を果たします。 脳卒中患者に対する運動回復のためのリハビリテーションの効果は十分に確立されているが、運動回復中の知覚変化と社会参加との関係は依然として不明である。
合計90人の脳卒中患者が募集される。 各患者は初回評価、4 週間後の最初の追跡評価、5 か月後に 2 回目の追跡評価を受けます。 内容には、基本的な臨床スクリーニング検査、知覚検査、運動機能検査、日常生活能力検査、社会余暇参加アンケートなどが含まれます。
この研究の目的は、1) 実験中に知覚障害の変化を観察し、知覚欠陥の進行を明らかにすること、2) 知覚欠陥と他の機能指標との関係を理解し、知覚欠陥が活動や活動に及ぼす影響を判断することです。脳卒中患者への参加。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kwei-Shan, Toayuan county、台湾、333
- Chia-ling Chen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病院のリハビリテーション部門
説明
包含基準:
- 年齢は40歳以上
- 発症時期が3か月以上
- 認知機能障害はない
- 脳卒中
- 初発または再発性の片側性脳卒中の臨床診断
除外基準:
- 介入中に脳卒中またはてんかんが再発した
- アルコール依存症、薬物中毒、双極性障害などの神経学的または精神的病歴のある患者
- 同時に他の介入研究に参加する
- インフォームドコンセントへの同意を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
治療なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フグルマイヤー評価 (FMA)
時間枠：最長3年
|
FMA は、上肢と下肢の動き、感覚、バランスなど、脳卒中関連の運動障害を評価するために使用されます。
FMA 全体の投与には約 30 ～ 40 分かかります。
FMA の上肢サブスケールには、運動障害を評価するための 33 項目が含まれています。
各項目は 3 段階の順序スケールで採点されます (0-実行できない、1-部分的に実行、2-完全かつ正確に実行)。
研究期間中に3回投与されます。
|
最長3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボックスアンドブロックテスト (BBT)
時間枠：最長3年
|
BBT は手先の器用さのテストであり、もともとは脳性麻痺のある成人の全体的な手先の器用さを評価するために開発されました。
テストでは、中央に直接仕切りがあり、2 つの等しい辺を形成するボックスが使用されます。
小さな木のブロックが箱の片側に置かれています。
参加者は、影響を受けていない側のブロックを一度に 1 つずつ掴み、パーティションを越えて運び、反対側に放す必要があります。
テスト完了までに 60 秒の時間が与えられ、相手側に輸送されたブロックの数がカウントされます。
次に、参加者は影響を受けた手で同じ作業を繰り返すように求められます。
BBTは研究期間中に3回投与されます。
|
最長3年
|
|
修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠：最長3年
|
MAS は、上肢の筋緊張を評価するための 5 段階の順序尺度です。
スコアが高いほど、より重篤な緊張亢進を示します。
この測定は研究期間中に 3 回実施されます。
|
最長3年
|
|
Medical Research Council の規模 (MRC)
時間枠：最長3年
|
MRC スケールは、筋力を 0 (収縮なし) から 5 (通常の力) の範囲のスコアで評価します。
肩の屈筋/外転筋、肘の屈筋/伸筋、手首の屈筋/伸筋、指の伸筋の筋力が段階的に評価されます。
MRCは研究期間中に3回投与されます。
|
最長3年
|
|
ウルフ運動機能検査 (WMFT)
時間枠：最長3年
|
WMFT は上肢機能を評価するために使用されます。
WMFT は、15 の機能タスクと 2 つの筋力タスクを含む 17 のタスクで構成されます。
15 の機能タスクの合計のみを使用しました。
15 の機能タスクは時間を測定し (WMFT-TIME)、6 段階の機能能力スケール (WMFT-FAS) を使用して評価されます。0 は「腕が参加している」ことを示し、5 は「腕が参加しているように見える。動作は参加しているように見える」を表します。普通になれよ。」
最高スコアは 75 です。
スコアが高いほど、機能レベルが高いことを示します。
WMFTは研究期間中に3回投与されます。
|
最長3年
|
|
アクションリサーチアームテスト (ARAT)
時間枠：最長3年
|
ARAT は上肢機能を評価するために使用されます。
19 項目からなり、課題は 4 段階で採点されます。
合計スコアの最大値 57 は、通常のパフォーマンスを示します。
この測定は研究期間中に 3 回実施されます。
|
最長3年
|
|
ノッティンガムの拡張日常生活活動スケール (NEADL)
時間枠：最長3年
|
NEADL 尺度は、手段による ADL 能力の尺度であり、移動能力、家事能力、余暇活動の下位尺度で構成されます。
NEADL は 22 の活動項目で構成され、必要な支援レベルに基づいてスコアリングされます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 66 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
この測定は研究期間中に 3 回実施されます。
|
最長3年
|
|
アデレード活動プロフィール (AAP)
時間枠：最長3年
|
AAP は、高齢者のライフスタイル活動を評価するために使用されます。
AAP は高齢者に対し、通常 3 か月間の 21 の活動のパフォーマンスを反映する回答を求めています。
各アクティビティは 4 つの可能な応答を使用して評価され、アクティビティの頻度の増加を示すために 0、1、2、または 3 のスコアが付けられます。
それは、家事、家事、他者への奉仕、社会活動などの活動で構成されます。
この測定は研究期間中に 3 回実施されます。
|
最長3年
|
|
アビルハンドアンケート
時間枠：最長3年
|
ABILHAND アンケートは、日常生活における 23 の双方向活動からなる UE の機能を評価する自己報告評価です。
患者は、各活動を実行する際の難易度を推定するよう求められました。ABILHAND は 3 段階の順序尺度であり、スコアが高いほど患者が感じる難易度が高いことを意味します。
この測定は研究期間中に 3 回実施されます。
|
最長3年
|
|
モーター活動ログ (MAL)
時間枠：最長3年
|
MAL は、30 の重要な日常活動における影響を受けた上肢の使用量 (AOU) と動作の質 (QOM) を 6 段階の順序尺度を使用して評価する患者の半構造化面接です。
スコアが高いほど、影響を受けた上肢の使用量と質が優れていることを示します。
各タスクは 0 から 5 までの 6 点スケールで採点されます。
この測定は研究期間中に 3 回実施されます。
|
最長3年
|
|
脳卒中影響スケール バージョン 3.0 (SIS 3.0)
時間枠：最長3年
|
SIS 3.0 は、健康関連の生活の質を評価する脳卒中特有の手段であり、8 つの領域を測定する 59 項目が含まれています。
項目は 5 ポイントのリッカート スケールで評価され、スコアが低いほど、過去 1 週間のタスク完了の難易度が高いことを示します。
0 ～ 100 の範囲の集計スコアがドメインごとに生成されます。
研究期間中に3回投与されます。
|
最長3年
|
|
ノッティンガムレジャーアンケート (NLQ)
時間枠：最長3年
|
NLQ は、脳卒中患者のこのような減少を測定し、余暇に対する介入の効果を監視するために開発されました。
NLQ には 37 のレジャー用品がリストされており、5 つの可能な回答カテゴリ (非常に定期的に、定期的に、時々、まれに、まったく) があります。
スコアが高いほど、実行されたアクティビティの数および/またはアクティビティの頻度が高いことを示します。
この測定は研究期間中に 3 回実施されます。
|
最長3年
|
|
レジャー満足度スケール (LSS)
時間枠：最長3年
|
LSS は、個人が余暇活動を通じて自分のニーズがどの程度満たされていると感じているかを評価します。
LSS には 24 のリッカート尺度項目 (1= 全く同意しない、5= 非常に同意) が含まれていました。
カテゴリには、心理的、教育的、社会的、リラクゼーション、生理学的、美的効果が含まれます。
各領域の合計スコアと全体的な LSS スコアが計算されます。
この測定は研究期間中に 3 回実施されます。
|
最長3年
|
|
通常の生活への復帰指数 (RNLI)
時間枠：最長3年
|
RNLI は、障害のある人々の生活の質 (QOL) を評価するものです。
11個のアイテムが含まれています。
RNLI によって測定される概念には、移動性、セルフケア、日常活動、レクリエーション活動、家族の役割が含まれます。
100 点スケールでは、反対のフレーズによって固定されたビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。
スコアが高いほどQOLが良いことを示します。
この測定は研究期間中に 3 回実施されます。
|
最長3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ching-yi Wu, ScD、Department of Occupational Therapy, Chang Gung University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月10日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。