L'impatto della compromissione percettiva sulla partecipazione sociale nei pazienti con ictus
10 febbraio 2015 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Il cambiamento percettivo sui pazienti colpiti da ictus durante il recupero del movimento e la sua relazione con la partecipazione sociale rimangono ancora poco chiari. Gli scopi di questo studio sono: 1) osservare la progressione del deficit percettivo e 2) comprendere le relazioni tra deficit percettivo e altri indicatori funzionali.
Verranno reclutati un totale di 90 pazienti colpiti da ictus. Ogni paziente riceverà tre valutazioni, inclusi test di percezione, test di funzionalità motoria, test di capacità di vita quotidiana e questionari di partecipazione al tempo libero sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Secondo la teoria del controllo motorio, la percezione gioca un ruolo importante nell'esecuzione del movimento. Sebbene l'effetto della riabilitazione per il recupero motorio sui pazienti colpiti da ictus sia stato ben stabilito, il cambiamento percettivo durante il recupero del movimento e la sua relazione con la partecipazione sociale rimangono ancora poco chiari.
Verranno reclutati un totale di 90 pazienti colpiti da ictus. Ogni paziente riceverà una valutazione iniziale, una prima valutazione di follow-up dopo quattro settimane e una seconda valutazione di follow-up dopo cinque mesi. I contenuti includono screening clinici di base, test di percezione, test di funzionalità motoria, test di capacità di vita quotidiana e questionari di partecipazione al tempo libero sociale.
Gli scopi di questo studio sono: 1) osservare il cambiamento del durante l'esperimento e chiarire la progressione del deficit di percezione e 2) comprendere le relazioni tra il deficit di percezione e gli altri indicatori funzionali e determinare l'impatto del deficit di percezione sulle attività e partecipazione a pazienti colpiti da ictus.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kwei-Shan, Toayuan county, Taiwan, 333
- Chia-ling Chen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
il reparto di riabilitazione degli ospedali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- l'età superiore ai 40 anni
- il tempo di insorgenza superiore a 3 mesi
- nessuna disfunzione cognitiva
- ictus cerebrale
- diagnosi clinica di primo o ricorrente ictus unilaterale
Criteri di esclusione:
- ricorrente dell'ictus o dell'epilessia durante l'intervento
- pazienti con storia neurologica o psichica, ad esempio alcolismo, avvelenamento da droghe o disturbo bipolare
- partecipare contemporaneamente all'altro studio interventistico
- rifiutare sottoscritto il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nessun trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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L'FMA viene utilizzato per valutare la compromissione motoria correlata all'ictus, compresi i movimenti degli arti superiori e inferiori, la sensibilità e l'equilibrio.
L'intero FMA richiede circa 30-40 minuti per amministrare.
La sottoscala degli arti superiori della FMA contiene 33 item per valutare la compromissione motoria.
Ogni elemento viene valutato su una scala ordinale a 3 punti (0-non può eseguire, 1- esegue parzialmente, 2- esegue completamente e correttamente).
Viene somministrato 3 volte durante il periodo di studio.
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Fino a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Box and Block Test (BBT)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Il BBT è un test di destrezza manuale ed è stato originariamente sviluppato per valutare la destrezza manuale grossolana degli adulti con paralisi cerebrale.
Nel test viene utilizzata una scatola con una partizione direttamente al centro che crea due lati uguali.
Piccoli blocchi di legno sono posti su un lato della scatola.
Il partecipante è tenuto a utilizzare l'inalterato doveva afferrare un blocco alla volta e trasportarlo sopra la partizione e rilasciarlo nel lato opposto.
Vengono concessi 60 secondi per completare il test e viene contato il numero di blocchi trasportati dall'altra parte.
Quindi al partecipante viene chiesto di ripetere lo stesso compito con la mano interessata.
Il BBT viene somministrato 3 volte durante il periodo di studio.
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Fino a 3 anni
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Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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La MAS è una scala ordinale a 5 punti per valutare il tono muscolare degli arti superiori.
Punteggi più alti indicano un'ipertonia più grave.
Questa misura viene somministrata 3 volte durante il periodo di studio.
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Fino a 3 anni
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Scala del Consiglio di ricerca medica (MRC)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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La scala MRC valuta la potenza muscolare con punteggi che vanno da 0 (nessuna contrazione) a 5 (potenza normale).
La forza muscolare dei flessori/abduttori della spalla, dei flessori/estensori del gomito, dei flessori/estensori del polso e degli estensori delle dita viene valutata.
L'MRC viene somministrato 3 volte durante il periodo di studio.
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Fino a 3 anni
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Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Il WMFT viene utilizzato per valutare la funzione dell'arto superiore.
Il WMFT è composto da 17 compiti, inclusi 15 compiti di funzione e 2 compiti di forza.
Abbiamo usato solo la somma dei 15 compiti funzionali.
I 15 compiti funzionali sono cronometrati (WMFT-TIME) e valutati utilizzando una scala di abilità funzionale a 6 punti (WMFT-FAS) dove 0 indica "non tenta con il braccio coinvolto" e 5 rappresenta "il braccio partecipa; il movimento sembra essere normale".
Il punteggio massimo è 75.
Punteggi più alti sono indicativi di livelli di funzionamento più elevati.
Il WMFT viene somministrato 3 volte durante il periodo di studio.
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Fino a 3 anni
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Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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L'ARAT viene utilizzato per valutare la funzione degli arti superiori.
Consiste di 19 elementi e le attività vengono valutate su una scala a 4 punti.
Un massimo di un punteggio totale 57 indica prestazioni normali.
Questa misura viene somministrata 3 volte durante il periodo di studio.
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Fino a 3 anni
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Scala delle attività estese della vita quotidiana di Nottingham (NEADL)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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La scala NEADL è una misura dell'abilità ADL strumentale, che comprende sottoscale per la mobilità, l'abilità domestica e l'attività del tempo libero.
Il NEADL è composto da 22 voci di attività, assegnando un punteggio in base al livello di assistenza richiesto.
L'intervallo del punteggio totale è 0-66 e il punteggio più alto rappresenta una migliore funzionalità.
Questa misura viene somministrata 3 volte durante il periodo di studio.
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Fino a 3 anni
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Profilo delle attività di Adelaide (AAP)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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L'AAP viene utilizzato per valutare le attività legate allo stile di vita degli anziani.
L'AAP chiede agli anziani di fornire risposte che riflettano la loro esecuzione di 21 attività in un tipico periodo di tre mesi.
Ogni attività viene valutata utilizzando quattro possibili risposte, con punteggio 0, 1, 2 o 3 per indicare l'aumento della frequenza dell'attività.
Consiste in attività nelle faccende domestiche, manutenzione della casa, servizio agli altri e attività sociali.
Questa misura viene somministrata 3 volte durante il periodo di studio.
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Fino a 3 anni
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Questionario ABILHAND
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Il questionario ABILHAND è una valutazione self-report che valuta la funzione dell'UE che consiste in 23 attività bilaterali nella vita quotidiana.
Ai pazienti è stato chiesto di stimare la loro difficoltà nell'eseguire ciascuna attività. L'ABILHAND è una scala ordinale a 3 punti, dove i punteggi più alti indicano maggiore è la difficoltà che i pazienti provano.
Questa misura viene somministrata 3 volte durante il periodo di studio.
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Fino a 3 anni
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Registro delle attività motorie (MAL)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Il MAL è un'intervista semi-strutturata di pazienti per valutare la quantità di utilizzo (AOU) e la qualità del movimento (QOM) dell'arto superiore interessato in 30 importanti attività quotidiane utilizzando una scala ordinale a 6 punti.
Punteggi più alti indicano quantità e qualità superiori di utilizzo nell'arto superiore interessato.
Ogni attività viene valutata su una scala a 6 punti, da 0 a 5.
Questa misura viene somministrata 3 volte durante il periodo di studio.
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Fino a 3 anni
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Scala impatto ictus versione 3.0 (SIS 3.0)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Il SIS 3.0 è uno strumento specifico per l'ictus sulla qualità della vita correlata alla salute e contiene 59 voci che misurano 8 domini.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti con punteggi più bassi indicano una maggiore difficoltà nel completamento dell'attività durante la settimana passata.
Per ogni dominio vengono generati punteggi aggregati, compresi tra 0 e 100.
Viene somministrato 3 volte durante il periodo di studio.
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Fino a 3 anni
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Nottingham Leisure Questionnaire (NLQ)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Il NLQ è stato sviluppato per misurare tale declino nei pazienti con ictus e per monitorare gli effetti degli interventi sul tempo libero.
Il NLQ elenca 37 articoli per il tempo libero e ha cinque possibili categorie di risposta (molto regolarmente, regolarmente, occasionalmente, raramente, mai).
Punteggi più alti denotano un maggior numero di attività svolte e/o una maggiore frequenza di attività.
Questa misura viene somministrata 3 volte durante il periodo di studio.
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Fino a 3 anni
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Scala di soddisfazione per il tempo libero (LSS)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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L'LSS valuta la misura in cui gli individui sentono che i loro bisogni sono soddisfatti attraverso le loro attività del tempo libero.
L'LSS comprendeva 24 item della scala Likert (1=fortemente in disaccordo, 5=fortemente d'accordo).
Le categorie includevano effetti psicologici, educativi, sociali, rilassanti, fisiologici ed estetici.
Vengono calcolati un punteggio totale per ciascuna area e un punteggio LSS complessivo.
Questa misura viene somministrata 3 volte durante il periodo di studio.
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Fino a 3 anni
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Reintegrazione all'indice di vita normale (RNLI)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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L'RNLI è una valutazione della qualità della vita (QOL) delle persone con disabilità.
Comprende 11 articoli.
I concetti misurati dall'RNLI includono mobilità, cura di sé, attività quotidiana, attività ricreative e ruoli familiari.
La scala a 100 punti utilizzava una scala analogica visiva (VAS) ancorata da frasi opposte.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Questa misura viene somministrata 3 volte durante il periodo di studio.
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Fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99-3385B
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