뇌졸중 환자의 지각장애가 사회참여에 미치는 영향
2015년 2월 10일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
움직임 회복 동안 뇌졸중 환자에 대한 지각 변화와 사회적 참여와의 관계는 여전히 불분명하다. 본 연구의 목적은 1) 지각결손의 진행을 관찰하고, 2) 지각결손과 다른 기능적 지표들 간의 관계를 이해하는데 있다.
총 90명의 뇌졸중 환자를 모집합니다. 환자 1인당 지각검사, 운동기능검사, 일상생활능력검사, 사회여가 참여 설문 등 총 3회 평가를 받게 된다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
운동 제어 이론에 따르면 지각은 동작 실행에 중요한 역할을 합니다. 뇌졸중 환자에 대한 운동 회복을 위한 재활의 효과는 잘 확립되어 있지만, 운동 회복 동안의 지각 변화 및 사회적 참여와의 관계는 여전히 불분명합니다.
총 90명의 뇌졸중 환자를 모집합니다. 각 환자는 초기 평가, 4주 후 1차 추적 평가, 5개월 후 2차 추적 평가를 받게 됩니다. 내용은 기초임상검사, 지각검사, 운동기능검사, 일상생활능력검사, 사회여가 참여 설문지 등이다.
본 연구의 목적은 1) 실험 중 의 변화를 관찰하고 인지결손의 진행을 규명하고, 2) 지각결손과 기타 기능지표 간의 관계를 이해하고 지각결손이 활동에 미치는 영향을 파악하고 뇌졸중 환자 참여.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kwei-Shan, Toayuan county, 대만, 333
- Chia-ling Chen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
병원 재활과
설명
포함 기준:
- 나이 40세 이상
- 발병 시기가 3개월 이상
- 인지 기능 장애 없음
- 뇌졸중
- 첫 번째 또는 재발성 일측성 뇌졸중의 임상 진단
제외 기준:
- 중재 중 뇌졸중 또는 간질의 재발
- 알코올 중독, 약물 중독 또는 양극성 장애와 같은 신경학적 또는 정신적 병력이 있는 환자
- 같은 시간에 다른 중재 연구에 참여
- 정보에 입각한 동의를 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMA(Fugl-Meyer 평가)
기간: 최대 3년
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FMA는 상지 및 하지 움직임, 감각 및 균형을 포함하는 뇌졸중 관련 운동 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
전체 FMA를 관리하는 데 약 30~40분이 소요됩니다.
FMA의 상지 하위 척도에는 운동 장애를 평가하기 위한 33개의 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 3점 순서 척도(0-수행할 수 없음, 1-부분적으로 수행, 2-완전하고 정확하게 수행)로 채점됩니다.
연구 기간 동안 3회 투여한다.
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 최대 3년
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BBT는 손재주 테스트이며 원래 뇌성 마비가 있는 성인의 총 손재주를 평가하기 위해 개발되었습니다.
2개의 동일한 측면을 생성하는 중앙에 파티션이 있는 상자가 테스트에 사용됩니다.
상자 한쪽에는 작은 나무 블록이 놓여 있습니다.
참가자는 영향을 받지 않은 블록을 한 번에 하나씩 잡고 칸막이 위로 옮기고 반대쪽으로 놓아야 합니다.
테스트 완료까지 60초가 주어지고 상대편으로 전송된 블록의 수를 센다.
그런 다음 참가자는 영향을 받는 손으로 동일한 작업을 반복하도록 요청받습니다.
BBT는 연구 기간 동안 3회 시행된다.
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최대 3년
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 최대 3년
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MAS는 상지의 근긴장도를 평가하는 5점 척도입니다.
점수가 높을수록 더 심한 긴장항진증을 나타냅니다.
이 측정은 연구 기간 동안 3회 시행됩니다.
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최대 3년
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의료 연구 위원회 규모(MRC)
기간: 최대 3년
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MRC 척도는 0(수축 없음)에서 5(정상 근력) 범위의 점수로 근력을 평가합니다.
어깨 굴근/외전근, 팔꿈치 굴근/신근, 손목 굴근/신근 및 손가락 신근의 근력에 등급이 매겨집니다.
MRC는 연구 기간 동안 3회 시행됩니다.
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최대 3년
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 최대 3년
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WMFT는 상지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
WMFT는 15개의 기능 작업과 2개의 강도 작업을 포함하여 17개의 작업으로 구성됩니다.
우리는 15개의 기능 작업의 합계만 사용했습니다.
15개의 기능 작업은 시간이 지정되고(WMFT-TIME) 6점 기능적 능력 척도(WMFT-FAS)를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 "관련된 팔로 시도하지 않음"을 나타내고 5는 "팔이 참여합니다. 평범해라."
최대 점수는 75입니다.
더 높은 점수는 더 높은 기능 수준을 나타냅니다.
WMFT는 연구 기간 동안 3회 시행됩니다.
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최대 3년
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 최대 3년
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ARAT는 상지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
총 19문항으로 구성되어 있으며 과제는 4점 척도로 점수를 매긴다.
최대 총 점수 57은 정상 수행을 나타냅니다.
이 측정은 연구 기간 동안 3회 시행됩니다.
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최대 3년
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Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale(NEADL)
기간: 최대 3년
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NEADL 척도는 이동성, 가사 능력 및 여가 활동에 대한 하위 척도를 포함하는 도구적 ADL 능력의 척도입니다.
NEADL은 22개의 활동 항목으로 구성되어 있으며 필요한 지원 수준에 따라 점수가 매겨집니다.
총 점수의 범위는 0-66이며 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
이 측정은 연구 기간 동안 3회 시행됩니다.
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최대 3년
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애들레이드 활동 프로필(AAP)
기간: 최대 3년
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AAP는 노인의 생활 방식 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
AAP는 노인들에게 일반적인 3개월 동안 21가지 활동 수행을 반영하는 응답을 제공하도록 요청합니다.
각 활동은 활동 빈도 증가를 나타내는 0, 1, 2 또는 3점의 4가지 가능한 응답을 사용하여 평가됩니다.
집안일, 집안일, 타인에 대한 봉사, 사회 활동 등으로 구성되어 있습니다.
이 측정은 연구 기간 동안 3회 시행됩니다.
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최대 3년
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어빌핸드 설문지
기간: 최대 3년
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ABILHAND 설문지는 일상 생활에서 23개의 양측 활동으로 구성된 UE 기능을 평가하는 자가 보고식 평가입니다.
환자에게 각 활동을 수행하는 데 어려움이 있는지 평가하도록 요청했습니다. ABILHAND는 3점 순서 척도로 점수가 높을수록 환자가 느끼는 어려움이 더 크다는 것을 의미합니다.
이 측정은 연구 기간 동안 3회 시행됩니다.
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최대 3년
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모터 활동 로그(MAL)
기간: 최대 3년
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MAL은 6점 순서 척도를 사용하여 30가지 중요한 일상 활동에서 영향을 받는 상지의 사용량(AOU)과 움직임의 질(QOM)을 평가하기 위한 환자의 반구조화된 인터뷰입니다.
점수가 높을수록 영향을 받는 상지에서 사용의 양과 질이 우수함을 나타냅니다.
각 작업은 0에서 5까지의 6점 척도로 점수가 매겨집니다.
이 측정은 연구 기간 동안 3회 시행됩니다.
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최대 3년
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뇌졸중 영향 척도 버전 3.0(SIS 3.0)
기간: 최대 3년
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SIS 3.0은 건강 관련 삶의 질에 대한 뇌졸중 관련 도구이며 8개 영역을 측정하는 59개 항목을 포함합니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 낮을수록 지난 주에 작업 완료가 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
각 도메인에 대해 0에서 100까지의 집계 점수가 생성됩니다.
연구 기간 동안 3회 투여한다.
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최대 3년
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노팅엄 레저 설문지(NLQ)
기간: 최대 3년
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NLQ는 뇌졸중 환자의 이러한 감소를 측정하고 여가에 대한 개입의 효과를 모니터링하기 위해 개발되었습니다.
NLQ는 37개의 여가 항목을 나열하고 5개의 가능한 응답 범주(매우 규칙적으로, 규칙적으로, 가끔, 가끔, 전혀)를 가지고 있습니다.
점수가 높을수록 더 많은 활동을 수행하고/하거나 더 많은 활동 빈도를 나타냅니다.
이 측정은 연구 기간 동안 3회 시행됩니다.
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최대 3년
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여가 만족도 척도(LSS)
기간: 최대 3년
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LSS는 개인이 여가 활동을 통해 자신의 욕구가 충족된다고 느끼는 정도를 평가합니다.
LSS는 24개의 리커트 척도 항목을 포함했습니다(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함).
범주에는 심리적, 교육적, 사회적, 휴식, 생리적 및 미적 효과가 포함됩니다.
각 영역의 총점과 전체 LSS 점수가 계산됩니다.
이 측정은 연구 기간 동안 3회 시행됩니다.
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최대 3년
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정상 생활 지수(RNLI)로의 재통합
기간: 최대 3년
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RNLI는 장애인의 삶의 질(QOL)에 대한 평가입니다.
11개의 항목이 포함되어 있습니다.
RNLI가 측정하는 개념에는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 레크리에이션 활동 및 가족 역할이 포함됩니다.
100점 척도는 반대 문구로 고정된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용했습니다.
높은 점수는 더 나은 QOL을 나타냅니다.
이 측정은 연구 기간 동안 3회 시행됩니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .