知觉障碍对脑卒中患者社会参与的影响
2015年2月10日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
脑卒中患者在运动恢复过程中的知觉变化及其与社会参与的关系尚不清楚。 本研究的目的是：1) 观察知觉缺陷的进展和 2) 了解知觉缺陷与其他功能指标之间的关系。
总共将招募 90 名中风患者。 每位患者将接受三次评估，包括知觉测试、运动功能测试、日常生活能力测试和社会休闲参与问卷。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
根据运动控制理论，感知在运动的执行中起着重要作用。 尽管运动恢复康复对脑卒中患者的影响已得到充分证实，但运动恢复过程中的知觉变化及其与社会参与的关系仍不清楚。
总共将招募 90 名中风患者。 每位患者将接受初步评估、四个星期后的第一次随访评估和五个月后的第二次随访评估。 内容包括基本临床筛查测试、知觉测试、运动功能测试、日常生活能力测试和社会休闲参与问卷。
本研究的目的是：1) 观察实验过程中的变化并阐明知觉缺陷的进展和 2) 了解知觉缺陷与其他功能指标之间的关系并确定知觉缺陷对活动的影响和参与中风患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kwei-Shan, Toayuan county、台湾、333
- Chia-ling Chen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
医院康复科
描述
纳入标准：
- 40岁以上
- 发病时间超过3个月
- 无认知功能障碍
- 脑中风
- 首次或复发性单侧中风的临床诊断
排除标准：
- 干预期间中风或癫痫复发
- 有神经或心理病史的患者，例如酗酒、药物中毒或躁郁症
- 同时参加另一项介入研究
- 拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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没有治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 评估 (FMA)
大体时间：长达 3 年
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FMA 用于评估与中风相关的运动障碍，包括上肢和下肢运动、感觉和平衡。
整个 FMA 大约需要 30 到 40 分钟才能完成。
FMA 的上肢分量表包含 33 个项目来评估运动障碍。
每个项目按 3 点顺序评分（0-不能执行，1-部分执行，2-完全正确执行）。
在研究期间给药3次。
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盒和块测试 (BBT)
大体时间：长达 3 年
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BBT 是一种手灵巧度测试，最初是为评估脑瘫成人的手灵巧度而开发的。
测试中使用了一个盒子，中间有隔板，形成两个相等的边。
小木块放在盒子的一侧。
参与者需要使用未受影响的人一次抓住一个积木并将其运送到隔断上并将其释放到另一侧。
给出 60 秒来完成测试，并计算传输到另一侧的块数。
然后要求参与者用受影响的手重复相同的任务。
BBT 在研究期间进行了 3 次。
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长达 3 年
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改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间：长达 3 年
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MAS 是一个 5 点顺序量表，用于评估上肢的肌肉张力。
较高的分数表示更严重的肌张力亢进。
该措施在研究期间实施 3 次。
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长达 3 年
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医学研究委员会量表 (MRC)
大体时间：长达 3 年
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MRC 量表评估肌肉力量，分数范围从 0（无收缩）到 5（正常力量）。
肩屈肌/外展肌、肘屈肌/伸肌、腕屈肌/伸肌和手指伸肌的肌力分级。
MRC 在研究期间进行了 3 次。
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长达 3 年
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Wolf 运动功能测试 (WMFT)
大体时间：长达 3 年
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WMFT 用于评估上肢功能。
WMFT 由 17 个任务组成，包括 15 个功能任务和 2 个力量任务。
我们只使用了 15 个功能任务的总和。
15 项功能性任务是定时的 (WMFT-TIME)，并使用 6 点功能性能力量表 (WMFT-FAS) 进行评分，其中 0 表示“不尝试涉及的手臂”，5 表示“手臂确实参与；运动似乎正常点。”
最高分是75。
较高的分数表示较高的功能水平。
WMFT 在研究期间进行了 3 次。
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长达 3 年
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：长达 3 年
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ARAT 用于评估上肢功能。
它由 19 个项目组成，任务以 4 分制计分。
最高总分57表示表现正常。
该措施在研究期间实施 3 次。
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长达 3 年
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诺丁汉日常生活扩展活动量表 (NEADL)
大体时间：长达 3 年
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NEADL 量表是衡量工具性 ADL 能力的量度，包括流动性、家庭能力和休闲活动的子量表。
NEADL 由 22 个活动项目组成，根据所需的协助水平进行评分。
总分范围为0-66，得分越高表示功能越好。
该措施在研究期间实施 3 次。
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长达 3 年
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阿德莱德活动简介 (AAP)
大体时间：长达 3 年
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AAP用于评估老年人的生活方式活动。
AAP 要求老年人提供反应，反映他们在典型的三个月内对 21 项活动的表现。
每个活动都使用四种可能的反应进行评级，得分为 0、1、2 或 3 以表示活动频率增加。
它包括家务活动、家庭维护、为他人服务和社会活动。
该措施在研究期间实施 3 次。
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长达 3 年
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会手问卷
大体时间：长达 3 年
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ABILHAND 问卷是一种自我报告评估，评估由日常生活中的 23 个双边活动组成的 UE 功能。
患者被要求评估他们执行每项活动的难度。ABILHAND 是一个 3 点顺序量表，分数越高意味着患者感觉越困难。
该措施在研究期间实施 3 次。
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长达 3 年
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机动活动日志 (MAL)
大体时间：长达 3 年
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MAL 是对患者进行的半结构化访谈，使用 6 点顺序量表评估受影响上肢在 30 项重要日常活动中的使用量 (AOU) 和运动质量 (QOM)。
较高的分数表示受影响的上肢的使用量和质量较高。
每个任务都以 6 分制评分，范围从 0 到 5。
该措施在研究期间实施 3 次。
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长达 3 年
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中风影响量表 3.0 版 (SIS 3.0)
大体时间：长达 3 年
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SIS 3.0 是一种特定于中风的健康相关生活质量工具，包含 8 个领域的 59 个项目。
项目采用 5 点李克特量表评分，分数越低表示过去一周完成任务的难度越大。
为每个域生成范围从 0 到 100 的综合分数。
在研究期间给药3次。
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长达 3 年
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诺丁汉休闲问卷 (NLQ)
大体时间：长达 3 年
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NLQ 的开发是为了衡量中风患者的这种下降情况，并监测干预措施对休闲的影响。
NLQ 列出了 37 项休闲项目，并有五个可能的反应类别（非常有规律、规律、偶尔、很少、从不）。
分数越高表示执行的活动数量越多和/或活动频率越高。
该措施在研究期间实施 3 次。
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长达 3 年
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休闲满意度量表 (LSS)
大体时间：长达 3 年
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LSS 评估个人认为他们的需求通过休闲活动得到满足的程度。
LSS 包括 24 个李克特量表项目（1=非常不同意，5=非常同意）。
类别包括心理、教育、社交、放松、生理和审美效果。
计算每个区域的总分和 LSS 总分。
该措施在研究期间实施 3 次。
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长达 3 年
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重返正常生活指数 (RNLI)
大体时间：长达 3 年
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RNLI 是对残疾人生活质量 (QOL) 的评估。
它包括 11 个条目。
RNLI 衡量的概念包括流动性、自我保健、日常活动、娱乐活动和家庭角色。
100 分制使用以相反短语为基础的视觉模拟量表 (VAS)。
分数越高表示 QOL 越好。
该措施在研究期间实施 3 次。
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ching-yi Wu, ScD、Department of Occupational Therapy, Chang Gung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月3日
首次发布 (估计)
2011年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月10日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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