Havaintokyvyn heikkenemisen vaikutus aivohalvauspotilaiden sosiaaliseen osallistumiseen
tiistai 10. helmikuuta 2015 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Aivohalvauspotilaiden käsitysmuutos liikkeen palautumisen aikana ja sen suhde sosiaaliseen osallistumiseen on edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: 1) tarkkailla havaintovajeen etenemistä ja 2) ymmärtää havaintovajeen ja muiden toiminnallisten indikaattoreiden välisiä suhteita.
Rekrytoidaan yhteensä 90 aivohalvauspotilasta. Jokainen potilas saa kolme kertaa arvioinnin, mukaan lukien havaintotestit, motoriset toimintatestit, päivittäiset elinkykytestit ja sosiaaliseen vapaa-aikaan osallistumiskyselyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Motorisen ohjauksen teorian mukaan havainnolla on tärkeä rooli liikkeen suorittamisessa. Vaikka kuntoutuksen vaikutus motoriseen palautumiseen aivohalvauspotilailla on hyvin todettu, havaintomuutos liikkeen palautumisen aikana ja sen suhde sosiaaliseen osallistumiseen on edelleen epäselvä.
Rekrytoidaan yhteensä 90 aivohalvauspotilasta. Jokainen potilas saa alkuarvioinnin, ensimmäisen seuranta-arvioinnin neljän viikon kuluttua ja toisen seuranta-arvioinnin viiden kuukauden kuluttua. Sisältö sisältää peruskliiniset seulontatestit, havaintotestit, motoriset toimintatestit, arkielämän kykytestit ja vapaa-ajan osallistumiskyselyt.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: 1) tarkkailla havaintovajeen muutosta kokeen aikana ja selventää havaintovajeen etenemistä ja 2) ymmärtää havaintovajeen ja muiden toiminnallisten indikaattoreiden välisiä suhteita sekä selvittää havaintovajeen vaikutusta toimintaan ja toimintaan. osallistuminen aivohalvauspotilaisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kwei-Shan, Toayuan county, Taiwan, 333
- Chia-ling Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sairaaloiden kuntoutusosastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 40-vuotiaat
- alkamisaika yli 3 kuukautta
- ei kognitiivisia toimintahäiriöitä
- aivohalvaus
- kliininen diagnoosi ensimmäinen tai toistuva yksipuolinen aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvauksen tai epilepsian uusiutuminen toimenpiteen aikana
- potilaat, joilla on neurologinen tai psyykkinen historia, esimerkiksi alkoholismi, lääkemyrkytys tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- osallistua toiseen interventiotutkimukseen samaan aikaan
- kieltäytyä tilannut tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
FMA:ta käytetään arvioimaan aivohalvaukseen liittyvää motorista vajaatoimintaa, mukaan lukien ylä- ja alaraajojen liikkeet, tunne ja tasapaino.
Koko FMA:n antaminen kestää noin 30-40 minuuttia.
FMA:n yläraajojen alaasteikko sisältää 33 kohtaa motorisen vajaatoiminnan arvioimiseksi.
Jokainen kohta pisteytetään 3-pisteen järjestysasteikolla (0-ei voi suorittaa, 1-suorittaa osittain, 2-suorittaa täysin ja oikein).
Sitä annetaan 3 kertaa tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
BBT on käsien kätevyyden testi, ja se kehitettiin alun perin arvioimaan aivohalvauksesta kärsivien aikuisten käden taitoa.
Testissä käytetään laatikkoa, jonka keskellä on väliseinä, joka muodostaa kaksi yhtäläistä sivua.
Pienet puupalikat on sijoitettu laatikon toiselle puolelle.
Osallistuja on velvollinen käyttämään ehjää tarttumaan lohkoon kerrallaan ja kuljettamaan se osion yli ja vapauttamaan sen vastakkaiselle puolelle.
Testin suorittamiseen annetaan 60 sekuntia, ja toiselle puolelle kuljetettujen lohkojen määrä lasketaan.
Sitten osallistujaa pyydetään toistamaan sama tehtävä kärsivällä kädellä.
BBT:tä annetaan 3 kertaa tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
MAS on 5 pisteen järjestysasteikko yläraajojen lihasjänteen arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa hypertoniaa.
Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Medical Research Councilin asteikko (MRC)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
MRC-asteikko arvioi lihasvoimaa pisteillä 0 (ei supistumista) 5:een (normaali voima).
Olkapäiden koukistajien/sieppaajien, kyynärpään koukistajien/jatkolihasten, ranteen koukistajien/jatkolihasten ja sormien ojentajien lihasvoimat luokitellaan.
MRC:tä annetaan 3 kertaa tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
WMFT:tä käytetään yläraajojen toiminnan arvioimiseen.
WMFT koostuu 17 tehtävästä, mukaan lukien 15 toimintotehtävää ja 2 voimatehtävää.
Käytimme vain 15 toiminnallisen tehtävän summan.
15 toiminnallista tehtävää on ajastettu (WMFT-TIME) ja arvioitu käyttämällä 6-pisteistä toimintakykyasteikkoa (WMFT-FAS), jossa 0 tarkoittaa "ei yritä asianomaisella kädellä" ja 5 tarkoittaa "käsi osallistuu; liike näyttää olla normaali."
Maksimipistemäärä on 75.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
WMFT annetaan 3 kertaa tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
ARAT:ia käytetään yläraajojen toiminnan arvioimiseen.
Se koostuu 19 kohdasta, ja tehtävät pisteytetään 4 pisteen asteikolla.
Maksimi kokonaispistemäärä 57 tarkoittaa normaalia suorituskykyä.
Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale (NEADL)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
NEADL-asteikko on instrumentaalisen ADL-kyvyn mitta, joka sisältää liikkuvuuden, kotitalouden kyvyn ja vapaa-ajan aktiviteetin ala-asteikot.
NEADL koostuu 22 toimintokohdasta, jotka pisteytetään tarvittavan aputason perusteella.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0-66, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa.
Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Adelaiden aktiviteettiprofiili (AAP)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
AAP:n avulla arvioidaan vanhusten elämäntapatoimintoja.
AAP pyytää vanhuksia antamaan vastauksia, jotka kuvastavat heidän suoriutumistaan 21 toiminnon osalta tyypillisen kolmen kuukauden aikana.
Kukin aktiivisuus arvioidaan käyttämällä neljää mahdollista vastetta, pisteet 0, 1, 2 tai 3 osoittamaan aktiivisuuden lisääntymistä.
Se koostuu kotitöistä, kodin ylläpidosta, muiden palvelemisesta ja sosiaalisesta toiminnasta.
Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
ABILHAND-kysely
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
ABILHAND-kysely on itseraportointiarviointi, joka arvioi UE:n toimintaa, joka koostuu 23 kahdenvälisestä toiminnasta jokapäiväisessä elämässä.
Potilaita pyydettiin arvioimaan vaikeutensa kunkin toiminnon suorittamisessa. ABILHAND on 3-pisteinen järjestysasteikko, jota korkeammat pisteet tarkoittavat, sitä vaikeampaa potilas tuntee.
Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
MAL on puolistrukturoitu potilaiden haastattelu, jossa arvioidaan 6 pisteen järjestysasteikolla 6 pisteen asteikolla 30 tärkeän päivittäisen toiminnan määrää (AOU) ja liikkeen laatua (QOM).
Korkeammat pisteet osoittavat ylivoimaista määrää ja käytön laatua sairastuneissa yläraajoissa.
Jokainen tehtävä pisteytetään 6 pisteen asteikolla 0-5.
Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Stroke Impact Scale -versio 3.0 (SIS 3.0)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
SIS 3.0 on aivohalvausspesifinen terveyteen liittyvän elämänlaadun instrumentti ja sisältää 59 kohdetta, jotka mittaavat 8 aluetta.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, ja pienemmät pisteet osoittavat, että tehtävän suorittaminen oli vaikeampaa viimeisen viikon aikana.
Kullekin verkkotunnukselle luodaan kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 0–100.
Sitä annetaan 3 kertaa tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Nottingham Leisure Questionnaire (NLQ)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
NLQ kehitettiin mittaamaan tällaista laskua aivohalvauspotilailla ja seuraamaan interventioiden vaikutuksia vapaa-aikaan.
NLQ listaa 37 vapaa-ajan kohdetta ja siinä on viisi mahdollista vastauskategoriaa (erittäin säännöllisesti, säännöllisesti, satunnaisesti, harvoin, ei koskaan).
Korkeammat pisteet tarkoittavat useampaa suoritettua toimintaa ja/tai useampaa aktiivisuutta.
Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Leisure Satisfaction Scale (LSS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
LSS arvioi, missä määrin yksilöt kokevat, että heidän tarpeitaan tyydytetään vapaa-ajan harrastusten kautta.
LSS sisälsi 24 Likert-asteikon kohdetta (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Luokat sisälsivät psykologisia, kasvatuksellisia, sosiaalisia, rentouttavia, fysiologisia ja esteettisiä vaikutuksia.
Jokaisen alueen kokonaispistemäärä ja LSS-pistemäärä lasketaan.
Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Uudelleenintegrointi normaalielämän indeksiin (RNLI)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
RNLI on vammaisten elämänlaadun (QOL) arviointi.
Sisältää 11 tuotetta.
RNLI:n mittaamia käsitteitä ovat liikkuvuus, itsehoito, päivittäinen aktiivisuus, virkistystoiminta ja perheroolit.
100 pisteen asteikolla käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka oli ankkuroitu vastakkaisiin lauseisiin.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99-3385B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .